HuveGuard MMAT vet suspensio oraalisuspensiota varten

Country: Ֆինլանդիա

language: ֆիններեն

source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

active_ingredient:

Eimeria maxima, strain MCK+10, Eimeria acervulina, strain RA3+20, Eimeria tenella, strain Rt 3+15, Eimeria mitis, strain Jormit 3+9

MAH:

HUVEPHARMA NV

ATC_code:

QI01AN01

INN:

Eimeria maxima, strain MCK+10, Eimeria acervulina, strain RA3+20, Eimeria tenella, strain Rt 3+15, Eimeria mitis, strain Jormit 3+9

pharmaceutical_form:

suspensio oraalisuspensiota varten

units_in_package:

Kaupan: 5 x 5000 annosta (VNR-numero: 193996) Ei kaupan: 1000 annosta, 5 x 1000 annosta, 5000 annosta, 10 x 1000 annosta, 10 x 5

prescription_type:

Resepti: 5 x 5000 annosta Ei kaupan: 1000 annosta, 5 x 1000 annosta, 5000 annosta, 10 x 1000 annosta, 10 x 5000 annosta

therapeutic_area:

Kokkidirokote

authorization_status:

Myyntilupa myönnetty

authorization_date:

2018-05-28

PIL

1
PAKKAUSSELOSTE:
HUVEGUARD MMAT
VET
SUSPENSIO ORAALISUSPENSIOTA VARTEN KANOILLE
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Huvepharma NV
Uitbreidingstraat 80
2600 Antwerpen
Belgia
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Biovet JSC
39 Petar Rakov Street
4550 Peshtera
Bulgaria
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
HUVEGUARD MMAT VET
SUSPENSIO ORAALISUSPENSIOTA VARTEN KANOILLE
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Yksi annos 0,025 ml sisältää:
VAIKUTTAVAT AINEET:
Itiölliset ookystat kahdesta heikennetystä _Eimeria-_lajin ketjusta:
_Eimeria acervulina,_ kanta RA
|
3+20
50 - 139 ookystaa*
_Eimeria_ _maxima, _kanta MCK+10
100 - 278 ookystaa*
_Eimeria mitis, _kanta Jormit 3+9
100 - 278 ookystaa*
_Eimeria tenella,_ kanta Rt 3 +15
150 - 417 ookystaa*
_*Valmistajan in vitro -laskentamenettelyn mukaan sekoittamisen ja
vapauttamisen aikaan _
_ _
Suspensio, jonka väri vaihtelee värittömästä vaaleaan beigeen
ravistettuna.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Kanojen aktiiviseen immunisointiin 14 päivän iästä infektioiden
vähentämiseksi sekä _E.acervulinan, E. _
_maximan, E. mitisin _ja_ E. tenellan _aiheuttaman kokkidioosin
kliinisten
oireiden vähentämiseksi_. _
Immuniteetin alku: 21 päivää rokotuksen jälkeen.
Immuniteetin kesto: ei osoitettu.
5.
VASTA-AIHEET
Ei ole
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Ei tunneta.
2
Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa, tai olet
sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta
eläinlääkärillesi
7.
KOHDE-ELÄINLAJIT
Kanat
8.
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Suun kautta (ruiskuttamalla rokotetta lintuihin
tai rehuun tai juomaveden kautta).
Rokotteen anto ruiskuttamalla lintuihin
ja rehuun: yksi annos rokotetta kullekin kanalle 1 päivän iästä
lähtien.
Rokotteen anto juomaveden kautta: yksi annos rokotetta kullekin
kanalle 3 päivän iästä lähtien.
9.
ANNOSTUSOHJEET
Kun 30 ml:n pullo, joka sisältä

SPC

1
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
HuveGuard MMAT vet suspensio oraalisuspensiota varten kanoille
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi annos 0,025 ml sisältää:
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET):
Itiölliset ookystat kahdesta heikennetystä _Eimeria-_lajin ketjusta:
_Eimeria acervulina,_ kanta RA
|
3+20
50 - 139 ookystaa*
_Eimeria_ _maxima, _kanta MCK+10
100 - 278 ookystaa*
_Eimeria mitis, _kanta Jormit 3+9
100 - 278 ookystaa*
_Eimeria tenella,_ kanta Rt 3 +15
150 - 417 ookystaa*
_* Valmistajan in vitro -laskentamenettelyn mukaan sekoittamisen ja
vapauttamisen aikaan _
APUAINEET
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Suspensio oraalisuspensiota varten.
Suspensio, jonka väri vaihtelee värittömästä vaaleaan beigeen
ravistettuna.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Kana
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Kanojen aktiiviseen immunisointiin
_E.acervulinan, E. maximan, E. mitisin ja E. tenellan _aiheuttamien
infektioiden sekä_ _kokkidioosin
kliinisten oireiden vähentämiseksi_. _
Immuniteetin alku: 21 päivää rokotuksen jälkeen.
Immuniteetin kesto: ei osoitettu.
4.3
VASTA-AIHEET
Ei ole.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Rokota vain terveitä eläimiä.
Rokote sisältää eläviä kokkidien
ookystia,
ja immuniteetin
muodostuminen
riippuu
rokotekantojen
replikoinnista
kanoissa. On tavallista löytää ookystia rokotettujen lintujen
maha-suolikanavasta 1–3
viikkoa
tai pidemmän
ajan jälkeen
rokotuksesta. Nämä ookystat
ovat todennäköisimmin
rokote-
ookystoja, jotka kiertävät linnuissa kuivikkeiden
kautta. Ookystien kierrätys on tarpeen immuniteetin
kehitykselle ja jatkuvalle suojalle.
2
Koska luonnollinen
altistus parantaa suojaa kokkidioosi-infektiota
vastaan rokotuksen jälkeen, aineet,
joilla
on anti-kokkidiaalinen
vaikutus, voivat rokotuksen jälkeen vaikuttaa haitallisesti
immuniteetin
kehittymiseen. Tämä on tärkeää kanojen koko eliniän.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Kanat on ehdottomasti la