Hidrasec 100 mg Hartkapseln

Երկիր: Ավստրիա

Լեզու: գերմաներեն

Աղբյուրը: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Ակտիվ բաղադրիչ:

RACECADOTRIL

Հասանելի է:

Bioprojet Europe Ltd

ATC կոդը:

A07XA04

INN (Միջազգային անվանումը):

racecadotril

Ռեկվիզորի տեսակը:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Ապրանքի ամփոփագիր:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Հաստատման ամսաթիվը:

2011-10-12

Տեղեկատվական թերթիկ

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
HIDRASEC 100 MG HARTKAPSELN
Wirkstoff: Racecadotril
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Hidrasec 100 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Hidrasec 100 mg beachten?
3.
Wie ist Hidrasec 100 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Hidrasec 100 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST HIDRASEC 100 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Hidrasec 100 mg ist ein Arzneimittel gegen Durchfallerkrankungen.
Hidrasec 100 mg wird angewendet zur symptomatischen Behandlung von
akuten Durchfällen bei
Erwachsenen, wenn der Durchfall nicht ursächlich behandelt werden
kann.
Wenn eine ursächliche Behandlung des Durchfalls möglich ist, kann
Hidrasec 100 mg als ergänzende
Zusatztherapie angewendet werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON HIDRASEC 100 MG BEACHTEN?
HIDRASEC 100 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Racecadotril oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Hidrasec
100 mg einnehmen,
-
wenn Blut oder Eiter in Ihrem Stuhl ist und wenn Sie Fieber haben. Die
Ursache für den Durchfall
könnte eine ba

Ապրանքի հատկությունները

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Hidrasec 100 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Kapsel enthält 100 mg Racecadotril.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Kapsel enthält 41
mg
Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Elfenbeinfarbene Kapseln (Kapselgröße 2), die ein weißes Pulver mit
schwefeligem Geruch
enthalten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hidrasec ist angezeigt zur symptomatischen Behandlung des akuten
Durchfalls bei
Erwachsenen, wenn die Behandlung der Grunderkrankung nicht möglich
ist.
Wenn die Behandlung der Grunderkrankung möglich ist, kann
Racecadotril als
Begleitmedikation angewendet werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Ausschließlich für Erwachsene:
Initial eine Hartkapsel ungeachtet der Tageszeit. Danach eine
Hartkapsel 3mal täglich,
vorzugsweise vor den Hauptmahlzeiten. Die Behandlung sollte bis zum
Auftreten von zwei
normalen Stuhlgängen fortgesetzt werden. Die Behandlungsdauer sollte
7 Tage nicht
überschreiten.
Spezielle Patientengruppen:
_Ältere Patienten:_ Eine Dosisänderung ist bei älteren Patienten
nicht notwendig (siehe
Abschnitt 5.2).
Bei Patienten mit Leber- oder Niereninsuffizienz wird zu besonderer
Vorsicht geraten.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten
sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
2
_Vorsichtsmaßnahmen:_
Die Anwendung von Racecadotril ändert nicht die üblichen
Rehydratationsmaßnahmen.
Das Auftreten von blutigen oder eitrigen Stühlen und Fieber kann auf
das Vorliegen invasiver
Bakterien als Auslöser der Diarrhoe oder auf andere schwere
Erkrankungen hinweisen.
Auch bei Antibiotika assoziierter Diarrhoe wurde Racecadotril nicht
geprüft. Daher soll
Racecadotril unter diesen Bedingungen nicht angewendet werden.
Bei chronischer Diarrhoe wurde das Arzne