GENTA STERİL GÖZ KULAK DAMLASI, 5 ML

Երկիր: Թուրքիա

Լեզու: թուրքերեն

Աղբյուրը: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ակտիվ բաղադրիչ:

gentamicin

Հասանելի է:

MENARİNİ SAĞLIK VE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC կոդը:

S03AA06

INN (Միջազգային անվանումը):

obstruction

Ռեկվիզորի տեսակը:

Normal

Թերապեւտիկ տարածք:

gentamisin

Լիազորման կարգավիճակը:

Aktif

Հաստատման ամսաթիվը:

1970-01-01

Տեղեկատվական թերթիկ

1
KULLANMA TALİMATI
GENTA
® %0.3 GÖZ/KULAK DAMLASI, ÇÖZELTI
GÖZE VE KULAĞA UYGULANIR.
STERIL
_ _
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir şişede (5ml), 25,42 mg Gentamisin sülfat (15 mg Gentamisine
eşdeğer)
_ _
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Disodyum hidrojen fosfat.7H
2
O, benzalkonyum klorür, sodyum
klorür, enjeksiyonluk su (k.m.)
_ _
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_ Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_ Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_ Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_ Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_ _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_ _
_ YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
_ _
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_GENTA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_GENTA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_GENTA NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_GENTA’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
GENTA_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
_ _
GENTA, aminoglikozit antibiyotikler grubundan olan Gentamisin adlı
etkin maddeyi
içermektedir.
GENTA, bazı organizmaların neden olduğu göz ve kulak
enfeksiyonlarının tedavisinde ve
göz ya da kulak travmasında enfeksiyon oluşumunu önlemek amacıyla
kullanılır.
GENTA, hemen hemen renksizden çok açık sarı renge kadar berrak bir
çözeltidir.
GENTA, topikal (bölgesel) olarak kullanılan bir ilaçtır.
2
GENTA, 5 ml göz ve kulak damlası çözeltisi içeren plastik
şişelerde sunulmaktadır.
2.
GENTA’YI_ _KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
GENTA’YI AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer;
•
Etkin madde ya da yardımcı maddele

Ապրանքի հատկությունները

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
GENTA
®
%0.3 göz/kulak damlası, çözelti
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir şişe (5 ml);
Gentamisin sülfat
25,42 mg
(15 mg Gentamisine eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Benzalkonyum klorür
0,5 mg
Yardımcı maddeler için bkz. 6.1.
3.
FARMASÖTİK FORM
Göz ve kulak damlası
Hemen hemen renksizden çok açık sarı renge kadar berrak çözelti
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
GENTA,
-
Gentamisine
duyarlı
organizmaların
neden
olduğu
yüzeyel
göz
ve
kulak
enfeksiyonlarının tedavisinde,
-
Göz ya da kulak travmasında enfeksiyon profilaksisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Göz: Etkilenmiş göze günde en fazla 6 kere ya da gerektiğinde
daha sık olmak üzere her
defasında 1 ila 2 damla şeklinde uygulanmalıdır (Ağır
enfeksiyonlarda başlangıç olarak her
15-20 dakikada 1 ila 2 damla uygulanır, enfeksiyon kontrol altına
alındıkça uygulama
sıklığı yavaş yavaş azaltılır).
Kulak: Etkilenmiş kulaktaki bölge temizlenmeli, günde 3-4 kez ve
gece olmak üzere her
defasında 2-3 damla şeklinde uygulanmalıdır. Gerektiğinde daha
sık damlatılabilir.
2
UYGULAMA ŞEKLI
Göze ya da kulağa damlatılarak uygulanır.
Hastalar uygulamadan önce ellerini yıkamaları konusunda
bilgilendirilmelidir.
GENTA steril bir ilaç olduğundan damlalığın ucu göz ya da kulak
çevresine temas
ettirilmemelidir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Bu popülasyonda dikkatli kullanılmalıdır (bkz. Bölüm 4.4).
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Bu popülasyonda dikkatli kullanılmalıdır (bkz. Bölüm 4.4).
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Bu popülasyonda dozaj ayarlaması gerekmez.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Bu popülasyonda dikkatli kullanılmalıdır. Sağırlık riski (bkz.
Bölüm 4.4) 4.3. KONTRENDIKASYONLAR
GENTA,
-
Gentamisin veya preparatın içindeki maddelerden herhangi birine
karşı aşırı duyarlılığı
olduğu bilinen ha