Երկիր: Գերմանիա
Լեզու: գերմաներեն
Աղբյուրը: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Erythrozyten vom Menschen
Herz- und Diabeteszentrum NRW Institut f Laboratoriums- und Transfusionsmedizin (3350108)
Erythrocytes from humans
Suspension
Teil 1 - Suspension; Erythrozyten vom Menschen (21444) 0,5 Milliliter
Infusion intravenös
zugelassen
1997-02-19
UNI.BLUTSPENDEDIENST OWL INSTITUT FÜR LABORATORIUMS- UND TRANSFUSIONSMEDIZIN HERZ- UND DIABETESZENTRUM NORDRHEIN-WESTFALEN Universitätsklinik der Ruhr-Universität Bochum 1 GEBRAUCHSINFORMATION UND FACHINFORMATION GEFILTERTES ERYTHROZYTENKONZENTRAT 1. IDENTIFIZIERUNG DES ARZNEIMITTELS A) BEZEICHNUNG Human-Erythrozytenkonzentrat NRW Herzzentrum leukozytendepletiert B) STOFFGRUPPE Blutzubereitung, Erythrozyten zur Transfusion 2. ANWENDUNGSGEBIETE sind akute und chronische Anämien. Für die Indikati- on zur Erythrozytentransfusion lassen sich keine uni- versell anwendbaren unteren Grenzwerte für Hämo- globin oder Hämatokrit festlegen. Die Ursache der Anämie soll möglichst geklärt werden und, falls mög- lich, eine kausale Therapie eingeleitet werden. Die Entscheidung für die Transfusion von Erythrozyten oder für eine andere, gleichwertige Therapie ist ab- hängig vom klinischen Gesamtzustand des Patien- ten. 3. INFORMATIONEN ZUR ANWENDUNG A) GEGENANZEIGEN Absolut: - Kontraindikationen sind nicht bekannt. Relativ: Bei potentiellen Empfängern eines Stammzell- transplantats ist die Gabe von Erythrozytenkon- zentraten des Transplantatspenders und seiner Blutsverwandten vor der Transplantation unbe- dingt zu vermeiden. Bekannte Überempfindlichkeiten des Empfängers gegen nicht erythrozytäre und plasmatische Blut- bestandteile sind zu beachten. B) VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Erythrozytenkonzentrate werden AB0-gleich und soll- ten Rh(D)-kompatibel über ein Transfusionsgerät mit Standardfilter der Porengröße 170 bis 230 µm trans- fundiert werden. In zu dokumentierenden Ausnahme- fällen können auch sog. „majorkompatible“ Präparate transfundiert werden. Vor der Gabe von Erythrozy- tenkonzentraten ist eine Kreuzprobe durchzuführen. Unmittelbar vor der Transfusion ist ein AB0- Identitätstest (Bedside-Test) am Empfängerblut vor- zunehmen. Bei der Verabreichung sind die Zufuhrgeschwindig- keit und die Temperatur der Erythrozytenkonzentrate zu beachten. Die Transfusionsgeschwindigkei Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
UNI.BLUTSPENDEDIENST OWL INSTITUT FÜR LABORATORIUMS- UND TRANSFUSIONSMEDIZIN HERZ- UND DIABETESZENTRUM NORDRHEIN-WESTFALEN Universitätsklinik der Ruhr-Universität Bochum 1 GEBRAUCHSINFORMATION UND FACHINFORMATION GEFILTERTES ERYTHROZYTENKONZENTRAT 1. IDENTIFIZIERUNG DES ARZNEIMITTELS A) BEZEICHNUNG Human-Erythrozytenkonzentrat NRW Herzzentrum leukozytendepletiert B) STOFFGRUPPE Blutzubereitung, Erythrozyten zur Transfusion 2. ANWENDUNGSGEBIETE sind akute und chronische Anämien. Für die Indikati- on zur Erythrozytentransfusion lassen sich keine uni- versell anwendbaren unteren Grenzwerte für Hämo- globin oder Hämatokrit festlegen. Die Ursache der Anämie soll möglichst geklärt werden und, falls mög- lich, eine kausale Therapie eingeleitet werden. Die Entscheidung für die Transfusion von Erythrozyten oder für eine andere, gleichwertige Therapie ist ab- hängig vom klinischen Gesamtzustand des Patien- ten. 3. INFORMATIONEN ZUR ANWENDUNG A) GEGENANZEIGEN Absolut: - Kontraindikationen sind nicht bekannt. Relativ: Bei potentiellen Empfängern eines Stammzell- transplantats ist die Gabe von Erythrozytenkon- zentraten des Transplantatspenders und seiner Blutsverwandten vor der Transplantation unbe- dingt zu vermeiden. Bekannte Überempfindlichkeiten des Empfängers gegen nicht erythrozytäre und plasmatische Blut- bestandteile sind zu beachten. B) VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Erythrozytenkonzentrate werden AB0-gleich und soll- ten Rh(D)-kompatibel über ein Transfusionsgerät mit Standardfilter der Porengröße 170 bis 230 µm trans- fundiert werden. In zu dokumentierenden Ausnahme- fällen können auch sog. „majorkompatible“ Präparate transfundiert werden. Vor der Gabe von Erythrozy- tenkonzentraten ist eine Kreuzprobe durchzuführen. Unmittelbar vor der Transfusion ist ein AB0- Identitätstest (Bedside-Test) am Empfängerblut vor- zunehmen. Bei der Verabreichung sind die Zufuhrgeschwindig- keit und die Temperatur der Erythrozytenkonzentrate zu beachten. Die Transfusionsgeschwindigkei Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը