Ország: Csehország
Nyelv: cseh
Forrás: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
4960 LIDSKÝ INSULIN
ELI LILLY ČR, s.r.o., Praha Array
A10AB01
4960 LIDSKÝ INSULIN
100IU/ML
Injekční roztok v zásobní vložce
Subkutánní/intramuskulární podání
Rx Array
LIDSKÝ INSULIN
Kód SÚKL: 0219875 Velikost balení: 5X3ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230328 Velikost balení: 10X3ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229437 Velikost balení: 2X(5X3ML) Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
1/8 Sp. zn. sukls162418/2020 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE HUMULIN R CARTRIDGE 100 IU/ML INJE KČNÍ ROZTOK V ZÁSOBNÍ VLOŽCE (insulinum humanum) PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK PO UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo diabetologické sestry. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo diabetologické sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Humulin R a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Humulin R používat 3. Jak se přípravek Humulin R používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Humulin R uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. C O JE PŘÍPRAVEK HUMULIN R A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Humulin R obsahuje jako léčivou látku lidský inzulin, který se používá k léčbě diabetu. Pokud vaše slinivka břišní netvoří dostatečné množství inzulinu k udržení normální hladiny glukózy v krvi (krevní cukr), máte onemocnění, které se nazývá diabetes (cukrovka). Humulin R se používá k dlouhodobé kontrole hladiny glukózy v krvi. Humulin R je rychle působící inzulinový přípravek. Je možné, že vám lékař doporučí užívat Humulin R v kombinaci s déle působícím inzulinem. U každého typu inzulinu najdete jinou příbalovou informaci. Neměňte si sami inzulin bez konzultace se svým lékařem. Pokud mění Olvassa el a teljes dokumentumot
1 Sp. zn. sukls153648/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Humulin R Cartridge 100 IU/ml injekční roztok v zásobní vložce 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml obsahuje insulinum humanum 100 IU (původem z rekombinantní DNA produkované _E .coli_). Jedna zásobní vložka obsahuje 3 ml, což odpovídá 300 IU rozpustného inzulinu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok v zásobní vložce. Humulin R je sterilní, čirý, bezbarvý vodný roztok humánního inzulinu. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Léčba pacientů s diabetem mellitem, kteří potřebují inzulin k udržení normální glukózové homeostázy. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Dávkování má být určeno lékařem v souladu s potřebami pacienta. _ _ _Pediatrická populace_ _ _ _ _ Nejsou dostupné žádné údaje. Způsob podání_ _ Humulin R v zásobních vložkách je vhodný pouze pro subkutánní injekce aplikované pomocí pera pro opakované použití. Pokud je nutné podání pomocí stříkačky nebo intravenózní injekce, je třeba použít injekční lahvičku. Umístění subkutánních vpichů by mělo být v horní části paží, na stehnech, hýždích nebo břiše. Místa vpichu mají být měněna rotačním způsobem tak, aby stejné místo nebylo použito vícekrát než přibližně jednou za měsíc, aby se snížilo riziko lipodystrofie a kožní amyloidózy (viz bod 4.4 a 4.8). 2 Při subkutánní aplikaci všech přípravků Humulin je třeba se pečlivě ujistit o tom, že nedošlo k aplikaci do cévy. Po aplikaci se místo vpichu nemá masírovat. Pacient musí být řádně poučen o správné aplikační technice. Balení přípravku obsahuje příbalovou informaci s instrukcemi popisujícími aplikaci inzulinu. 4.3 KONTRAINDIKACE Hypoglykémie. Přecitlivělost na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1, pokud není přípravek používán v souvislosti s desenzibiliza Olvassa el a teljes dokumentumot