Երկիր: Բրազիլիա
Լեզու: պորտուգալերեն
Աղբյուրը: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
ANTIMONIATO DE MEGLUMINA
SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA
ANTIPARASITARIOS
MEGLUMINE MEGLUMINE
ANTIPARASITARIOS
300 MG/ML SOL INJ CX 50 AMP VD TRANS X 5 ML - 1130000840029 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL
Cancelado/Caduco
1981-08-06
GLUCANTIME ® ( ANTIMONIATO DE MEGLUMINA ) SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA. SOLUÇÃO INJETÁVEL 300 MG/ML Página 1 de 6 GLUCANTIME ® antimoniato de meglumina APRESENTAÇÃO Solução injetável: 50 ampolas com 5 mL de solução aquosa a 300 mg/mL. USO INTRAVENOSO OU INTRAMUSCULAR. USO ADULTO E PEDIÁTRICO. COMPOSIÇÃO Cada ampola (5 mL) contém: 1,5 g ∗ de antimoniato de meglumina (antimoniato de N-metilglucamina). Excipientes: metabissulfito de potássio, sulfito de sódio, água para injetáveis. CADA AMPOLA DE 5 ML CONTÉM 405 MG DE ANTIMÔNIO PENTAVALENTE (SB +5 ), CORRESPONDENDO A 81 MG/ML. ∗ ∗∗ ∗ 1,5 G NÃO DEVE SER UTILIZADO PARA CÁLCULO DO MEDICAMENTO. A PRESCRIÇÃO É BASEADA NO ANTIMÔNIO PENTAVALENTE (SB +5 ). CADA 1,5 G DE ANTIMONIATO DE MEGLUMINA CONTÉM 405 MG DE SB +5 . 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Este medicamento é destinado ao tratamento de Leishmaniose tegumentar americana ou cutâneo-mucosa e tratamento da Leishmaniose visceral ou calazar. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Glucantime provoca destruição do parasita causador da leishmaniose. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Glucantime não deve ser utilizado nos seguintes casos: alergia ao antimoniato de meglumina e aos demais componentes do produto. E, também, em pacientes com insuficiência nos rins, coração ou fígado. ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA USO POR PACIENTES COM: INSUFICIÊNCIA NOS RINS, CORAÇÃO OU FÍGADO. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES Este produto contém sulfitos que podem provocar ou intensificar reações do tipo alérgicas. O antimoniato de meglumina tem sido associado a baixa resposta em pacientes com as defesas comprometidas, com leishmaniose visceral, incluindo pacientes com síndrome da imunodeficiência adquirida (AIDS) ou infecção com o vírus HIV. Foi observada resposta clínica com anfotericina B em pacientes HIV-positivos com leishmaniose visceral que não responderam ao antimoniato de meglumina. No entanto, Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
GLUCANTIME ® ( ANTIMONIATO DE MEGLUMINA ) SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA. SOLUÇÃO INJETÁVEL 300 MG/ML Página 1 de 7 GLUCANTIME ® antimoniato de meglumina APRESENTAÇÃO Solução injetável: 50 ampolas com 5 mL de solução aquosa a 300 mg/mL. USO INTRAVENOSO OU INTRAMUSCULAR. USO ADULTO E PEDIÁTRICO. COMPOSIÇÃO Cada ampola (5 mL) contém: 1,5 g ∗ de antimoniato de meglumina (antimoniato de N-metilglucamina). Excipientes: metabissulfito de potássio, sulfito de sódio, água para injetáveis. CADA AMPOLA DE 5 ML CONTÉM 405 MG DE ANTIMÔNIO PENTAVALENTE (SB +5 ), CORRESPONDENDO A 81 MG/ML. ∗ ∗∗ ∗ 1,5 G NÃO DEVE SER UTILIZADO PARA CÁLCULO DO MEDICAMENTO. A PRESCRIÇÃO É BASEADA NO ANTIMÔNIO PENTAVALENTE (SB +5 ). CADA 1,5 G DE ANTIMONIATO DE MEGLUMINA CONTÉM 405 MG DE SB +5 . 1. INDICAÇÕES Este medicamento é destinado ao tratamento de Leishmaniose tegumentar americana ou cutâneo-mucosa e tratamento da Leishmaniose visceral ou calazar. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA A eficácia clínica do antimoniato de meglumina depende da adequação na dose; 20 mg SbV/Kg/dia IM ou IV por 20 a 28 dias é recomendado para todas as formas de leishmaniose (Anon, 1992c). Antimoniato de meglumina intramuscular foi eficaz em erradicar leishmaniose cutânea em um estudo clínico aberto. Cento e cinco pacientes com leishmaniose cutânea causada por Leishmania (L) mexicana (96%) ou L. braziliensis (4%) receberam doses únicas diárias via IM de antimoniato de meglumina 1.5 gramas (g) até a cicatrização. Média de 25.1 doses foi necessária para obter remissão completa das lesões. Não houve sinais de recaída em 12 meses de seguimento após término do tratamento. (Vargas-Gonzalez et al, 1999) Taxas de cura e tempo até a cura são discretamente melhores com injeções a cada 3 dias de antimoniato de meglumina comparado com injeções semanais. Entretanto, o regime semanal foi considerado mais favorável em termos de custo e facilidade de administração baseado em um estudo Iraniano aberto (n=52). O grup Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը