Human-Sehnengewebe, gefriergetrocknet, CHB

Country: Գերմանիա

language: գերմաներեն

source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

active_ingredient:

Sehnenbindegewebe mit oder ohne Knochenansätze vom Menschen, kollagen ((allogen, avital; mit Angaben zur Haltbarmachung))

MAH:

Charite - Universitätsmedizin Berlin KöR CC14 - Institut für Transfusionsmedizin (BS 2) (4020821)

INN:

Tendon connective tissue with or without bone approaches from people, collagen

pharmaceutical_form:

Transplantat humanen Ursprungs

composition:

Teil 1 - Transplantat humanen Ursprungs; Sehnenbindegewebe mit oder ohne Knochenansätze vom Menschen, kollagen ((allogen, avital; mit Angaben zur Haltbarmachung)) (35004) 1 Stück

administration_route:

zur Transplantation

authorization_status:

verlängert

authorization_date:

2005-12-27

PIL

INSTITUT FÜR TRANSFUSIONSMEDIZIN
- GEWEBEBANK -
CHARITÉ - UNIVERSITÄTSMEDIZIN BERLIN
SCHUMANNSTRASSE 20/21, 10117 BERLIN
TEL.: [phone], FAX: [phone]
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS:
Human-Sehnengewebe, gefriergetrocknet, CHB
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
Humanes kollagenes Bindegewebe aus Sehnen mit oder
ohne Knochenansätzen, gefriergetrocknet
3. DARREICHUNGSFORMEN:
Transplantat humanen Ursprungs, gefriergetrocknet
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE:
Human-Sehnengewebe,
gefrierkonserviert, CHB wird angewendet bei Kleinkindern,
Kindern,
Jugendlichen
und
Erwachsenen.
Es
wird
als
Platzhalter
für
verlorengegangenes
oder
insuffizientes
Gewebe bzw. bei plastischen Operationen verwendet und
kommt
in
folgenden
Fachdisziplinen
zur
klinischen
Anwendung:
Allgemeine,
plastische,
Unfall-
und
Kinderchirurgie,
Ophthalmologie,
HNO-Heilkunde,
Orthopädie, Kiefer- und Gesichtschirurgie.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG: Zur
Transplantation
entsprechend
der
klinischen
Indikation.
Die Menge und Verwendung bestimmt der operierende
Arzt. Das Transplantat ist vor Gebrauch in einem geeigne-
ten physiologischen Medium für mindestens 30 Minuten zu
rehydratisieren
(z.B.
in
isotoner
Infusionslösung).
Zur
einmaligen Anwendung bestimmt.
4.3 GEGENANZEIGEN: Die Anwendung in nekrotische Wirts-
lager ist kontraindiziert. Die Indikation ist bei Anwendung in
minderdurchblutete oder infizierte Wirtslager wegen einer
schlechteren Einheilungsrate streng zu stellen.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAH-
MEN FÜR DIE ANWENDUNG:
Zur einmaligen Anwendung bestimmt.
4.5 WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND
SONSTIGE WECHSELWIRKUNGEN:
Keine bekannt
4.6 SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT:
Es liegen keine hinreichenden Daten für die Anwendung in
Schwangerschaft und Stillzeit vor.
4.7 AUSWIRKUNGEN AUF DIE VERKEHRSTÜCHTIGKEIT UND DIE
FÄHIGKEIT ZUM BEDIENEN VON MASCHINEN:
Nicht zutreffend
4.8 NEBENWIRKUNGEN:
Keine bekannt. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen
werden
folgende
Häufigk