Maa: Turkki
Kieli: turkki
Lähde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
gliserol trinitrat
SOLEBİO İLAÇ SANAYİ İTHALAT İHRACAT A.Ş.
C01DA02
glycerol trinitrat
2019-03-10
1 KULLANMA T A L İ M A T I GLISENIT 1MG/ML IV INFÜZYONLUK ÇÖZELTI DAMAR IÇINE UYGULANIR. STERIL _•_ _ ETKIN MADDE:_ Her bir 10 ml ampul etkin madde olarak 10 mg gliserol trinitrat içerir. _•_ _ YARDIMCI MADDELER:_ Glukoz (susuz) , propilen glikol, enjeksiyonluk su ve pH ayarı için hidroklorik asit içerir. _BU ILACI _ _KULLANMAYA BAŞLAMADAN _ _ÖNCE BU KULLANMA _ _TALİMATINI _ _D_ _I_ _KKA_ _T_ _LICE _ _OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI _ _B_ _ILGILE_ _R_ _ _ _IÇE_ _R_ _M_ _E_ _K_ _T_ _E_ _D_ _I_ _R_ _._ _ _ _•_ _ Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _•_ _ Eğer ilave sorularınız olursa, _ _lütfen _ _doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _•_ _ Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _•_ _ Bu ilacın _ _kullanımı sırasında, doktora _ _veya hastaneye _ _gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı _ _söyleyiniz. _ _•_ _ Bu talimatta yazanlara aynen _ _uyunuz. _ _İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz _ _k_ _ull_ _a_ _n_ _m_ _a_ _y_ _ını_ _z_ _._ _ _ BU KULLANMA T A LI M A T I ND A ; _1. _ _GLISENIT NEDIR VE NE IÇIN _ _K_ _U_ _LL_ _AN_ _ILI_ _R_ _?_ _ _ _2. _ _GLISENIT’I _ _KULLANMADAN _ _ÖNCE DIKKAT EDILMESI _ _GE_ _R_ _EKE_ _N_ _LE_ _R_ _ _ _3. _ _GLISENIT NASIL _ _K_ _U_ _LL_ _AN_ _ILI_ _R_ _?_ _ _ _4. _ _OLASI YAN ETKILER _ _N_ _ELE_ _R_ _DI_ _R_ _?_ _ _ _5. _ _GLISENIT’IN _ _S_ _A_ _KL_ _AN_ _M_ _A_ _SI_ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. GLISENIT NEDIR VE NE IÇIN KU LL A N ILI R ? GLISENIT berrak, renksiz, kokusuz bir çözeltidir. 10 ml’lik renksiz cam ampul içerisinde ambalajlanmıştır. Bir kutu 10 adet ampul içerir. GLISENIT kalp ağrısı nöbetlerinin tedavisinde kullanılan damar genişletici bir ilaçtır. GLISENIT aşağıda belirtilen durumlarda kullanılır: • Koroner damarlarda (kalbi besleyen damarlar) dolaşım bozukluğuna bağlı olarak ortaya çıkan kalp ağrılarında (şiddetli Lue koko asiakirja
1 KISA ÜRÜN B İ LG İ S İ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN AD I GLISENIT 1mg/ml IV İnfüzyonluk Çözelti Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF B İ LE Ş İ M Her bir ampul (10 mL çözelti) içerisinde; ETKIN M A DD E : Gliserol trinitrat 10.0 mg Y A R D I M CI M A DD ELE R : Glukoz (susuz) 480.0 mg Propilen glikol 10.5 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FOR M Ampul Berrak, renksiz, kokusuz çözelti. 4. KLİNİK ÖZELL İ KLER 4.1 TERAPÖTIK E ND I K A SYO N L A R GLISENIT, kalpteki ağrı ataklarının tedavisine yönelik bir ilaçtır. GLISENIT aşağıdaki durumlarda kullanılır: • Koroner arterlerde meydana gelen kan akışında bozulmalar nedeniyle kalpte oluşan ağrı (şiddetli angina pektoris, ör: stabil olmayan veya vazospastik tipleri) • Akut miyokard enfarktüsü • Sol ventrikül fonksiyonunda azalma ile akut miyokard yetmezliği (akut sol ventrikül yetmezliği) • Kalp yetmezliğine bağlı hipertansif krizler (kardiyak dekompansasyon) • Kontrollü hipotansiyon yapılması 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞE K LI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE S Ü R ESI : Klinik ve hemodinamik başlangıç değerlerine bağlı olarak dozaj, hastanın talebi ve izlenen parametrelerin yanıtına uygun olarak belirlenir. Klinik kullanımda, başlangıç dozu 0.5 - 1.0 mg/sa gliserol trinitrat olup (GTN), doz daha sonra bireysel talebe göre ayarlanır. Maksimum dozlar genellikle saatte 8 mg GTN olup, nadir olarak saatte 10 mg’dır. 2 Akut miyokard enfarktüsünde, sürekli intravenöz infüzyona mümkün olan en kısa sürede başlanmalıdır. Sistolik basıncın 100 mmHg’nin üzerinde olduğu durumlarda, infüzyon hızı 2 - 8 mg/sa (33 - 133 mcg/dk) olabilir, istisnai durumlarda anjina semptomları geçene kadar, saatte 10 mg (166 mcg/dk)’a kadar infüze edilebilir. Akut sol ventrikül yetmezliğinde (pulmoner ödem), 1-2 gün süreyle 2 - 8 mg/sa (33 - 133 mcg/dk) dozunda uygulanır. Şiddetli anjina pektoris vakaları saatte 2 - 8 mg’lık (33 - 133 mcg/dk) doz ile hastan Lue koko asiakirja