Country: Նիդերլանդեր
language: հոլանդերեն
source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ETHINYLESTRADIOL 0,02 mg/stuk ; GESTODEEN 0,075 mg/stuk
Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN
G03AA10
ETHINYLESTRADIOL 0,02 mg/stuk ; GESTODEEN 0,075 mg/stuk
Tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POLACRILINE KALIUM ; POVIDON K 30 (E 1201), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POLACRILINE KALIUM ; POVIDON K 30 (E 1201),
Oraal gebruik
Gestodene And Ethinylestradiol
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POLACRILINE KALIUM; POVIDON K 30 (E 1201);
1900-01-01
GESTODEEN/ETHINYLESTRADIOL EUGIA 0,075/0,020 MG, TABLETTEN RVG 114151 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 BIJSLUITER Rev.nr. 2307 Pag. 1 van 16 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER GESTODEEN/ETHINYLESTRADIOL EUGIA 0,075/0,020 MG, TABLETTEN gestodeen / ethinylestradiol BELANGRIJKE DINGEN DIE U MOET WETEN OVER GECOMBINEERDE HORMONALE ANTICONCEPTIVA: • Deze middelen vormen een van de meest betrouwbare omkeerbare anticonceptiemethoden, mits correct gebruikt. • Ze geven een iets hoger risico op het ontstaan van een bloedstolsel (trombose) in de aders en slagaders, vooral in het eerste jaar dat u een gecombineerd hormonaal anticonceptivum gebruikt of als u na een onderbreking van 4 weken of langer weer begint met het gebruik van een gecombineerd hormonaal anticonceptivum. • Let goed op en neem contact op met uw arts als u denkt dat u mogelijk symptomen van een bloedstolsel heeft (zie rubriek 2 ’’Bloedstolsels (trombose)’’). LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Gestodeen/Ethinylestradiol Eugia en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS GESTODEEN/ETHINYLESTRADIOL EUGIA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? • Gestodeen/Ethinylestradiol Eugia 0,075/0,02 read_full_document
GESTODEEN/ETHINYLESTRADIOL EUGIA 0,075/0,020 MG, TABLETTEN RVG 114151 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Rev.nr. 2307 Pag. 1 van 21 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Gestodeen/Ethinylestradiol Eugia 0,075 mg/0,020 mg tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke witte tablet bevat 0,075 mg gestodeen en 0,020 mg ethinyIestradiol Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat 59,12 mg lactosemonohydraat. Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1 3. FARMACEUTISCHE VORM Tabletten Ronde, witte tablet, met een diameter van 5.7 mm. De witte tablet is bedruktmet een 'C' aan de ene kant en '34' aan de andere kant. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Orale anticonceptie. Bij de beslissing om Gestodeen/Ethinylestradiol Eugia voor te schrijven, moet rekening worden gehouden met de huidige risicofactoren van de individuele vrouw, in het bijzonder die voor veneuze trombo-embolie (VTE) en hoe het risico van VTE bij gebruik van Gestodeen/Ethinylestradiol Eugia zich verhoudt tot het risico van het gebruik van andere gecombineerde hormonale anticonceptiva (zie rubriek 4.3 en 4.4). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING _ _ Dosering _Geen gebruik van hormonaal anticonceptivum in de voorafgaande maand _ Met het gebruik van Gestodeen/Ethinylestradiol Eugia moet worden begonnen op de eerste dag van de menstruatiecyclus van de vrouw (d.w.z. op de eerste dag van de menstruele bloeding van de vrouw). U kunt ook beginnen op dag 2 tot 5, maar in die gevallen wordt aangeraden om tijdens de eerste 7 dagen van de eerste cyclus ook een barrièremethode te gebruiken. _ _ _Overstappen van een gecombineerd hormonaal anticonceptivum (combinatiepil, vaginale ring of _ _anticonceptiepleister) _ De vrouw dient bij voorkeur met het gebruik van Gestodeen/Ethinylestradiol Eugia te starten op de dag na inname van de laatste werkzame tablet (de laatste tablet met werkzame bestanddelen) van haar voorafgaande c read_full_document