Ifirmasta (previously Irbesartan Krka)

Country: Եվրոպական Միություն

language: հունգարերեն

source: EMA (European Medicines Agency)

active_ingredient:

irbesartan hidroklorid

MAH:

Krka, d.d., Novo mesto

ATC_code:

C09CA04

INN:

irbesartan

therapeutic_group:

A renin-angiotenzin rendszerre ható szerek

therapeutic_area:

Magas vérnyomás

therapeutic_indication:

Az esszenciális hipertónia kezelése. Vesebetegség kezelése, a betegek magas vérnyomás, valamint a 2-es típusú diabetes mellitus részeként egy vérnyomáscsökkentő gyógyszer adagolási.

leaflet_short:

Revision: 14

authorization_status:

Felhatalmazott

authorization_date:

2008-12-01

PIL

28
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
29
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
IFIRMASTA 75 MG FILMTABLETTA
irbezartán
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Ifirmasta és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Ifirmasta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Ifirmasta-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Ifirmasta-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ IFIRMASTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Ifirmasta az angiotenzin-II receptor antagonisták csoportjába
tartozik. Az angiotenzin-II egy
szervezetben termelődő anyag, amely a vérerek receptoraihoz való
kötődése révén az erek szűkületét
váltja ki. Ennek következtében a vérnyomás emelkedik. Az
Ifirmasta megakadályozza az angiotenzin-
II kötődését e receptorokhoz, így a vérerek ellazulnak és
csökken a vérnyomás. Az Ifirmasta lassítja a
magasvérnyomásos és a 2-es típusú cukorbetegek
veseműködésének romlását.
Az Ifirmasta-t a következőkre használják felnőtt betegek
esetében:
-
a magas vérnyomás (_esszenciális hipertónia_) kezelésére
-
a vese védelmére azon magas vérnyomásos, 2-es típusú
cukorbetegségben szenve

SPC

1
I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
2
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Ifirmasta 75 mg filmtabletta
Ifirmasta 150 mg filmtabletta
Ifirmasta 300 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Ifirmasta 75 mg filmtabletta_
75 mg irbezartán (irbezartán-hidroklorid formájában)
filmtablettánként.
_Ifirmasta 150 mg filmtabletta_
150 mg irbezartán (irbezartán-hidroklorid formájában)
filmtablettánként.
_Ifirmasta 300 mg filmtabletta_
300 mg irbezartán (irbezartán-hidroklorid formájában)
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag:
_Ifirmasta 75 mg filmtabletta_
4 mg ricinusolaj filmtablettánként.
_Ifirmasta 150 mg filmtabletta_
8 mg ricinusolaj filmtablettánként.
_Ifirmasta 300 mg filmtabletta_
16 mg ricinusolaj filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér színű, ovális filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Ifirmasta esszenciális hipertónia kezelésére javallott
felnőtteknél.
Javallott továbbá hipertóniás, 2-es típusú diabéteszes felnőtt
betegek vesebetegségének kezelésére, a
vérnyomáscsökkentő gyógyszeres kezelés részeként (lásd 4.3,
4.4, 4.5 és 5.1 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A szokásos javasolt kezdő és fenntartó adag naponta egyszer 150
mg, táplálékkal vagy anélkül. Az
Ifirmasta 150 mg-os napi egyszeri adagja a vérnyomást 24 órán át
jobban szabályozza, mint a 75 mg-
os adag. Azonban megfontolandó a terápia 75 mg-mal való kezdése,
különösen hemodializált betegek
és 75 évnél idősebb személyek esetében.
Azoknál a betegeknél, akiknek a vérnyomása napi egyszeri 150
mg-mal nem állítható be, az Ifirmasta
adagja 300 mg-ra emelhető, vagy más vérnyomáscsökkentővel
kombinálható (lásd 4.3, 4.4, 4.5 és
3
5.1 pont). Különösen a diuretikumokkal való kombináció, pl.
hidroklorotiazid additív hatását igazolták
Ifirmasta esetében (lásd 4.5 pont).
Hipertóniás, 2-es típusú diabéteszes betegek esetén