HuveGuard MMAT vet suspensio oraalisuspensiota varten

Država: Finska

Jezik: finski

Izvor: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Kupi sada

Uputa o lijeku Uputa o lijeku (PIL)
04-01-2021
Svojstava lijeka Svojstava lijeka (SPC)
04-01-2021

Aktivni sastojci:

Eimeria maxima, strain MCK+10, Eimeria acervulina, strain RA3+20, Eimeria tenella, strain Rt 3+15, Eimeria mitis, strain Jormit 3+9

Dostupno od:

HUVEPHARMA NV

ATC koda:

QI01AN01

INN (International ime):

Eimeria maxima, strain MCK+10, Eimeria acervulina, strain RA3+20, Eimeria tenella, strain Rt 3+15, Eimeria mitis, strain Jormit 3+9

Farmaceutski oblik:

suspensio oraalisuspensiota varten

Jedinice u paketu:

Kaupan: 5 x 5000 annosta (VNR-numero: 193996) Ei kaupan: 1000 annosta, 5 x 1000 annosta, 5000 annosta, 10 x 1000 annosta, 10 x 5

Tip recepta:

Resepti: 5 x 5000 annosta Ei kaupan: 1000 annosta, 5 x 1000 annosta, 5000 annosta, 10 x 1000 annosta, 10 x 5000 annosta

Područje terapije:

Kokkidirokote

Status autorizacije:

Myyntilupa myönnetty

Datum autorizacije:

2018-05-28

Uputa o lijeku

                                1
PAKKAUSSELOSTE:
HUVEGUARD MMAT
VET
SUSPENSIO ORAALISUSPENSIOTA VARTEN KANOILLE
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Huvepharma NV
Uitbreidingstraat 80
2600 Antwerpen
Belgia
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Biovet JSC
39 Petar Rakov Street
4550 Peshtera
Bulgaria
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
HUVEGUARD MMAT VET
SUSPENSIO ORAALISUSPENSIOTA VARTEN KANOILLE
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Yksi annos 0,025 ml sisältää:
VAIKUTTAVAT AINEET:
Itiölliset ookystat kahdesta heikennetystä _Eimeria-_lajin ketjusta:
_Eimeria acervulina,_ kanta RA
|
3+20
50 - 139 ookystaa*
_Eimeria_ _maxima, _kanta MCK+10
100 - 278 ookystaa*
_Eimeria mitis, _kanta Jormit 3+9
100 - 278 ookystaa*
_Eimeria tenella,_ kanta Rt 3 +15
150 - 417 ookystaa*
_*Valmistajan in vitro -laskentamenettelyn mukaan sekoittamisen ja
vapauttamisen aikaan _
_ _
Suspensio, jonka väri vaihtelee värittömästä vaaleaan beigeen
ravistettuna.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Kanojen aktiiviseen immunisointiin 14 päivän iästä infektioiden
vähentämiseksi sekä _E.acervulinan, E. _
_maximan, E. mitisin _ja_ E. tenellan _aiheuttaman kokkidioosin
kliinisten
oireiden vähentämiseksi_. _
Immuniteetin alku: 21 päivää rokotuksen jälkeen.
Immuniteetin kesto: ei osoitettu.
5.
VASTA-AIHEET
Ei ole
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Ei tunneta.
2
Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa, tai olet
sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta
eläinlääkärillesi
7.
KOHDE-ELÄINLAJIT
Kanat
8.
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Suun kautta (ruiskuttamalla rokotetta lintuihin
tai rehuun tai juomaveden kautta).
Rokotteen anto ruiskuttamalla lintuihin
ja rehuun: yksi annos rokotetta kullekin kanalle 1 päivän iästä
lähtien.
Rokotteen anto juomaveden kautta: yksi annos rokotetta kullekin
kanalle 3 päivän iästä lähtien.
9.
ANNOSTUSOHJEET
Kun 30 ml:n pullo, joka sisältä
                                
                                Pročitajte cijeli dokument
                                
                            

Svojstava lijeka

                                1
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
HuveGuard MMAT vet suspensio oraalisuspensiota varten kanoille
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi annos 0,025 ml sisältää:
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET):
Itiölliset ookystat kahdesta heikennetystä _Eimeria-_lajin ketjusta:
_Eimeria acervulina,_ kanta RA
|
3+20
50 - 139 ookystaa*
_Eimeria_ _maxima, _kanta MCK+10
100 - 278 ookystaa*
_Eimeria mitis, _kanta Jormit 3+9
100 - 278 ookystaa*
_Eimeria tenella,_ kanta Rt 3 +15
150 - 417 ookystaa*
_* Valmistajan in vitro -laskentamenettelyn mukaan sekoittamisen ja
vapauttamisen aikaan _
APUAINEET
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Suspensio oraalisuspensiota varten.
Suspensio, jonka väri vaihtelee värittömästä vaaleaan beigeen
ravistettuna.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Kana
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Kanojen aktiiviseen immunisointiin
_E.acervulinan, E. maximan, E. mitisin ja E. tenellan _aiheuttamien
infektioiden sekä_ _kokkidioosin
kliinisten oireiden vähentämiseksi_. _
Immuniteetin alku: 21 päivää rokotuksen jälkeen.
Immuniteetin kesto: ei osoitettu.
4.3
VASTA-AIHEET
Ei ole.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Rokota vain terveitä eläimiä.
Rokote sisältää eläviä kokkidien
ookystia,
ja immuniteetin
muodostuminen
riippuu
rokotekantojen
replikoinnista
kanoissa. On tavallista löytää ookystia rokotettujen lintujen
maha-suolikanavasta 1–3
viikkoa
tai pidemmän
ajan jälkeen
rokotuksesta. Nämä ookystat
ovat todennäköisimmin
rokote-
ookystoja, jotka kiertävät linnuissa kuivikkeiden
kautta. Ookystien kierrätys on tarpeen immuniteetin
kehitykselle ja jatkuvalle suojalle.
2
Koska luonnollinen
altistus parantaa suojaa kokkidioosi-infektiota
vastaan rokotuksen jälkeen, aineet,
joilla
on anti-kokkidiaalinen
vaikutus, voivat rokotuksen jälkeen vaikuttaa haitallisesti
immuniteetin
kehittymiseen. Tämä on tärkeää kanojen koko eliniän.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Kanat on ehdottomasti la
                                
                                Pročitajte cijeli dokument