INDAP 2,5MG Tvrdá tobolka

Country: Չեխիա

language: չեխերեն

source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

active_ingredient:

5513 INDAPAMID

MAH:

PRO.MED.CS Praha a.s. Array

ATC_code:

C03BA11

INN:

5513 INDAPAMID

dosage:

2,5MG

pharmaceutical_form:

Tvrdá tobolka

administration_route:

Perorální podání

prescription_type:

Rx Array

therapeutic_area:

INDAPAMID

leaflet_short:

Kód SÚKL: 0096696 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151949 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R

authorization_status:

R - registrovaný léčivý přípravek

authorization_date:

2024-02-12

PIL

1/5
SP.ZN. SUKLS287381/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
INDAP 2,5
MG TVRDÉ TOBOLKY
indapamidum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Indap a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Indap užívat
3.
Jak se Indap užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Indap uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE INDAP A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Indap je močopudný přípravek, u nějž však zcela převažuje
účinek na krevní oběh. Způsobuje rozšíření
cév a tím snížení jejich odporu vůči proudění krve, v
důsledku čehož klesá krevní tlak. Močopudný účinek
se projeví teprve po podání vyšších dávek.
Indap se užívá k léčbě vysokého krevního tlaku u dospělých
pacientů.
Při léčbě mírné a středně těžké formy se užívá samotný,
u těžkých forem pak jako součást kombinované
léčby.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE INDAP UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE INDAP
-
jestliže jste alergický(á) na indapamid, na jiný sulfonamid nebo
na kteroukoli další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6),
-
jestliže máte těžkou poruchu funkce ledvin,
-
jestliže máte těžkou poruchu funkce jater nebo jaterní
encefalopatii (degenerati

SPC

1/9
SP.ZN. SUKLS287381/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O
PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
INDAP 2,5 mg tvrdé tobolky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tvrdá tobolka obsahuje indapamidum 2,5 mg.
Pomocná látka se známým účinkem: jedna tvrdá tobolka obsahuje
monohydrát laktózy 10,4 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tvrdá tobolka
Tvrdé želatinové tobolky se spodní částí bílou a vrchní
modrou, uvnitř bílý prášek.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Arteriální hypertenze u dospělých.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Denní dávka je 1 tobolka (2,5 mg indapamidu) užitá nejlépe ráno.
Denní dávka vyšší než 2,5 mg se nedoporučuje. Při podání
vyšší dávky se nezvyšuje antihypertenzní
účinek indapamidu, ale zvyšuje se účinek saluretický. Z tohoto
důvodu při malé účinnosti léčby je lepší
přidat
další
antihypertenzivum
a
dávku
přípravku
Indap
nezvyšovat.
Lze
podávat
v kombinaci
s ostatními antihypertenzivy, kromě diuretik.
ZVLÁŠTNÍ SKUPINY PACIENTŮ
_Pacienti s poruchou funkce ledvin_ _(viz bod 4.3 a 4.4)_
Při těžké poruše funkce ledvin (clearance kreatininu pod 30
ml/min) je indapamid kontraindikován.
Thiazidy a podobná diuretika jsou plně účinné pouze za
předpokladu, že renální funkce je normální nebo
minimálně poškozená.
_Pacienti s poruchou funkce jater (viz bod 4.3 a 4.4)_
Při těžké poruše funkce jater je indapamid kontraindikován.
_Starší pacienti_
_ (viz bod 4.4) _
U starších pacientů musí být plazmatický kreatinin posuzován ve
vztahu k věku, tělesné hmotnosti a
pohlaví. Starší pacienti mohou být léčeni indapamidem jen v
případě, že jejich renální funkce je
normální nebo minimálně poškozená.
_Pediatrická populace_
_ _
Bezpečnost a účinnost přípravku Indap u dětí a dospívajících
nebyla dosud stanovena. Nejsou dostupné
žádné údaje.
2/9
Způsob podání
Orální podání.
Tobolky se polykají celé, nerozkousan