Hidrasec 100 mg kapseli, kova

Country: Ֆինլանդիա

language: ֆիններեն

source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

active_ingredient:

Racecadotril

MAH:

BIOPROJET EUROPE LTD.

ATC_code:

A07XA04

INN:

Racecadotril

dosage:

100 mg

pharmaceutical_form:

kapseli, kova

units_in_package:

Kaupan: 10 (VNR-numero: 513253) Ei kaupan: 6, 20 (VNR-numero: 418942), 100, 500

prescription_type:

Itsehoito: 10 Ei kaupan: 6, 20, 100, 500

therapeutic_area:

rasekadotriili

leaflet_short:

Substituutioryhmä: 2338

authorization_status:

Myyntilupa myönnetty

authorization_date:

2012-04-11

PIL

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
_ _
HIDRASEC 100 MG KAPSELI, KOVA
rasekadotriili
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuin lääkäri tai
apteekkihenkilökunta ovat neuvoneet sinulle.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 3 päivän kuluessa
tai se huononee.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Hidrasec on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Hidrasecia
3.
Miten Hidrasecia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Hidrasecin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ HIDRASEC ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Hidrasec on ripulilääke.
Hidrasecia käytetään aikuisten (18 vuotta täyttäneiden)
äkillisen ripulin oireiden hoitoon, kun ripulin
syytä ei voida hoitaa. Hidrasecia voidaan käyttää täydentävänä
hoitona silloin,
kun taudin syytä
voidaan hoitaa.
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 3 päivän kuluessa
tai se huononee.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT HIDRASECIA
ÄLÄ KÄYTÄ HIDRASECIA
-
jos olet allerginen rasekadotriilille
tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa
6).
-
jos ulosteet ovat verisiä tai märkäisiä ja jos sinulla on
kuumetta. Ripulin aiheuttaja voi olla
bakteeri-infektio, jolloin
se kuuluu lääkärin hoidettavaksi.
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Hidrasecia:
-
jos ripuli on pitkäaikaista tai johtuu antibioottien käytöstä
-
jos sinulla on munuaissairaus tai maksan

SPC

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Hidrasec 100 mg kapseli, kova
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kapseli sisältää 100 mg rasekadotriilia.
Apuaineet: Yksi kapseli sisältää 41 mg laktoosia
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kapseli, kova
Norsunluunvalkoiset kapselit. Koko 2, sisältää valkoista
rikinhajuista jauhetta.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Hidrasecin käyttöaihe on aikuisten akuutin ripulin oireenmukainen
hoito, kun taudin syyhyn
kohdistuva hoito ei ole mahdollista. Jos taudin syyhyn kohdistuva
hoito on mahdollista, voidaan
rasekadotriilia annostella täydentävänä hoitona.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Vain aikuisille.
Yksi kapseli milloin
tahansa päivän aikana, sen jälkeen yksi kapseli 3 kertaa
päivässä mieluiten
pääaterioiden yhteydessä. Hoitoa jatketaan, kunnes potilaan uloste
on kahdesti konsistenssiltaan
normaalia. Hoito saa kestää enintään 7 vuorokautta.
Erityisryhmät:
Vanhukset: Annosta ei tarvitse muuttaa vanhuksilla, ks. Kohta 5.2.
Varovaisuutta on syytä noudattaa potilailla, joilla on munuaisten tai
maksan vajaatoiminta.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Varotoimet:
Tavanomaista nesteytystä ei pidä muuttaa rasekadotriilin antamisen
vuoksi.
Veristen tai märkäisen ulosteiden esiintyminen ja kuume voivat
viitata siihen, että ripulin aiheuttaja on
invasiivinen bakteeri tai että potilaalla on jokin muu vaikea
sairaus.
Rasekadotriilia ei myöskään ole tutkittu antibioottien käyttöön
liittyvän ripulin hoidossa, joten sitä ei
pidä käyttää näiden sairaustilojen yhteydessä.
2
Tämän lääkevalmisteen käyttöä kroonisen ripulin hoidossa ei ole
tutkittu riittävästi.
Munuaisten tai maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoidosta
on rajallista tietoa. Näitä
potilaita on hoidettava varoen (ks. kohta 5.2).
Pitkäkestoisen oksentelun yhteydessä otettu lääke saattaa poistua
elimistöst�