Instillagel 20 mg/g + 0.5 mg/g Gel uretral

Maa: Portugali

Kieli: portugali

Lähde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktiivinen ainesosa:

Lidocaína + Cloro-hexidina

Saatavilla:

Farco-Pharma GmbH

ATC-koodi:

N01BB52

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Lidocaine + Chlorine-hexidina

Annos:

20 mg/g + 0.5 mg/g

Lääkemuoto:

Gel uretral

Koostumus:

Lidocaína, cloridrato 20 mg/g ; Cloro-hexidina, gluconato 0.5 mg/g

Antoreitti:

Via retalVia uretralUso vaginal

Kpl paketissa:

Seringa pré-cheia 10 unidade(s) - 11 ml

luokka:

2.2 - Anestésicos locais

Prescription tyyppi:

MSRM

Terapeuttinen ryhmä:

N/A

Terapeuttinen alue:

lidocaine, combinations

Käyttöaiheet:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Tuoteyhteenveto:

Número de Registo: 3333887 CNPEM: 50097709 CHNM: 10055842 Comercializado

Valtuutuksen tilan:

Autorizado

Valtuutus päivämäärä:

2000-10-13

Pakkausseloste

APROVADO EM
25-02-2022
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
INSTILLAGEL
®
20 mg/g + 0,5 mg/g gel uretral
Lidocaína, cloridrato
Cloro-hexidina, gluconato
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é Instillagel e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Instillagel
3. Como utilizar Instillagel
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Instillagel
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Instillagel e para que é utilizado
O Instillagel é um gel que é utilizado para anestesiar as partes do
corpo em que é
aplicado (anestésico local). É utilizado para o exame ou
introdução de um instrumento
numa cavidade corporal, tal como a bexiga, vagina ou recto. Fornece
lubrificação
facilitando esse processo. O gel contém substâncias (antissépticos)
para reduzir o risco
de infeção.
O Instillagel pode ser utilizado antes de lhe ser inserido ou
substituído um cateter.
Também pode ser utilizado na sua bexiga, vagina, recto ou cólon.
Isso facilita o exame
do médico dessas partes do corpo sem lhe causar desconforto.
O Instillagel é para ser utilizado em adultos, adolescentes (dos 12
aos 18 anos) e
crianças (dos 2 aos 11 anos).
2. O que precisa de saber antes de utilizar Instillagel
Este medicamento é adequado para a maioria das pessoas, mas algumas
não o devem
utilizar. Se tiver dúvidas, fale com o seu médico.
Não utilize I

Valmisteyhteenveto

APROVADO EM
25-02-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Instillagel 20 mg/g + 0.5 mg/g, gel uretral
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada 100 g de gel contêm:
Lidocaína, cloridrato
2.0 g
Cloro-hexidina, gluconato
0.05 g
Excipientes com efeito conhecido:
Para-hidroxibenzoato de metilo, para-hidroxibenzoato de propilo e
propilenoglicol.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Gel uretral
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Como gel lubrificante, desinfetante e anestésico local, por exemplo,
em cateterizações e
exames
internos,
também
intraoperatoriamente;
todas
as
formas
de
endoscopia,
mudanças de cateteres fistulares, e para a prevenção de danos
iatrogénicos no reto e
cólon, e em pediatria.
O Instillagel está indicado em adultos, adolescentes (dos 12 aos 18
anos) e crianças (dos
2 aos 11 anos).
4.2 Posologia e modo de administração
A menos que prescrito de outro modo:
a) para procedimentos urológicos:
– na cateterização e exames uretrais
Instilar 6 ou 11 ml. Após a limpeza normal da glande e orifício
exterior da uretra, instilar
o Instillagel lentamente na uretra, mantendo a glande comprimida, até
que a ação
anestésica local e desinfetante tenha começado.
– na cistoscopia
Instilar 11 ml e, se necessário, mais 6 ou 11 ml.Toda a uretra,
incluindo o esfíncter
externo, deve ser revestida por uma película lubrificante e,
anestesiada para uma
introdução de instrumentos indolor e antisséptica. Um clampe
peniano é colocado na
região do sulco coronário
- na estenose uretral (meatotomia, com Bougie)
APROVADO EM
25-02-2022
INFARMED
Instillar 11 ml e, se necessário, mais 6 ou 11 ml, com a colocação
de um clampe
peniano. A anestesia uretral necessária é alcançada após 5 - 10
minutos.
- para desinfecção
Instilar 6 ou 11 ml uniformemente sobre a membrana mucosa.
b) para procedimentos vaginais ou rectais:
Instilar lentamente 6 ou 11 ml no orifício relevante e/ou espalhar o
gel o