Country: Եվրոպական Միություն
language: բուլղարերեն
source: EMA (European Medicines Agency)
Cell-associated live recombinant turkey herpesvirus (strain HVT/NDV/ILT) expressing the fusion protein of newcastle disease virus and the glycoproteins gD and gI of infectious laryngotracheitis virus
Intervet International B.V.
QI01AD
Marek's disease vaccine, Newcastle disease vaccine & infectious laryngotracheitis vaccine (live recombinant)
Embryonated chicken eggs; Chicken
Имунологични за аве
For active immunisation of one-day-old chicks or embryonated chicken eggs:to reduce mortality and clinical signs caused by Newcastle disease (ND) virus,to reduce mortality, clinical signs and lesions caused by avian infectious laryngotracheitis (ILT) virus and Marek’s disease (MD) virus.
Revision: 1
упълномощен
2020-09-16
14 B. ЛИСТОВКА 15 ЛИСТОВКА: INNOVAX-ND-ILT КОНЦЕНТРАТ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА ИНЖЕКЦИОННА СУСПЕНЗИЯ ЗА ПИЛЕТА 1. ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ Притежател на лиценза за употреба и производител, отговорен за освобождаване на партидата : Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands 2. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ Innovax-ND-ILT концентрат и разтворител за инжекционна суспензия за пилета 3. СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Всяка доза от разтворената ваксина (0,2 ml за подкожно приложение или 0,05 ml за _in ovo_ приложение) съдържа: Клетъчно асоцииран жив рекомбинантен пуешки херпес вирус (щам HVT/NDV/ILT), изразяващ фюжън протеин на вируса на болестта Нюкасъл и гликопротеините gD и gI от вируса на инфекциозния ларинготрахеит: 10 3.3 – 10 4.3 PFU * . * PFU - плакообразуващи единици. Концентрат и разтворител за инжекционна суспензия. Клетъчен концентрат: червеникав до червен клетъчен концентрат. Разтворител: бистър, червен разтвор. 4. ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ За активна имунизация на еднодневни пиленца или оплодени кокоши яйца на 18-19 дни: - за намаляване на с read_full_document
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ Innovax-ND-ILT концентрат и разтворител за инжекционна суспензия за пилета 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Всяка доза от разтворената ваксина (0,2 ml за подкожно приложение или 0,05 ml за _in ovo_ приложение) съдържа: АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ: Клетъчно асоцииран жив рекомбинантен пуешки херпес вирус (щам HVT/NDV/ILT), изразяващ фюжън протеин на вируса на болестта Нюкасъл и гликопротеините gD и gI от вируса на инфекциозния ларинготрахеит: 10 3.3 – 10 4.3 PFU * . * PFU - плакообразуващи единици. ЕКСЦИПИЕНТИ: За пълния списък на ексципиентите, виж т. 6.1. 3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Концентрат и разтворител за инжекционна суспензия. Клетъчен концентрат: червеникав до червен клетъчен концентрат. Разтворител: бистър, червен разтвор. 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП Пилета и оплодени кокоши яйца. 4.2 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ За активна имунизация на еднодневни пиленца или оплодени кокоши яйца на 18-19 дни: - за намаляване на смъртността и клиничните признаци, причинени от вируса на болестта на read_full_document