GLİSENİT 1 MG/ML IV İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ, 10 ADET
Country: Թուրքիա
language: թուրքերեն
source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
PIL active_ingredient:
gliserol trinitrat
MAH:
SOLEBİO İLAÇ SANAYİ İTHALAT İHRACAT A.Ş.
ATC_code:
C01DA02
INN:
glycerol trinitrat
authorization_date:
2019-03-10
PIL
1
KULLANMA
T
A
L
İ
M
A
T
I
GLISENIT 1MG/ML IV INFÜZYONLUK ÇÖZELTI
DAMAR
IÇINE UYGULANIR.
STERIL
_•_
_ ETKIN MADDE:_ Her bir 10 ml ampul etkin madde olarak 10 mg gliserol
trinitrat
içerir.
_•_
_ YARDIMCI MADDELER:_ Glukoz (susuz) , propilen glikol, enjeksiyonluk
su ve
pH ayarı için
hidroklorik asit içerir.
_BU ILACI _
_KULLANMAYA BAŞLAMADAN _
_ÖNCE BU KULLANMA _
_TALİMATINI _
_D_
_I_
_KKA_
_T_
_LICE _
_OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI _
_B_
_ILGILE_
_R_
_ _
_IÇE_
_R_
_M_
_E_
_K_
_T_
_E_
_D_
_I_
_R_
_._
_ _
_•_
_ Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_•_
_ Eğer ilave sorularınız olursa, _
_lütfen _
_doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _
_•_
_ Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_•_
_ Bu ilacın _
_kullanımı sırasında, doktora _
_veya hastaneye _
_gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı _
_söyleyiniz. _
_•_
_ Bu talimatta yazanlara aynen _
_uyunuz. _
_İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz _
_k_
_ull_
_a_
_n_
_m_
_a_
_y_
_ını_
_z_
_._
_ _
BU
KULLANMA T
A
LI
M
A
T
I
ND
A
;
_1. _
_GLISENIT NEDIR VE NE IÇIN _
_K_
_U_
_LL_
_AN_
_ILI_
_R_
_?_
_ _
_2. _
_GLISENIT’I _
_KULLANMADAN _
_ÖNCE DIKKAT EDILMESI _
_GE_
_R_
_EKE_
_N_
_LE_
_R_
_ _
_3. _
_GLISENIT NASIL _
_K_
_U_
_LL_
_AN_
_ILI_
_R_
_?_
_ _
_4. _
_OLASI YAN ETKILER _
_N_
_ELE_
_R_
_DI_
_R_
_?_
_ _
_5. _
_GLISENIT’IN _
_S_
_A_
_KL_
_AN_
_M_
_A_
_SI_
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
GLISENIT NEDIR
VE NE IÇIN
KU
LL
A
N
ILI
R
?
GLISENIT berrak, renksiz, kokusuz bir çözeltidir. 10 ml’lik
renksiz cam ampul
içerisinde ambalajlanmıştır. Bir kutu 10 adet ampul içerir.
GLISENIT kalp ağrısı nöbetlerinin tedavisinde kullanılan damar
genişletici bir ilaçtır.
GLISENIT aşağıda belirtilen durumlarda kullanılır:
•
Koroner damarlarda (kalbi besleyen damarlar) dolaşım bozukluğuna
bağlı olarak ortaya çıkan
kalp ağrılarında (şiddetli
read_full_document
SPC
1
KISA ÜRÜN
B
İ
LG
İ
S
İ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN
AD
I
GLISENIT 1mg/ml IV İnfüzyonluk Çözelti
Steril
2.
KALİTATİF
VE
KANTİTATİF
B
İ
LE
Ş
İ
M
Her bir ampul (10 mL çözelti) içerisinde;
ETKIN
M
A
DD
E
:
Gliserol trinitrat
10.0 mg
Y
A
R
D
I
M
CI
M
A
DD
ELE
R
:
Glukoz (susuz)
480.0 mg
Propilen glikol
10.5 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK
FOR
M
Ampul
Berrak, renksiz, kokusuz çözelti.
4. KLİNİK
ÖZELL
İ
KLER
4.1
TERAPÖTIK
E
ND
I
K
A
SYO
N
L
A
R
GLISENIT, kalpteki ağrı ataklarının tedavisine yönelik bir
ilaçtır.
GLISENIT aşağıdaki durumlarda kullanılır:
•
Koroner arterlerde meydana gelen kan akışında bozulmalar nedeniyle
kalpte oluşan ağrı
(şiddetli angina pektoris, ör: stabil olmayan veya vazospastik
tipleri)
•
Akut miyokard enfarktüsü
•
Sol ventrikül fonksiyonunda azalma ile akut miyokard yetmezliği
(akut sol ventrikül
yetmezliği)
•
Kalp yetmezliğine bağlı hipertansif krizler (kardiyak
dekompansasyon)
•
Kontrollü hipotansiyon yapılması
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA
ŞE
K
LI
POZOLOJI/UYGULAMA
SIKLIĞI VE
S
Ü
R
ESI
:
Klinik ve hemodinamik başlangıç değerlerine bağlı olarak dozaj,
hastanın talebi ve izlenen
parametrelerin yanıtına uygun olarak belirlenir. Klinik kullanımda,
başlangıç dozu 0.5 - 1.0
mg/sa gliserol trinitrat olup (GTN), doz daha sonra bireysel talebe
göre ayarlanır. Maksimum
dozlar genellikle saatte 8 mg GTN olup, nadir olarak saatte 10
mg’dır.
2
Akut miyokard enfarktüsünde, sürekli intravenöz infüzyona
mümkün olan en kısa sürede
başlanmalıdır. Sistolik basıncın 100 mmHg’nin üzerinde olduğu
durumlarda, infüzyon hızı 2 -
8 mg/sa (33 - 133 mcg/dk) olabilir, istisnai durumlarda anjina
semptomları geçene kadar,
saatte 10 mg (166 mcg/dk)’a kadar infüze edilebilir.
Akut sol ventrikül yetmezliğinde (pulmoner ödem), 1-2 gün süreyle
2 - 8 mg/sa (33 - 133
mcg/dk) dozunda uygulanır.
Şiddetli anjina pektoris vakaları saatte 2 - 8 mg’lık (33 - 133
mcg/dk) doz ile hastan
read_full_document
