País: Austria
Idioma: alemán
Fuente: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
RACECADOTRIL
Bioprojet Europe Ltd
A07XA04
racecadotril
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2011-10-12
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER HIDRASEC 100 MG HARTKAPSELN Wirkstoff: Racecadotril LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Hidrasec 100 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Hidrasec 100 mg beachten? 3. Wie ist Hidrasec 100 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Hidrasec 100 mg aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST HIDRASEC 100 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Hidrasec 100 mg ist ein Arzneimittel gegen Durchfallerkrankungen. Hidrasec 100 mg wird angewendet zur symptomatischen Behandlung von akuten Durchfällen bei Erwachsenen, wenn der Durchfall nicht ursächlich behandelt werden kann. Wenn eine ursächliche Behandlung des Durchfalls möglich ist, kann Hidrasec 100 mg als ergänzende Zusatztherapie angewendet werden. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON HIDRASEC 100 MG BEACHTEN? HIDRASEC 100 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Racecadotril oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Hidrasec 100 mg einnehmen, - wenn Blut oder Eiter in Ihrem Stuhl ist und wenn Sie Fieber haben. Die Ursache für den Durchfall könnte eine ba Leer el documento completo
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Hidrasec 100 mg Hartkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Kapsel enthält 100 mg Racecadotril. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Kapsel enthält 41 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel Elfenbeinfarbene Kapseln (Kapselgröße 2), die ein weißes Pulver mit schwefeligem Geruch enthalten. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Hidrasec ist angezeigt zur symptomatischen Behandlung des akuten Durchfalls bei Erwachsenen, wenn die Behandlung der Grunderkrankung nicht möglich ist. Wenn die Behandlung der Grunderkrankung möglich ist, kann Racecadotril als Begleitmedikation angewendet werden. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Ausschließlich für Erwachsene: Initial eine Hartkapsel ungeachtet der Tageszeit. Danach eine Hartkapsel 3mal täglich, vorzugsweise vor den Hauptmahlzeiten. Die Behandlung sollte bis zum Auftreten von zwei normalen Stuhlgängen fortgesetzt werden. Die Behandlungsdauer sollte 7 Tage nicht überschreiten. Spezielle Patientengruppen: _Ältere Patienten:_ Eine Dosisänderung ist bei älteren Patienten nicht notwendig (siehe Abschnitt 5.2). Bei Patienten mit Leber- oder Niereninsuffizienz wird zu besonderer Vorsicht geraten. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG 2 _Vorsichtsmaßnahmen:_ Die Anwendung von Racecadotril ändert nicht die üblichen Rehydratationsmaßnahmen. Das Auftreten von blutigen oder eitrigen Stühlen und Fieber kann auf das Vorliegen invasiver Bakterien als Auslöser der Diarrhoe oder auf andere schwere Erkrankungen hinweisen. Auch bei Antibiotika assoziierter Diarrhoe wurde Racecadotril nicht geprüft. Daher soll Racecadotril unter diesen Bedingungen nicht angewendet werden. Bei chronischer Diarrhoe wurde das Arzne Leer el documento completo