Hydroxyzine Orion 10 mg Filmdragerad tablett

Country: Շվեդիա

language: շվեդերեն

source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

active_ingredient:

hydroxizinhydroklorid

MAH:

Orion Corporation

ATC_code:

N05BB01

INN:

hydroxizinhydroklorid

dosage:

10 mg

pharmaceutical_form:

Filmdragerad tablett

composition:

hydroxizinhydroklorid 10 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne; natriumlaurilsulfat Hjälpämne

prescription_type:

Receptbelagt

leaflet_short:

Förpacknings: Blister, 25 tabletter; Blister, 100 tabletter; Burk, 250 tabletter; Blister, 30 tabletter

authorization_status:

Godkänd

authorization_date:

2016-11-11

PIL

1
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER
HYDROXYZINE ORION 10 MG FILM-COATED TABLETS
HYDROXYZINE ORION 25 MG FILM-COATED TABLETS
hydroxyzine hydrochloride
READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START TAKING THIS
MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS
IMPORTANT INFORMATION FOR YOU.
–
Keep this leaflet. You may need to read it again.
–
If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
–
This medicine has been prescribed for you only. Do not pass it on to
others. It may harm them,
even if their signs of illness are the same as yours.
–
If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. This
includes any possible side
effects not listed in this leaflet. See section 4.
WHAT IS IN THIS LEAFLET
1.
What Hydroxyzine Orion is and what it is used for
2.
What you need to know before you take Hydroxyzine Orion
3.
How to take Hydroxyzine Orion
4.
Possible side effects
5.
How to store Hydroxyzine Orion
6.
Contents of the pack and other information
1.
WHAT HYDROXYZINE ORION IS AND WHAT IT IS USED FOR
Hydroxyzine Orion belongs to a group of medicines called sedating
antihistamines. It suppresses
certain functions in the brain without creating a habit. It also
blocks histamine, a substance found in
body tissues, which is responsible for allergic reactions.
Hydroxyzine Orion is used to treat:
–
anxiety in adults where no other medication is suitable
–
hives and itching caused by allergic reactions.
For anxiety, the effect is noticeable after about 30–45 minutes. For
itching and hives, the effect is
reached after about 1 hour and remains for at least 24 hours.
2.
WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU TAKE
HYDROXYZINE ORION
DO NOT TAKE HYDROXYZINE ORION
–
if you are allergic to hydroxyzine hydrochloride or any of the other
ingredients of this medicine
(listed in section 6)
–
if you are allergic to cetirizine (medicine to treat allergies),
aminophylline (medicine to treat
asthma or other lung diseases), ethylenediamine (a component of
aminophylline) or other
piperazine derivatives (closely rel

SPC

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Hydroxyzine Orion 10 mg filmdragerade tabletter
Hydroxyzine Orion 25 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
_10 mg tabletter_
: Varje filmdragerad tablett innehåller 10 mg hydroxizinhydroklorid.
_25 mg tabletter_
: Varje filmdragerad tablett innehåller 25 mg hydroxizinhydroklorid.
Hjälpämne med känd effekt:
_10 mg tabletter_
: Varje filmdragerad tablett innehåller 53,3 mg laktos (som
monohydrat).
_25 mg tabletter_
: Varje filmdragerad tablett innehåller 133,2 mg laktos (som
monohydrat).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett (tablett)
_10 mg tabletter_
: Vita till benvita, runda, bikonvexa filmdragerade tabletter med en
diameter på
5,50 mm, slät på båda sidor.
_25 mg tabletter_
:
_ _
Vita till benvita, runda, bikonvexa filmdragerade tabletter med en
diameter på
8,00 mm med brytskåra endast på ena sidan.
25 mg tablett kan delas i två lika stora doser.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Symtomatisk behandling av ångest hos vuxna där annan medicinsk
behandling inte är indicerad.
Symtomatisk behandling av urtikaria och pruritus.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Hydroxyzine Orion ska titreras individuellt utifrån patientens behov
och användas vid lägsta effektiva
dos och under kortast möjliga behandlingstid.
Urtikaria och pruritus
_Vuxna och ungdomar (≥ 12 år)_
: Inledande dos: 25–50 mg på kvällen.
_Barn (≥ 5–11 år)_
: 10–25 mg på kvällen.
Symtomatisk behandling av ångest hos vuxna
_Vuxna_
: 10–50 mg (fördelat på 2–3 enskilda doser dagligen).
Alla indikationer:
För både vuxna och barn kan det vara fördelaktigt att dela upp den
dagliga dosen i 2 eller 3 doser.
Eftersom 10 mg-tabletten inte kan delas i två lika stora doser ska
andra lämpliga styrkor och
beredningsformer innehållande hydroxizin administreras vid behov om
doser under 10 mg behövs
eller till patienter som inte kan svälja tabletter.
Maxima