HUMULIN R CARTRIDGE 100IU/ML Injekční roztok v zásobní vložce

Country: Չեխիա

language: չեխերեն

source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

active_ingredient:

4960 LIDSKÝ INSULIN

MAH:

ELI LILLY ČR, s.r.o., Praha Array

ATC_code:

A10AB01

INN:

4960 LIDSKÝ INSULIN

dosage:

100IU/ML

pharmaceutical_form:

Injekční roztok v zásobní vložce

administration_route:

Subkutánní/intramuskulární podání

prescription_type:

Rx Array

therapeutic_area:

LIDSKÝ INSULIN

leaflet_short:

Kód SÚKL: 0219875 Velikost balení: 5X3ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230328 Velikost balení: 10X3ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229437 Velikost balení: 2X(5X3ML) Druh obalu: Array Stav registr.: N

authorization_status:

R - registrovaný léčivý přípravek

authorization_date:

2024-02-12

PIL

1/8
Sp. zn. sukls162418/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
HUMULIN R CARTRIDGE 100 IU/ML INJE
KČNÍ
ROZTOK V
ZÁSOBNÍ VLOŽCE
(insulinum humanum)
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
PO
UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo diabetologické
sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři,
lékárníkovi nebo diabetologické sestře. Stejně postupujte v
případě jakýchkoli nežádoucích
účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz
bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO
PŘÍBALOVÉ
INFORMACI
1.
Co je přípravek Humulin R a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Humulin R
používat
3.
Jak se přípravek Humulin R používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Humulin R uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
C
O JE PŘÍPRAVEK HUMULIN R A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Humulin R obsahuje jako léčivou látku lidský inzulin,
který se používá k léčbě
diabetu. Pokud vaše slinivka břišní netvoří dostatečné
množství inzulinu k udržení normální
hladiny glukózy v krvi (krevní cukr), máte onemocnění, které se
nazývá diabetes (cukrovka).
Humulin R se používá k dlouhodobé kontrole hladiny glukózy v
krvi. Humulin R je rychle
působící inzulinový přípravek.
Je možné, že vám lékař doporučí užívat Humulin R v kombinaci
s déle působícím inzulinem.
U každého typu inzulinu najdete jinou příbalovou informaci.
Neměňte si sami inzulin bez
konzultace se svým lékařem. Pokud mění

SPC

1
Sp. zn. sukls153648/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV
PŘÍPRAVKU
Humulin R Cartridge 100 IU/ml injekční roztok v zásobní vložce
2.
KVALITATIVNÍ A
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml obsahuje insulinum humanum 100 IU (původem z rekombinantní
DNA
produkované _E .coli_).
Jedna zásobní vložka obsahuje 3 ml, což odpovídá 300 IU
rozpustného inzulinu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok v zásobní vložce.
Humulin R je sterilní, čirý, bezbarvý vodný roztok humánního
inzulinu.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba pacientů s diabetem mellitem, kteří potřebují inzulin k
udržení normální glukózové
homeostázy.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A
ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dávkování má být určeno lékařem v souladu s potřebami
pacienta.
_ _
_Pediatrická populace_
_ _
_ _
Nejsou dostupné žádné údaje.
Způsob podání_ _
Humulin R v zásobních vložkách je vhodný pouze pro subkutánní
injekce aplikované pomocí
pera pro opakované použití. Pokud je nutné podání pomocí
stříkačky nebo intravenózní
injekce, je třeba použít injekční lahvičku.
Umístění subkutánních vpichů by mělo být v horní části
paží, na stehnech, hýždích nebo
břiše. Místa vpichu mají být měněna rotačním způsobem tak,
aby stejné místo nebylo použito
vícekrát než přibližně jednou za měsíc, aby se snížilo
riziko lipodystrofie a kožní amyloidózy
(viz bod 4.4 a 4.8).
2
Při subkutánní aplikaci všech přípravků Humulin je třeba se
pečlivě ujistit o tom, že nedošlo
k aplikaci do cévy. Po aplikaci se místo vpichu nemá masírovat.
Pacient musí být řádně
poučen o správné aplikační technice.
Balení přípravku obsahuje příbalovou informaci s instrukcemi
popisujícími aplikaci inzulinu.
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypoglykémie.
Přecitlivělost na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1,
pokud není přípravek používán v souvislosti s
desenzibiliza