Integrilin Solution à diluer pour perfusion

Země: Švýcarsko

Jazyk: francouzština

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivní složka:

eptifibatidum

Dostupné s:

GlaxoSmithKline AG

ATC kód:

B01AC16

INN (Mezinárodní Name):

eptifibatidum

Léková forma:

Solution à diluer pour perfusion

Složení:

eptifibatidum 0.75 mg, acidum citricum monohydricum, natrii hydroxidum q.s. ad pH, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 1.61 mg.

Třída:

A

Terapeutické skupiny:

Biotechnologika

Terapeutické oblasti:

Inhibiteur de l'agrégation plaquettaire

Stav Autorizace:

zugelassen

Datum autorizace:

1997-02-27

Charakteristika produktu

FACHINFORMATION
Integrilin®
GlaxoSmithKline AG
Composition
Principe actif: Eptifibatidum.
Excipients: Acidum citricum, Natrii hydroxidum, Aqua ad iniectabilia.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Solution pour injection à 10 ml (2 mg d'eptifibatide/ml);
Solution pour perfusion à 100 ml (0,75 mg d'eptifibatide/ml).
Indications/Possibilités d’emploi
L'administration d'Integrilin est indiquée en complément de
l'héparine et de l'acide acétylsalicylique:
1.En cas d'intervention coronarienne percutanée pour éviter les
complications cardiaques
ischémiques chez les patients qui doivent subir une intervention
coronarienne percutanée (dilatation
par ballonnet; implantation d'un stent).
2.En cas d'angine de poitrine instable pour réduire le risque
d'infarctus du myocarde chez les patients
qui ne répondent pas à un traitement classique intensif et chez
lesquels une intervention coronarienne
percutanée est prévue.
Posologie/Mode d’emploi
Posologie usuelle
Patients se soumettant à une intervention coronarienne percutanée
(ICP):
Chez les patients adultes ayant une fonction rénale normale, la
posologie recommandée d'Integrilin
pour l'ICP élective est de 180 µg/kg en bolus intraveineux injecté
immédiatement avant le début de
l'ICP, suivi d'un second bolus de 180 µg/kg injecté 10 minutes
après l'administration du premier. En
même temps que le premier bolus, une perfusion continue à une dose
de 2,0 µg/kg/minute doit être
mise en route. Selon ce qui se produira en premier lieu, la perfusion
devrait être poursuivie jusqu'à la
sortie du patient de l'hôpital ou pendant les 18 à 24 heures
consécutives à l'ICP. Une durée de
perfusion de 12 heures au minimum est recommandée.
L'injection d'un deuxième bolus n'est pas indiquée si on administre
déjà une perfusion continue
d'Integrilin pour traiter une angine de poitrine instable ou un
infarctus du myocarde sans onde Q. La
perfusion doit être poursuivie pendant 20 à 24 heures.
Adultes atteints d'angine de poitrine insta