INTESTICORTPROCT

Երկիր: Իտալիա

Լեզու: իտալերեն

Աղբյուրը: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ակտիվ բաղադրիչ:

BUDESONIDE

Հասանելի է:

DR. FALK PHARMA GMBH

ATC կոդը:

A07EA06

INN (Միջազգային անվանումը):

BUDESONIDE

Դաս:

M

Թերապեւտիկ տարածք:

BUDESONIDE

Ապրանքի ամփոփագիր:

050389067 - 4 MG SUPPOSTE 60 SUPPOSTE IN STRIP PVC/PVDC/LDPE - Autorizzato; 050389028 - 4 MG SUPPOSTE 30 SUPPOSTE IN STRIP PVC/LDPE - Autorizzato; 050389030 - 4 MG SUPPOSTE 60 SUPPOSTE IN STRIP PVC/LDPE - Autorizzato; 050389055 - 4 MG SUPPOSTE 30 SUPPOSTE IN STRIP PVC/PVDC/LDPE - Autorizzato; 050389016 - 4 MG SUPPOSTE 12 SUPPOSTE IN STRIP PVC/LDPE - Autorizzato; 050389042 - 4 MG SUPPOSTE 12 SUPPOSTE IN STRIP PVC/PVDC/LDPE - Autorizzato

Լիազորման կարգավիճակը:

Autorizzato

Տեղեկատվական թերթիկ

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
INTESTICORTPROCT 4 MG SUPPOSTE
budesonide
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
−
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
−
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
−
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
−
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è Intesticortproct 4 mg supposte e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Intesticortproct 4 mg supposte
3.
Come usare Intesticortproct 4 mg supposte
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Intesticortproct 4 mg supposte
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È INTESTICORTPROCT 4 MG SUPPOSTE E A COSA SERVE
Intesticortproct 4 mg supposte
contiene il principio attivo budesonide, un tipo di steroide ad azione
locale utilizzato per il trattamento della malattia infiammatoria
intestinale.
Intesticortproct
4 mg supposte
è usato in pazienti adulti per il trattamento di episodi acuti di
malattia infiammatoria del retto (proctite ulcerosa).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE INTESTICORTPROCT 4 MG SUPPOSTE
NON USI INTESTICORTPROCT 4 MG SUPPOSTE
-
se è allergico alla budesonide o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6)
-
se ha una grave malattia del fegato (cirrosi epatica).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Intesticortproct 4
mg supposte se è affetto da:
-
tubercolosi
-
pressione del sangue alta
-
diabete, o se nella sua famiglia ci sono casi diagnosticati di diabete
-
ossa fragili (osteoporosi)
-
ulcere nello stomaco o nella prima parte dell’intestino tenue
(ulcera peptica)
-

Ապրանքի հատկությունները

1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Intesticortproct 4 mg supposte
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni supposta contiene 4 mg di budesonide.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Supposta
Supposte bianche, a forma di siluro (di circa 2 cm di lunghezza) con
superficie liscia.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento a breve termine della colite ulcerosa acuta da lieve a
moderata, limitata al retto (proctite
ulcerosa) in pazienti adulti.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La dose giornaliera raccomandata è di 4 mg di budesonide, sotto forma
di una supposta da 4 mg.
Modo di somministrazione
Solo per somministrazione rettale.
Intesticortproct 4 mg supposte deve essere somministrato al momento di
coricarsi. Se possibile,
l’intestino deve essere svuotato prima della somministrazione di
Intesticortproct 4 mg supposte per
ottenere i migliori risultati.
Durata del trattamento
Spetta al medico stabilire la durata del trattamento. Un episodio
acuto regredisce generalmente dopo
6-8 settimane. Intesticortproct 4 mg supposte non deve essere
utilizzato dopo questo arco di tempo.
Popolazioni speciali
_Compromissione renale_
Non sono attualmente disponibili dati per i pazienti con
compromissione renale. Poiché budesonide
viene escreta attraverso i reni solo in minima misura, i pazienti con
compromissione da lieve a
moderata possono essere trattati alle stesse dosi dei pazienti senza
compromissione renale.
Anche se non si prevede che la farmacocinetica di budesonide risulti
alterata nei pazienti con
compromissione renale, in assenza di ulteriori dati occorre prestare
cautela nel somministrare il
medicinale a pazienti con compromissione renale grave.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 16/06/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsab