Country: চেক প্রজাতন্ত্র
ভাষা: চেক
সূত্র: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
5513 INDAPAMID
PRO.MED.CS Praha a.s. Array
C03BA11
5513 INDAPAMID
2,5MG
Tvrdá tobolka
Perorální podání
Rx Array
INDAPAMID
Kód SÚKL: 0151949 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0096696 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-05-17
1/5 SP.ZN. SUKLS287381/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA INDAP 2,5 MG TVRDÉ TOBOLKY indapamidum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Indap a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Indap užívat 3. Jak se Indap užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Indap uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE INDAP A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Indap je močopudný přípravek, u nějž však zcela převažuje účinek na krevní oběh. Způsobuje rozšíření cév a tím snížení jejich odporu vůči proudění krve, v důsledku čehož klesá krevní tlak. Močopudný účinek se projeví teprve po podání vyšších dávek. Indap se užívá k léčbě vysokého krevního tlaku u dospělých pacientů. Při léčbě mírné a středně těžké formy se užívá samotný, u těžkých forem pak jako součást kombinované léčby. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE INDAP UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE INDAP - jestliže jste alergický(á) na indapamid, na jiný sulfonamid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6), - jestliže máte těžkou poruchu funkce ledvin, - jestliže máte těžkou poruchu funkce jater nebo jaterní encefalopatii (degenerati সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1/9 SP.ZN. SUKLS139813/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU INDAP 2,5 mg tvrdé tobolky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tvrdá tobolka obsahuje 2,5 mg indapamidu. Pomocná látka se známým účinkem: jedna tvrdá tobolka obsahuje 9,88 mg laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tvrdá tobolka Tvrdé želatinové tobolky se spodní částí bílou a vrchní modrou, uvnitř bílý prášek. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Arteriální hypertenze u dospělých. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Denní dávka je 1 tobolka (2,5 mg indapamidu) užitá nejlépe ráno. Denní dávka vyšší než 2,5 mg se nedoporučuje. Při podání vyšší dávky se nezvyšuje antihypertenzní účinek indapamidu, ale zvyšuje se účinek saluretický. Z tohoto důvodu při malé účinnosti léčby je lepší přidat další antihypertenzivum a dávku přípravku Indap nezvyšovat. Lze podávat v kombinaci s ostatními antihypertenzivy, kromě diuretik. ZVLÁŠTNÍ SKUPINY PACIENTŮ _Pacienti s poruchou funkce ledvin_ _(viz bod 4.3 a 4.4)_ Při těžké poruše funkce ledvin (clearance kreatininu pod 30 ml/min) je indapamid kontraindikován. Thiazidy a podobná diuretika jsou plně účinné pouze za předpokladu, že renální funkce je normální nebo minimálně poškozená. _Pacienti s poruchou funkce jater (viz bod 4.3 a 4.4)_ Při těžké poruše funkce jater je indapamid kontraindikován. _Starší pacienti (viz bod 4.4) _ U starších pacientů musí být plazmatický kreatinin posuzován ve vztahu k věku, tělesné hmotnosti a pohlaví. Starší pacienti mohou být léčeni indapamidem jen v případě, že jejich renální funkce je normální nebo minimálně poškozená. _Pediatrická populace _ Bezpečnost a účinnost přípravku Indap u dětí a dospívajících nebyla dosud stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. 2/9 Způsob podání Orální podání. Tobolky se polykají celé, nerozkousané, nejlépe ráno সম্পূর্ণ নথি পড়ুন