Country: Եվրոպական Միություն
language: լիտվերեն
source: EMA (European Medicines Agency)
tulatromicinas
Elanco GmbH
QJ01FA94
tulathromycin
Cattle; Pigs; Sheep
Antibakteriniai preparatai sisteminiam naudojimui
Cattle: Treatment and metaphylaxis of bovine respiratory disease (BRD) associated with Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni and Mycoplasma bovis susceptible to tulathromycin. Ligos buvimą bandos turėtų būti įsteigtas iki metaphylactic gydymas. Treatment of infectious bovine keratoconjunctivitis (IBK) associated with Moraxella bovis susceptible to tulathromycin. Pigs: Treatment and metaphylaxis of swine respiratory disease (SRD) associated with Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis and Bordetella bronchiseptica susceptible to tulathromycin. Ligos buvimą bandos turėtų būti įsteigtas iki metaphylactic gydymas. The product should only be used if pigs are expected to develop the disease within 2–3 days. Avis: Gydymo pradžioje infekcinių pododermatitis (nagų puvinio), susijusių su pavojingiausios Dichelobacter nodosus reikalingas sisteminis gydymas.
Revision: 2
Įgaliotas
2020-09-16
40 B. INFORMACINIS LAPELIS 41 INFORMACINIS LAPELIS INCREXXA 100 MG/ML, INJEKCINIS TIRPALAS GALVIJAMS, KIAULĖMS IR AVIMS 1. REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS Registruotojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą Elanco GmbH Heinz - Lohmann Str. 4 27472 Cuxhaven Vokietija Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą FAREVA Amboise Zone Industrielle, 29 route des Industries 37530 Pocé -sur- Cisse Prancūzija 2. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Increxxa 100 mg/ml, injekcinis tirpalas galvijams, kiaulėms ir avims tulatromicinas 3. VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Viename ml yra: VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų): tulatromicino 100 mg; PAGALBINĖS (-IŲ) MEDŽIAGOS (-Ų): monotioglicerolio 5 mg. Skaidrus, bespalvis iki šviesiai gelsvos ar šviesiai rusvos spalvos tirpalas. 4. INDIKACIJA (-OS) Galvijai Galvijams, sergantiems galvijų kvėpavimo organų liga (BRD), sukelta jautrių tulatromicinui _Mannheimia _ _haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni _ ir _Mycoplasma bovis_, gydyti ir metafilaktikai. Prieš naudojant vaistą, būtina įsitikinti, kad grupėje galvijai tikrai serga minėta liga. Sergant infekciniu galvijų keratokonjunktyvitu (IGK), sukeltu jautrių tulatromicinui _Moraxella bovis_ , gydyti. 42 Kiaulės Kiaulėms, sergančioms kiaulių kvėpavimo organų liga (SRD), sukelta jautrių tulatromicinui _Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae_ , _Haemophilus _ _parasuis _ ir _Bordetella bronchiseptica_, gydyti ir metafilaktikai. Prieš naudojant vaistą, būtina įsitikinti, kad grupėje 35 kiaulės tikrai serga minėta liga. Šis veterinarinis vaistas turėtų būti naudojamas tik tuomet, jei tikimasi, kad kiaulėms liga pasireikš per 2 – 3 dienas. Avys Avims, sergančioms ankstyvų stadijų infekciniu pododermatitu (nagų puviniu), gydyti, kai liga sukelta virulentiškos _Dichelobacter nodosus _ir reikalingas sisteminis gydymas. 5. KON read_full_document
1 I PRIEDAS VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS 2 1. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Increxxa 100 mg/ml, injekcinis tirpalas galvijams, kiaulėms ir avims 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Viename ml yra: VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų): tulatromicino 100 mg; PAGALBINĖS (-IŲ) MEDŽIAGOS (-Ų): monotioglicerolio 5 mg. Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p. 3. VAISTO FORMA Injekcinis tirpalas. Skaidrus, bespalvis iki šviesiai gelsvos spalvos tirpalas. 4. KLINIKINIAI DUOMENYS 4.1. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS ) Galvijai, kiaulės ir avys. 4.2. NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS Galvijai Galvijams, sergantiems galvijų kvėpavimo organų liga (BRD), sukelta jautrių tulatromicinui _Mannheimia _ _haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni _ ir _Mycoplasma bovis_, gydyti ir metafilaktikai. Prieš naudojant vaistą, būtina įsitikinti, kad grupėje galvijai tikrai serga minėta liga . Sergant infekciniu galvijų keratokonjunktyvitu (IGK), sukeltu jautrių tulatromicinui _Moraxella bovis_ , gydyti. Kiaulės Kiaulėms, sergančioms kiaulių kvėpavimo organų liga (SRD), sukelta jautrių tulatromicinui _Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae_ , _Haemophilus _ _parasuis _ ir _Bordetella bronchiseptica_, gydyti ir metafilaktikai. Prieš naudojant vaistą, būtina įsitikinti, kad grupėje kiaulės tikrai serga minėta liga . Šis veterinarinis vaistas turėtų būti naudojamas tik tuomet, jei tikimasi, kad kiaulėms liga pasireikš per 2 – 3 dienas. 3 Avys Avims, sergančioms ankstyvų stadijų infekciniu pododermatitu (nagų puviniu), gydyti, kai liga sukelta virulentiškos _Dichelobacter nodosus _ir reikalingas sisteminis gydymas. 4.3. KONTRAINDIKACIJOS Negalima naudoti esant padidėjusiam jautrumui makrolidų grupės antibiotikams ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų. 4.4. SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES GYVŪNAMS Pasireiškia kryžminis atsparumas kitiems makrolidams. Negalima na read_full_document