Innovax-ND-ILT
País: Unió Europea
Idioma: búlgar
Font: EMA (European Medicines Agency)
Informació per a l'usuari
(PIL)
24-03-2021
Fitxa tècnica
(SPC)
24-03-2021
Informe d'Avaluació Pública
(PAR)
03-02-2021
ingredients actius:
Cell-associated live recombinant turkey herpesvirus (strain HVT/NDV/ILT) expressing the fusion protein of newcastle disease virus and the glycoproteins gD and gI of infectious laryngotracheitis virus
Disponible des:
Intervet International B.V.
Codi ATC:
QI01AD
Designació comuna internacional (DCI):
Marek's disease vaccine, Newcastle disease vaccine & infectious laryngotracheitis vaccine (live recombinant)
Grupo terapéutico:
Embryonated chicken eggs; Chicken
Área terapéutica:
Имунологични за аве
indicaciones terapéuticas:
For active immunisation of one-day-old chicks or embryonated chicken eggs:to reduce mortality and clinical signs caused by Newcastle disease (ND) virus,to reduce mortality, clinical signs and lesions caused by avian infectious laryngotracheitis (ILT) virus and Marek’s disease (MD) virus.
Resumen del producto:
Revision: 1
Estat d'Autorització:
упълномощен
Data d'autorització:
2020-09-16
Informació per a l'usuari
14
B.
ЛИСТОВКА
15
ЛИСТОВКА:
INNOVAX-ND-ILT КОНЦЕНТРАТ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА
ИНЖЕКЦИОННА СУСПЕНЗИЯ ЗА ПИЛЕТА
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба и
производител, отговорен за
освобождаване на партидата :
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
The Netherlands
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Innovax-ND-ILT концентрат и разтворител за
инжекционна суспензия за пилета
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ И
ЕКСЦИПИЕНТИТЕ
Всяка доза от разтворената ваксина (0,2
ml за подкожно приложение или 0,05 ml за
_in ovo_
приложение) съдържа:
Клетъчно асоцииран жив рекомбинантен
пуешки херпес вирус (щам HVT/NDV/ILT),
изразяващ
фюжън протеин на вируса на болестта
Нюкасъл и гликопротеините gD и gI от
вируса на
инфекциозния ларинготрахеит: 10
3.3
– 10
4.3
PFU
*
.
*
PFU - плакообразуващи единици.
Концентрат и разтворител за
инжекционна суспензия.
Клетъчен концентрат: червеникав до
червен клетъчен концентрат.
Разтворител: бистър, червен разтвор.
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
За активна имунизация на еднодневни
пиленца или оплодени кокоши яйца на
18-19 дни:
-
за намаляване на с
Llegiu el document complet
Fitxa tècnica
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Innovax-ND-ILT концентрат и разтворител за
инжекционна суспензия за пилета
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка доза от разтворената ваксина (0,2
ml за подкожно приложение или 0,05 ml за
_in ovo_
приложение) съдържа:
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
Клетъчно асоцииран жив рекомбинантен
пуешки херпес вирус (щам HVT/NDV/ILT),
изразяващ
фюжън протеин на вируса на болестта
Нюкасъл и гликопротеините gD и gI от
вируса на
инфекциозния ларинготрахеит: 10
3.3
– 10
4.3
PFU
*
.
*
PFU - плакообразуващи единици.
ЕКСЦИПИЕНТИ:
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Концентрат и разтворител за
инжекционна суспензия.
Клетъчен концентрат: червеникав до
червен клетъчен концентрат.
Разтворител: бистър, червен разтвор.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Пилета и оплодени кокоши яйца.
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
За активна имунизация на еднодневни
пиленца или оплодени кокоши яйца на
18-19 дни:
-
за намаляване на смъртността и
клиничните признаци, причинени от
вируса на болестта
на
Llegiu el document complet
