देश: इटली
भाषा: इतालवी
स्रोत: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
BUDESONIDE
DR. FALK PHARMA GMBH
A07EA06
BUDESONIDE
M
BUDESONIDE
050389067 - 4 MG SUPPOSTE 60 SUPPOSTE IN STRIP PVC/PVDC/LDPE - Autorizzato; 050389028 - 4 MG SUPPOSTE 30 SUPPOSTE IN STRIP PVC/LDPE - Autorizzato; 050389030 - 4 MG SUPPOSTE 60 SUPPOSTE IN STRIP PVC/LDPE - Autorizzato; 050389055 - 4 MG SUPPOSTE 30 SUPPOSTE IN STRIP PVC/PVDC/LDPE - Autorizzato; 050389016 - 4 MG SUPPOSTE 12 SUPPOSTE IN STRIP PVC/LDPE - Autorizzato; 050389042 - 4 MG SUPPOSTE 12 SUPPOSTE IN STRIP PVC/PVDC/LDPE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE INTESTICORTPROCT 4 MG SUPPOSTE budesonide LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. − Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. − Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. − Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. − Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Cos’è Intesticortproct 4 mg supposte e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Intesticortproct 4 mg supposte 3. Come usare Intesticortproct 4 mg supposte 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Intesticortproct 4 mg supposte 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È INTESTICORTPROCT 4 MG SUPPOSTE E A COSA SERVE Intesticortproct 4 mg supposte contiene il principio attivo budesonide, un tipo di steroide ad azione locale utilizzato per il trattamento della malattia infiammatoria intestinale. Intesticortproct 4 mg supposte è usato in pazienti adulti per il trattamento di episodi acuti di malattia infiammatoria del retto (proctite ulcerosa). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE INTESTICORTPROCT 4 MG SUPPOSTE NON USI INTESTICORTPROCT 4 MG SUPPOSTE - se è allergico alla budesonide o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) - se ha una grave malattia del fegato (cirrosi epatica). AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Intesticortproct 4 mg supposte se è affetto da: - tubercolosi - pressione del sangue alta - diabete, o se nella sua famiglia ci sono casi diagnosticati di diabete - ossa fragili (osteoporosi) - ulcere nello stomaco o nella prima parte dell’intestino tenue (ulcera peptica) - पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Intesticortproct 4 mg supposte 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni supposta contiene 4 mg di budesonide. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Supposta Supposte bianche, a forma di siluro (di circa 2 cm di lunghezza) con superficie liscia. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento a breve termine della colite ulcerosa acuta da lieve a moderata, limitata al retto (proctite ulcerosa) in pazienti adulti. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia La dose giornaliera raccomandata è di 4 mg di budesonide, sotto forma di una supposta da 4 mg. Modo di somministrazione Solo per somministrazione rettale. Intesticortproct 4 mg supposte deve essere somministrato al momento di coricarsi. Se possibile, l’intestino deve essere svuotato prima della somministrazione di Intesticortproct 4 mg supposte per ottenere i migliori risultati. Durata del trattamento Spetta al medico stabilire la durata del trattamento. Un episodio acuto regredisce generalmente dopo 6-8 settimane. Intesticortproct 4 mg supposte non deve essere utilizzato dopo questo arco di tempo. Popolazioni speciali _Compromissione renale_ Non sono attualmente disponibili dati per i pazienti con compromissione renale. Poiché budesonide viene escreta attraverso i reni solo in minima misura, i pazienti con compromissione da lieve a moderata possono essere trattati alle stesse dosi dei pazienti senza compromissione renale. Anche se non si prevede che la farmacocinetica di budesonide risulti alterata nei pazienti con compromissione renale, in assenza di ulteriori dati occorre prestare cautela nel somministrare il medicinale a pazienti con compromissione renale grave. 1 Documento reso disponibile da AIFA il 16/06/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsab पूरा दस्तावेज़ पढ़ें