Երկիր: Պորտուգալիա
Լեզու: պորտուգալերեն
Աղբյուրը: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Lidocaína + Cloro-hexidina
Farco-Pharma GmbH
N01BB52
Lidocaine + Chlorine-hexidina
20 mg/g + 0.5 mg/g
Gel uretral
Lidocaína, cloridrato 20 mg/g ; Cloro-hexidina, gluconato 0.5 mg/g
Via retalVia uretralUso vaginal
Seringa pré-cheia 10 unidade(s) - 11 ml
2.2 - Anestésicos locais
MSRM
N/A
lidocaine, combinations
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 3333887 CNPEM: 50097709 CHNM: 10055842 Comercializado
Autorizado
2000-10-13
APROVADO EM 25-02-2022 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR INSTILLAGEL ® 20 mg/g + 0,5 mg/g gel uretral Lidocaína, cloridrato Cloro-hexidina, gluconato Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Instillagel e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Instillagel 3. Como utilizar Instillagel 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Instillagel 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Instillagel e para que é utilizado O Instillagel é um gel que é utilizado para anestesiar as partes do corpo em que é aplicado (anestésico local). É utilizado para o exame ou introdução de um instrumento numa cavidade corporal, tal como a bexiga, vagina ou recto. Fornece lubrificação facilitando esse processo. O gel contém substâncias (antissépticos) para reduzir o risco de infeção. O Instillagel pode ser utilizado antes de lhe ser inserido ou substituído um cateter. Também pode ser utilizado na sua bexiga, vagina, recto ou cólon. Isso facilita o exame do médico dessas partes do corpo sem lhe causar desconforto. O Instillagel é para ser utilizado em adultos, adolescentes (dos 12 aos 18 anos) e crianças (dos 2 aos 11 anos). 2. O que precisa de saber antes de utilizar Instillagel Este medicamento é adequado para a maioria das pessoas, mas algumas não o devem utilizar. Se tiver dúvidas, fale com o seu médico. Não utilize I Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
APROVADO EM 25-02-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Instillagel 20 mg/g + 0.5 mg/g, gel uretral 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada 100 g de gel contêm: Lidocaína, cloridrato 2.0 g Cloro-hexidina, gluconato 0.05 g Excipientes com efeito conhecido: Para-hidroxibenzoato de metilo, para-hidroxibenzoato de propilo e propilenoglicol. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Gel uretral 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Como gel lubrificante, desinfetante e anestésico local, por exemplo, em cateterizações e exames internos, também intraoperatoriamente; todas as formas de endoscopia, mudanças de cateteres fistulares, e para a prevenção de danos iatrogénicos no reto e cólon, e em pediatria. O Instillagel está indicado em adultos, adolescentes (dos 12 aos 18 anos) e crianças (dos 2 aos 11 anos). 4.2 Posologia e modo de administração A menos que prescrito de outro modo: a) para procedimentos urológicos: – na cateterização e exames uretrais Instilar 6 ou 11 ml. Após a limpeza normal da glande e orifício exterior da uretra, instilar o Instillagel lentamente na uretra, mantendo a glande comprimida, até que a ação anestésica local e desinfetante tenha começado. – na cistoscopia Instilar 11 ml e, se necessário, mais 6 ou 11 ml.Toda a uretra, incluindo o esfíncter externo, deve ser revestida por uma película lubrificante e, anestesiada para uma introdução de instrumentos indolor e antisséptica. Um clampe peniano é colocado na região do sulco coronário - na estenose uretral (meatotomia, com Bougie) APROVADO EM 25-02-2022 INFARMED Instillar 11 ml e, se necessário, mais 6 ou 11 ml, com a colocação de um clampe peniano. A anestesia uretral necessária é alcançada após 5 - 10 minutos. - para desinfecção Instilar 6 ou 11 ml uniformemente sobre a membrana mucosa. b) para procedimentos vaginais ou rectais: Instilar lentamente 6 ou 11 ml no orifício relevante e/ou espalhar o gel o Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը