País: Suècia
Idioma: suec
Font: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
hydroxizinhydroklorid
Orion Corporation
N05BB01
hydroxizinhydroklorid
10 mg
Filmdragerad tablett
hydroxizinhydroklorid 10 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne; natriumlaurilsulfat Hjälpämne
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 25 tabletter; Blister, 100 tabletter; Burk, 250 tabletter; Blister, 30 tabletter
Godkänd
2016-11-11
1 PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER HYDROXYZINE ORION 10 MG FILM-COATED TABLETS HYDROXYZINE ORION 25 MG FILM-COATED TABLETS hydroxyzine hydrochloride READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START TAKING THIS MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS IMPORTANT INFORMATION FOR YOU. – Keep this leaflet. You may need to read it again. – If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist. – This medicine has been prescribed for you only. Do not pass it on to others. It may harm them, even if their signs of illness are the same as yours. – If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. This includes any possible side effects not listed in this leaflet. See section 4. WHAT IS IN THIS LEAFLET 1. What Hydroxyzine Orion is and what it is used for 2. What you need to know before you take Hydroxyzine Orion 3. How to take Hydroxyzine Orion 4. Possible side effects 5. How to store Hydroxyzine Orion 6. Contents of the pack and other information 1. WHAT HYDROXYZINE ORION IS AND WHAT IT IS USED FOR Hydroxyzine Orion belongs to a group of medicines called sedating antihistamines. It suppresses certain functions in the brain without creating a habit. It also blocks histamine, a substance found in body tissues, which is responsible for allergic reactions. Hydroxyzine Orion is used to treat: – anxiety in adults where no other medication is suitable – hives and itching caused by allergic reactions. For anxiety, the effect is noticeable after about 30–45 minutes. For itching and hives, the effect is reached after about 1 hour and remains for at least 24 hours. 2. WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU TAKE HYDROXYZINE ORION DO NOT TAKE HYDROXYZINE ORION – if you are allergic to hydroxyzine hydrochloride or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) – if you are allergic to cetirizine (medicine to treat allergies), aminophylline (medicine to treat asthma or other lung diseases), ethylenediamine (a component of aminophylline) or other piperazine derivatives (closely rel Llegiu el document complet
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Hydroxyzine Orion 10 mg filmdragerade tabletter Hydroxyzine Orion 25 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING _10 mg tabletter_ : Varje filmdragerad tablett innehåller 10 mg hydroxizinhydroklorid. _25 mg tabletter_ : Varje filmdragerad tablett innehåller 25 mg hydroxizinhydroklorid. Hjälpämne med känd effekt: _10 mg tabletter_ : Varje filmdragerad tablett innehåller 53,3 mg laktos (som monohydrat). _25 mg tabletter_ : Varje filmdragerad tablett innehåller 133,2 mg laktos (som monohydrat). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett (tablett) _10 mg tabletter_ : Vita till benvita, runda, bikonvexa filmdragerade tabletter med en diameter på 5,50 mm, slät på båda sidor. _25 mg tabletter_ : _ _ Vita till benvita, runda, bikonvexa filmdragerade tabletter med en diameter på 8,00 mm med brytskåra endast på ena sidan. 25 mg tablett kan delas i två lika stora doser. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Symtomatisk behandling av ångest hos vuxna där annan medicinsk behandling inte är indicerad. Symtomatisk behandling av urtikaria och pruritus. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Hydroxyzine Orion ska titreras individuellt utifrån patientens behov och användas vid lägsta effektiva dos och under kortast möjliga behandlingstid. Urtikaria och pruritus _Vuxna och ungdomar (≥ 12 år)_ : Inledande dos: 25–50 mg på kvällen. _Barn (≥ 5–11 år)_ : 10–25 mg på kvällen. Symtomatisk behandling av ångest hos vuxna _Vuxna_ : 10–50 mg (fördelat på 2–3 enskilda doser dagligen). Alla indikationer: För både vuxna och barn kan det vara fördelaktigt att dela upp den dagliga dosen i 2 eller 3 doser. Eftersom 10 mg-tabletten inte kan delas i två lika stora doser ska andra lämpliga styrkor och beredningsformer innehållande hydroxizin administreras vid behov om doser under 10 mg behövs eller till patienter som inte kan svälja tabletter. Maxima Llegiu el document complet