Երկիր: Բելգիա
Լեզու: հոլանդերեն
Աղբյուրը: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Beclometasondipropionaat 200 µg/dosis; Formoterolfumaraatdihydraat 6 µg/dosis
Chiesi SA-NV
R03AK08
Beclometasone Dipropionate; Formoterol Fumarate Dihydrate
200 µg/dose - 6 µg/dose
Aërosol, oplossing
Beclometasondipropionaat 200 µg/dosis; Formoterolfumaraatdihydraat 6 µg/dosis
Inhalatie
Formoterol and Beclometasone
CTI-code: 483031-02 - De grootte van de verpakking: 2 x 120 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 483031-03 - De grootte van de verpakking: 180 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 483031-01 - De grootte van de verpakking: 120 doses - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 08025153000358 - CNK-code: 3417805 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2015-11-20
Page 1 of 12 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER INUVAIR 200/6 MICROGRAM PER DOSIS, AËROSOL, OPLOSSING Voor gebruik bij volwassenen. Beclometasondipropionaat, formoterolfumaraatdihydraat. LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Inuvair en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS INUVAIR EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT ? Inuvair is een inhalatievloeistof onder druk, met twee werkzame bestanddelen die via de mond worden geïnhaleerd en rechtstreeks in uw longen terechtkomen. De twee werkzame bestanddelen zijn: Beclometasondipropionaat dat behoort tot een groep van geneesmiddelen die corticosteroïden worden genoemd en die een ontstekingsremmende werking hebben, waardoor zij de zwelling en irritatie in uw longen verminderen. Formoterolfumaraatdihydraat dat behoort tot een groep van geneesmiddelen die langwerkende bronchusverwijders worden genoemd en die de spieren in uw luchtwegen ontspannen waardoor u makkelijker kunt ademhalen. Gezamenlijk maken deze twee werkzame bestanddelen het ademhalen makkelijker. Ze kunnen tevens de symptomen van astma, zoals kortademigheid, piepen en hoesten, helpen voorkomen. INUVAIR WORDT GEBRUIKT VOOR DE BEHANDELING VAN ASTMA BIJ VOLWASS Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
Chiesi SA/NV Samenvatting van de productkenmerken Page 1 of 17 Inuvair 200 microgram/6 microgram per dosis – Aërosol, oplossing Version 9: 05/2020 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Inuvair 200/6 microgram per dosis, aërosol, oplossing. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke afgepaste dosis (vanaf de doseerklep) bevat: 200 microgram beclometasondipropionaat en 6 microgram formoterolfumaraatdihydraat. Dit is equivalent aan een vrijgekomen dosis (vanaf het aandrijfdeel) van 177,7 microgram beclometasondipropionaat en 5,1 microgram formoterolfumaraatdihydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Aërosol, oplossing. De houder bevat een kleurloze tot geelachtige oplossing. De houder zit in een plastic aandrijfdeel dat een mondstuk bevat en voorzien is van een beschermkapje. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Inuvair is geïndiceerd voor de reguliere behandeling van astma bij patiënten die in aanmerking komen voor een combinatieproduct (inhalatiecorticosteroïde en langwerkende bèta-2-agonist): - patiënten die niet goed onder controle zijn met inhalatiecorticosteroïden en ‘zo nodig’ een snelwerkende inhalatie-bèta-2-agonist, of - patiënten die reeds goed onder controle zijn met zowel inhalatiecorticosteroïden als langwerkende bèta-2-agonisten. Inuvair is geïndiceerd voor volwassen patiënten. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING DOSERING INUVAIR is niet bedoeld voor de initiële behandeling van astma. De dosering van de componenten van Inuvair is individueel en dient op de ernst van de ziekte te worden afgestemd. Hiermee dient niet alleen bij de start van een behandeling met een combinatieproduct rekening te worden gehouden, maar ook wanneer de dosis wordt bijgesteld. Indien een individuele patiënt een combinatie van doses nodig heeft die anders is dan de doses die in de combinatie-inhalator beschikbaar zijn, dienen adequate doses bèta-2- agonisten en/of corticosteroïden via individuele inhalat Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը