देश: जर्मनी
भाषा: जर्मन
स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Lidocainhydrochlorid-Monohydrat
FARCO-PHARMA GmbH (3093060)
20 mg/ml
Gel
Teil 1 - Gel; Lidocainhydrochlorid-Monohydrat (01693) 20,14 Milligramm
rektale Anwendung; intravesikale Anwendung; Anwendung in der Harnröhre
zugelassen
2022-03-30
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN LNSTILLIDO 20 MG/ML GEL IN EINER FERTIGSPRITZE Lidocainhydrochlorid (als Lidocainhydrochlorid-Monohydrat) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Instillido und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Instillido beachten? 3. Wie ist Instillido anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Instillido aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST LNSTILLIDO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Instillido ist ein steriles Gel, das den Wirkstoff Lidocainhydrochlorid (als Lidocainhydrochlorid-Monohydrat) enthält. In dieser Packungsbeilage wird er als Lidocain bezeichnet. Lidocain hat eine lokalanästhetische Wirkung und wird zur Betäubung der Körperteile angewendet, auf die das Gel aufgetragen wird. Es verhindert, dass die Nerven Schmerzsignale an das Gehirn weiterleiten, so dass keine Schmerzen mehr empfunden werden. Wegen seiner ÖRTLICH BETÄUBENDEN WIRKUNG und seiner SCHMIERMITTELEIGENSCHAFTEN bei Kathetern, Endoskopen und anderen medizinischen Instrumenten ist Instillido dafür vorgesehen, bei bestimmten Untersuchungen oder Eingriffen Beschwerden zu lindem und den Ablauf zu erleichtern. Instillido wird angewendet • zur Instillation (zum पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Instillido 20 mg/ml Gel in einer Fertigspritze 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Gel enthält 20,1 mg Lidocainhydrochlorid entsprechend 21,5 mg Lidocainhydrochlorid- Monohydrat. Eine Fertigspritze mit 6 ml Gel enthält 120,6 mg Lidocainhydrochlorid. Eine Fertigspritze mit 11 m1 Gel enthält 221,1 mg Lidocainhydrochlorid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Gel Klares, nahezu farbloses, steriles Gel. Der pH-Wert des Gels beträgt 6,5. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Instillido wird angewendet zur Oberflächenanästhesie und Befeuchtung: • für die männliche und weibliche Harnröhre bei Zystoskopie, Katheterisierung, Sonographie und anderen endourethralen Eingriffen; • zur Proktoskopie und Rektoskopie; · • zur symptomatischen Behandlung von Schmerzen im Zusammenhang mit Zystitis. Instillido wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Wenn Instillido gleichzeitig mit anderen Lidocain-haltigen Arzneimitteln angewendet wird, muss die Gesamtdosis aller Arzneimittel berücksichtigt werden. Die folgenden Dosierungsempfehlungen sind als Richtwerte zu betrachten. Die Dosis muss von einem erfahrenen Arzt individuell angepasst werden. Die Dosierung variiert und hängt von dem zu betäubenden Areal, der Gefäßversorgung des Gewebes, der individuellen Verträglichkeit und der Anästhesietechnik ab. Es sollte die niedrigste Dosis angewendet werden, die zu einer wirksamen Anästhesie führt, um hohe Plasmaspiegel und schwerwiegende Nebenwirkungen zu vermeiden. 3 Die Anästhesie wird, je nach Applikationsstelle, innerhalb von 5 bis 15 Minuten erreicht. Die Dauer der Anästhesie beträgt etwa 20 bis 30 Minuten. Dosierung _Erwachsene _ URETHRALE ANÄSTHESIE _Männliche Patienten_ _ _ Für eine ausreichende Analgesie bei Männern sind in der Regel 20 ml Gel (ca. 400 mg Lidocainhydrochlorid) er पूरा दस्तावेज़ पढ़ें