Země: Španělsko
Jazyk: španělština
Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
IBUPROFENO
B BRAUN MEDICAL S.A.
M01AE01
IBUPROPHENE
600 mg inyectable 100 ml
SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
IBUPROFENO 6 mg
VÍA INTRAVENOSA
con receta
Ibuprofeno
IBUPROFENO B. BRAUN 600 MG SOLUCION PARA PERFUSION , 1 frasco Autorizado 08/03/2016 No Comercializado - IBUPROFENO B. BRAUN 600 MG SOLUCION PARA PERFUSION 20 frascos Autorizado 07/11/2016 No Comercializado - IBUPROFENO B. BRAUN 600 MG SOLUCION PARA PERFUSION,10 frascos Autorizado 06/02/2017 Comercializado
Autorizado
2016-03-08
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE IBUPROFENO B. BRAUN 600 MG SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Ibuprofeno B. Braun y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Ibuprofeno B. Braun 3. Cómo usar Ibuprofeno B. Braun 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Ibuprofeno B. Braun 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES IBUPROFENO B. BRAUN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Ibuprofeno pertenece al grupo de medicamentos llamados antiinflamatorios no esteroideos (AINE). Este medicamento se usa en adultos para el tratamiento sintomático a corto plazo del dolor moderado agudo y de la fiebre, cuando la administración oral es inapropiada. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR IBUPROFENO B. BRAUN NO USE IBUPROFENO B. BRAUN: - si es alérgico al ibuprofeno o a algunode los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - si ha padecido alguna vez algún problema respiratorio, asma, rinitis, angioedema o urticaria asociada con el consumo de ácido acetilsalicílico (aspirina) u otros antiinflamatorios no esteroideos (AINEs). - si sufre trastornos de la coagulación. - si padece úlcera péptica y/o hemorragias gastrointestinales activas o recurrentes (dos o más episodios de ulceración o sangrado). - si ha tenido un historial de sangrado o perforación gastrointestinal relacionada con tratamiento previo con AINEs. - si sufre hemorragia cerebrovascular u otras hemorragias activas. - si padece trastornos graves del riñón, hígado o corazón.. - si sufre deshidratación grave (causada por vómitos, d Přečtěte si celý dokument
1 de 16 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ibuprofeno B. Braun 600 mg solución para perfusión 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de solución contiene 6 mg de ibuprofeno Cada frasco de 100 ml contiene 600 mg de ibuprofeno Excipiente(s) con efecto conocido Cada ml de solución contiene 3.6mg de sodio. Cada frasco de 100 ml contiene 360 mg de sodio. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución para perfusión. Solución para perfusión transparente de incolora a amarillo pálido, sin partículas. pH: 6,8 – 7,8 Osmolaridad: 310 – 350 mOsm/Kg 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento sintomático a corto plazo del dolor agudo moderado y tratamiento de la fiebre en adultos, cuando la administración oral es inapropiada. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Debe usarse la dosis eficaz más baja durante el periodo de tiempo menor necesario para aliviar los síntomas (ver sección 4.4). Esto puede minimizar las reacciones adversas . El uso se debe limitar a aquellos casos en los que la administración oral no sea adecuada. Los pacientes deben cambiar al tratamiento por vía oral en cuanto sea posible Para reducir al mínimo el riesgo de padecer posibles reacciones adversas de tipo renal, se debe mantener una hidratación adecuada del paciente. _Adultos_ La dosis recomendada es 600 mg de ibuprofeno cada 6-8 horas. La dosis diaria recomendada es de 1200-1600 mg en dosis múltiples. No debe excederse la dosis máxima diaria de 2400 mg en dosis múltiples. 2 de 16 _Población pediátrica _ Este medicamento no debe emplearse en niños y adolescentes. Ibuprofeno B. Braun no ha sido estudiado en niños ni en adolescentes. Por lo tanto, la seguridad y eficacia no han sido establecidas. _ _ _Pacientes de edad avanzada _ Al igual que con todos los antinflamatorios no esteroideos (AINEs), deben adoptarse precauciones en el tratamiento de estos pacientes, que por lo general Přečtěte si celý dokument