Integrilin Solution à diluer pour perfusion

Country: Շվեյցարիա

language: ֆրանսերեն

source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

active_ingredient:

eptifibatidum

MAH:

GlaxoSmithKline AG

ATC_code:

B01AC16

INN:

eptifibatidum

pharmaceutical_form:

Solution à diluer pour perfusion

composition:

eptifibatidum 0.75 mg, acidum citricum monohydricum, natrii hydroxidum q.s. ad pH, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 1.61 mg.

class:

A

therapeutic_group:

Biotechnologika

therapeutic_area:

Inhibiteur de l'agrégation plaquettaire

authorization_status:

zugelassen

authorization_date:

1997-02-27

SPC

FACHINFORMATION
Integrilin®
GlaxoSmithKline AG
Composition
Principe actif: Eptifibatidum.
Excipients: Acidum citricum, Natrii hydroxidum, Aqua ad iniectabilia.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Solution pour injection à 10 ml (2 mg d'eptifibatide/ml);
Solution pour perfusion à 100 ml (0,75 mg d'eptifibatide/ml).
Indications/Possibilités d’emploi
L'administration d'Integrilin est indiquée en complément de
l'héparine et de l'acide acétylsalicylique:
1.En cas d'intervention coronarienne percutanée pour éviter les
complications cardiaques
ischémiques chez les patients qui doivent subir une intervention
coronarienne percutanée (dilatation
par ballonnet; implantation d'un stent).
2.En cas d'angine de poitrine instable pour réduire le risque
d'infarctus du myocarde chez les patients
qui ne répondent pas à un traitement classique intensif et chez
lesquels une intervention coronarienne
percutanée est prévue.
Posologie/Mode d’emploi
Posologie usuelle
Patients se soumettant à une intervention coronarienne percutanée
(ICP):
Chez les patients adultes ayant une fonction rénale normale, la
posologie recommandée d'Integrilin
pour l'ICP élective est de 180 µg/kg en bolus intraveineux injecté
immédiatement avant le début de
l'ICP, suivi d'un second bolus de 180 µg/kg injecté 10 minutes
après l'administration du premier. En
même temps que le premier bolus, une perfusion continue à une dose
de 2,0 µg/kg/minute doit être
mise en route. Selon ce qui se produira en premier lieu, la perfusion
devrait être poursuivie jusqu'à la
sortie du patient de l'hôpital ou pendant les 18 à 24 heures
consécutives à l'ICP. Une durée de
perfusion de 12 heures au minimum est recommandée.
L'injection d'un deuxième bolus n'est pas indiquée si on administre
déjà une perfusion continue
d'Integrilin pour traiter une angine de poitrine instable ou un
infarctus du myocarde sans onde Q. La
perfusion doit être poursuivie pendant 20 à 24 heures.
Adultes atteints d'angine de poitrine insta