IBUPROFENO B. BRAUN 600 MG SOLUCION PARA PERFUSION

Երկիր: Իսպանիա

Լեզու: իսպաներեն

Աղբյուրը: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ակտիվ բաղադրիչ:

IBUPROFENO

Հասանելի է:

B BRAUN MEDICAL S.A.

ATC կոդը:

M01AE01

INN (Միջազգային անվանումը):

IBUPROPHENE

Դոզան:

600 mg inyectable 100 ml

Դեղագործական ձեւ:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Կազմը:

IBUPROFENO 6 mg

Կառավարման երթուղին:

VÍA INTRAVENOSA

Ռեկվիզորի տեսակը:

con receta

Թերապեւտիկ տարածք:

Ibuprofeno

Ապրանքի ամփոփագիր:

IBUPROFENO B. BRAUN 600 MG SOLUCION PARA PERFUSION , 1 frasco Autorizado 08/03/2016 No Comercializado - IBUPROFENO B. BRAUN 600 MG SOLUCION PARA PERFUSION 20 frascos Autorizado 07/11/2016 No Comercializado - IBUPROFENO B. BRAUN 600 MG SOLUCION PARA PERFUSION,10 frascos Autorizado 06/02/2017 Comercializado

Լիազորման կարգավիճակը:

Autorizado

Հաստատման ամսաթիվը:

2016-03-08

Տեղեկատվական թերթիկ

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
IBUPROFENO B. BRAUN 600 MG SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o enfermero,
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Ibuprofeno B. Braun y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Ibuprofeno B. Braun
3.
Cómo usar Ibuprofeno B. Braun
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Ibuprofeno B. Braun
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES IBUPROFENO B. BRAUN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ibuprofeno pertenece al grupo de medicamentos llamados
antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
Este medicamento se usa en adultos para el tratamiento sintomático a
corto plazo del dolor moderado
agudo y de la fiebre, cuando la administración oral es inapropiada.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR IBUPROFENO B. BRAUN
NO USE IBUPROFENO B. BRAUN:
-
si es alérgico al ibuprofeno o a algunode los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la
sección 6).
-
si ha padecido alguna vez algún problema respiratorio, asma, rinitis,
angioedema o urticaria asociada
con el consumo de ácido acetilsalicílico (aspirina) u otros
antiinflamatorios no esteroideos (AINEs).
-
si sufre trastornos de la coagulación.
-
si padece úlcera péptica y/o hemorragias gastrointestinales activas
o recurrentes (dos o más episodios de
ulceración o sangrado).
-
si ha tenido un historial de sangrado o perforación gastrointestinal
relacionada con tratamiento previo
con AINEs.
-
si sufre hemorragia cerebrovascular u otras hemorragias activas.
-
si padece trastornos graves del riñón, hígado o corazón..
-
si sufre deshidratación grave (causada por vómitos, d

Ապրանքի հատկությունները

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ibuprofeno B. Braun 600 mg solución para perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de solución contiene 6 mg de ibuprofeno
Cada frasco de 100 ml contiene 600 mg de ibuprofeno
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada ml de solución contiene 3.6mg de sodio.
Cada frasco de 100 ml contiene 360 mg de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
Solución para perfusión transparente de incolora a amarillo pálido,
sin partículas.
pH: 6,8 – 7,8
Osmolaridad: 310 – 350 mOsm/Kg
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático a corto plazo del dolor agudo moderado y
tratamiento de la fiebre en adultos,
cuando la administración oral es inapropiada.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Debe usarse la dosis eficaz más baja durante el periodo de tiempo
menor necesario para aliviar los síntomas
(ver sección 4.4). Esto puede minimizar las reacciones adversas
.
El uso se debe limitar a aquellos casos en los que la administración
oral no sea adecuada. Los pacientes
deben cambiar al tratamiento por vía oral en cuanto sea posible
Para reducir al mínimo el riesgo de padecer posibles reacciones
adversas de tipo renal, se debe mantener
una hidratación adecuada del paciente.
_Adultos_
La dosis recomendada es 600 mg de ibuprofeno cada 6-8 horas.
La dosis diaria recomendada es de 1200-1600 mg en dosis múltiples. No
debe excederse la dosis máxima
diaria de 2400 mg en dosis múltiples.
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_Población pediátrica _
Este medicamento no debe emplearse en niños y adolescentes.
Ibuprofeno B. Braun no ha sido estudiado en
niños ni en adolescentes. Por lo tanto, la seguridad y eficacia no
han sido establecidas.
_ _
_Pacientes de edad avanzada _
Al igual que con todos los antinflamatorios no esteroideos (AINEs),
deben adoptarse precauciones en el
tratamiento de estos pacientes, que por lo general