Hydrotrim 500+100 mg/g Prášek pro podání v pitné vodě/mléce

Country: Չեխիա

language: չեխերեն

source: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

active_ingredient:

Solí a trimethoprim

MAH:

Huvepharma NV

ATC_code:

QJ01EW

INN:

Sulfadiazine and trimethoprim (Trimethoprimum, Sulfadiazinum natricum)

pharmaceutical_form:

Prášek pro podání v pitné vodě/mléce

therapeutic_group:

neruminující telata, neruminující jehňata, prasata, kur domácí

therapeutic_area:

Kombinace sulfonamidů a trimethoprimu, včetně. deriváty

leaflet_short:

Kódy balení: 9910552 - 1 x 100 g - sáček

authorization_date:

2023-12-06

PIL

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Hydrotrim 500 mg/g + 100 mg/g prášek pro podání v pitné
vodě/mléce pro skot, ovce, prasata a kura
domácího
2.
SLOŽENÍ
Každý gram obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKY:
Sulfadiazinum 500 mg, odpovídá sulfadiazinum natricum 543,9 mg
Trimetoprimum 100 mg
Téměř bílý až světle béžový prášek.
3.
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot (neruminující telata), ovce (neruminující jehňata), prasata
a kur domácí.
4.
INDIKACE PRO POUŽITÍ
Skot (neruminující telata) a ovce (neruminující jehňata)
Léčba a metafylaxe respiračních infekcí vyvolaných _Mannheimia
haemolytica _nebo _Pasteurella_
_multocida _a infekcí vyvolaných _Escherichia coli_.
Před použitím veterinárního léčivého přípravku musí být ve
skupině zvířat potvrzena přítomnost
onemocnění.
Prasata
Léčba a metafylaxe respiračních infekcí vyvolaných
_Actinobacillus pleuropneumoniae _nebo
_Pasteurella multocida _a infekcí vyvolaných _Streptococcus suis
_nebo _Escherichia coli_.
Před použitím veterinárního léčivého přípravku musí být ve
skupině zvířat potvrzena přítomnost
onemocnění.
Kur domácí
Léčba a metafylaxe kolibacilózy vyvolané _Escherichia coli_.
Před použitím veterinárního léčivého přípravku musí být
potvrzena přítomnost onemocnění v hejnu.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u ruminujících zvířat.
Nepoužívat u zvířat se závažným onemocněním jater nebo
ledvin, oligurií nebo anurií.
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
6.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Zvláštní upozornění:
Těžce nemocná zvířata mohou mít snížený apetit a příjem
vody. V případě potřeby je třeba upravit
koncentraci veterinárního léčivého přípravku v pitné vodě
tak, aby byl zajištěn příjem doporučené
dávky.
2
Prasata, skot (neruminující telata) a ovce (neruminující
jehňata): v důsledku nemoci může

SPC

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Hydrotrim 500 mg/g + 100 mg/g prášek pro podání v pitné
vodě/mléce pro skot, ovce, prasata a kura
domácího
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každý gram obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKY:
Sulfadiazinum 500 mg, odpovídá sulfadiazinum natricum 543,9 mg
Trimethoprimum 100 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A DALŠÍCH SLOŽEK
Polysorbát 80
Maltodextrin
Téměř bílý až světle béžový prášek.
3.
KLINICKÉ INFORMACE
3.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot (neruminující telata), ovce (neruminující jehňata), prasata
a kur domácí.
3.2
INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Skot (neruminující telata) a ovce (neruminující jehňata)
Léčba a metafylaxe respiračních infekcí vyvolaných _Mannheimia
haemolytica _nebo _Pasteurella_
_multocida _a infekcí vyvolaných _Escherichia coli_.
Před použitím veterinárního léčivého přípravku musí být ve
skupině zvířat potvrzena přítomnost
onemocnění.
Prasata
Léčba a metafylaxe respiračních infekcí vyvolaných
_Actinobacillus pleuropneumoniae _nebo
_Pasteurella multocida _a infekcí vyvolaných _Streptococcus suis
_nebo _Escherichia coli_.
Před použitím veterinárního léčivého přípravku musí být ve
skupině zvířat potvrzena přítomnost
onemocnění.
Kur domácí
Léčba a metafylaxe kolibacilózy vyvolané _Escherichia coli_.
Před použitím veterinárního léčivého přípravku musí být
potvrzena přítomnost onemocnění v hejnu.
3.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u ruminujících zvířat.
Nepoužívat u zvířat se závažným onemocněním jater nebo
ledvin, oligurií nebo anurií.
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
2
3.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Těžce nemocná zvířata mohou mít snížený apetit a příjem
vody. V případě potřeby je třeba upravit
koncentraci veterinárního léčivého přípravku