Country: Եվրոպական Միություն
language: սլովեներեն
source: EMA (European Medicines Agency)
prašičji cirkovirus tipa 2 ORF2
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QI09AA07
inactivated porcine circovirus vaccine
Prašiči
Imunologija za suidae
Za aktivno imunizacijo prašičev, ki so starejše od dveh tednov proti prašičji circovirus tipa 2 (PCV2) za zmanjšanje smrtnosti, klinične znake, vključno z izgubo teže - in lezije v lymphoid tkiva povezana z PCV2 povezanih bolezni (PCVD). Poleg tega je bilo dokazano, da je cepljenje zmanjšalo izločanje PCV2 v nosu, virusno obremenitev v krvi in limfnih tkivih ter trajanje viremije. Začetek zaščite se pojavi že dva tedna po cepljenju in traja najmanj 17 tednov.
Revision: 16
Pooblaščeni
2008-02-13
17 B. NAVODILO ZA UPORABO 18 NAVODILO ZA UPORABO INGELVAC CIRCOFLEX SUSPENZIJA ZA INJICIRANJE ZA PRAŠIČE 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA RAZLIČNA Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec, odgovoren za sprostitev serije: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein NEMČIJA 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Ingelvac CircoFLEX suspenzija za injiciranje za prašiče 3. NAVEDBA UČINKOVINE IN DRUGIH SESTAVIN v odmerek (1 ml) vsebuje: beljakovino ORF2 prašičjega cirkovirusa tipa 2 1,0 – 3,75 RP* * relativna učinkovitost (preskus ELISA) v primerjavi z referenčnim cepivom Dodatek: karbomer Bistra do rahlo opalescentna, brezbarvna do rumenkasta suspenzija za injiciranje. 4. INDIKACIJE Za aktivno imunizacijo prašičev od starosti 2 tednov proti prašičjemu cirkovirusu tipa 2 (PCV2) z namenom zmanjšati smrtnost, klinične znake - tudi hujšanje - in poškodbe v limfnih tkivih, ki jih povzročajo bolezni zaradi okužbe s PCV2 (PCVD). Poleg tega se je pokazalo, da cepljenje zmanjša izločanje PCV2 iz nosu, virusno breme v krvi in limfnih tkivih ter trajanje viremije. Nastop imunosti : 2 tedna po cepljenju Trajanje imunosti: najmanj 17 tednov 5. KONTRAINDIKACIJE Jih ni. 6. NEŽELENI UČINKI Na dan cepljenja se zelo pogosto pojavi blaga in prehodna hipertermija. V zelo redkih primerih se lahko pojavijo anafilaktične reakcije, ki jih je treba zdraviti simptomatsko. Pogodnost neželeni učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali ) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot10 živali od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot od 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot od 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri). 19 Če opazite read_full_document
1 PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA read_full_document