Instillido 20 mg/ml Gel in einer Fertigspritze

Երկիր: Գերմանիա

Լեզու: գերմաներեն

Աղբյուրը: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ակտիվ բաղադրիչ:

Lidocainhydrochlorid-Monohydrat

Հասանելի է:

FARCO-PHARMA GmbH (3093060)

Դոզան:

20 mg/ml

Դեղագործական ձեւ:

Gel

Կազմը:

Teil 1 - Gel; Lidocainhydrochlorid-Monohydrat (01693) 20,14 Milligramm

Կառավարման երթուղին:

rektale Anwendung; Anwendung in der Harnröhre; intravesikale Anwendung

Լիազորման կարգավիճակը:

zugelassen

Հաստատման ամսաթիվը:

2022-03-30

Տեղեկատվական թերթիկ

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN LNSTILLIDO 20 MG/ML GEL IN EINER FERTIGSPRITZE
Lidocainhydrochlorid (als Lidocainhydrochlorid-Monohydrat)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker
oder das medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker
oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die
nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Instillido und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Instillido beachten?
3.
Wie ist Instillido anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Instillido aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LNSTILLIDO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Instillido ist ein steriles Gel, das den Wirkstoff
Lidocainhydrochlorid (als
Lidocainhydrochlorid-Monohydrat) enthält. In dieser Packungsbeilage
wird er als Lidocain
bezeichnet.
Lidocain hat eine lokalanästhetische Wirkung und wird zur Betäubung
der Körperteile
angewendet, auf die das Gel aufgetragen wird. Es verhindert, dass die
Nerven
Schmerzsignale an das Gehirn weiterleiten, so dass keine Schmerzen
mehr empfunden
werden.
Wegen seiner
ÖRTLICH BETÄUBENDEN WIRKUNG
und seiner
SCHMIERMITTELEIGENSCHAFTEN
bei
Kathetern, Endoskopen und anderen medizinischen Instrumenten ist
Instillido dafür
vorgesehen, bei bestimmten Untersuchungen oder Eingriffen Beschwerden
zu lindem und
den Ablauf zu erleichtern. Instillido wird angewendet
•
zur Instillation (zum

Ապրանքի հատկությունները

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Instillido 20 mg/ml Gel in einer Fertigspritze
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Gel enthält 20,1 mg Lidocainhydrochlorid entsprechend 21,5 mg
Lidocainhydrochlorid-
Monohydrat.
Eine Fertigspritze mit 6 ml Gel enthält 120,6 mg
Lidocainhydrochlorid.
Eine Fertigspritze mit 11 m1 Gel enthält 221,1 mg
Lidocainhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Gel
Klares, nahezu farbloses, steriles Gel.
Der pH-Wert des Gels beträgt 6,5.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Instillido wird angewendet zur Oberflächenanästhesie und
Befeuchtung:
•
für die männliche und weibliche Harnröhre bei Zystoskopie,
Katheterisierung, Sonographie und anderen endourethralen Eingriffen;
•
zur Proktoskopie und Rektoskopie;
·
•
zur symptomatischen Behandlung von Schmerzen im Zusammenhang mit
Zystitis.
Instillido wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern
ab 2 Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Wenn Instillido gleichzeitig mit anderen Lidocain-haltigen
Arzneimitteln angewendet
wird, muss die Gesamtdosis aller Arzneimittel berücksichtigt werden.
Die folgenden Dosierungsempfehlungen sind als Richtwerte zu
betrachten.
Die Dosis muss von einem erfahrenen Arzt individuell angepasst werden.
Die Dosierung variiert und hängt von dem zu betäubenden Areal, der
Gefäßversorgung
des Gewebes, der individuellen Verträglichkeit und der
Anästhesietechnik ab. Es sollte
die niedrigste Dosis angewendet werden, die zu einer wirksamen
Anästhesie führt, um
hohe Plasmaspiegel und schwerwiegende Nebenwirkungen zu vermeiden.
3
Die Anästhesie wird, je nach Applikationsstelle, innerhalb von 5 bis
15 Minuten erreicht.
Die Dauer der Anästhesie beträgt etwa 20 bis 30 Minuten.
Dosierung
_Erwachsene _
URETHRALE ANÄSTHESIE
_Männliche Patienten_
_ _
Für eine ausreichende Analgesie bei Männern sind in der Regel 20 ml
Gel (ca. 400 mg
Lidocainhydrochlorid) er