País: Turquia
Idioma: turc
Font: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
gentamicin
MENARİNİ SAĞLIK VE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
S03AA06
obstruction
Normal
gentamisin
Aktif
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI GENTA ® %0.3 GÖZ/KULAK DAMLASI, ÇÖZELTI GÖZE VE KULAĞA UYGULANIR. STERIL _ _ • _ETKIN MADDE: _ Her bir şişede (5ml), 25,42 mg Gentamisin sülfat (15 mg Gentamisine eşdeğer) _ _ • _YARDIMCI MADDELER: _ Disodyum hidrojen fosfat.7H 2 O, benzalkonyum klorür, sodyum klorür, enjeksiyonluk su (k.m.) _ _ BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _ Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _ Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _ Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _ Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _ _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _ _ _ YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ _ _ _ _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _GENTA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _GENTA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _GENTA NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _GENTA’NIN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. GENTA_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _ GENTA, aminoglikozit antibiyotikler grubundan olan Gentamisin adlı etkin maddeyi içermektedir. GENTA, bazı organizmaların neden olduğu göz ve kulak enfeksiyonlarının tedavisinde ve göz ya da kulak travmasında enfeksiyon oluşumunu önlemek amacıyla kullanılır. GENTA, hemen hemen renksizden çok açık sarı renge kadar berrak bir çözeltidir. GENTA, topikal (bölgesel) olarak kullanılan bir ilaçtır. 2 GENTA, 5 ml göz ve kulak damlası çözeltisi içeren plastik şişelerde sunulmaktadır. 2. GENTA’YI_ _KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER GENTA’YI AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ Eğer; • Etkin madde ya da yardımcı maddele Llegiu el document complet
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI GENTA ® %0.3 göz/kulak damlası, çözelti 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir şişe (5 ml); Gentamisin sülfat 25,42 mg (15 mg Gentamisine eşdeğer) YARDIMCI MADDELER: Benzalkonyum klorür 0,5 mg Yardımcı maddeler için bkz. 6.1. 3. FARMASÖTİK FORM Göz ve kulak damlası Hemen hemen renksizden çok açık sarı renge kadar berrak çözelti 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR GENTA, - Gentamisine duyarlı organizmaların neden olduğu yüzeyel göz ve kulak enfeksiyonlarının tedavisinde, - Göz ya da kulak travmasında enfeksiyon profilaksisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Göz: Etkilenmiş göze günde en fazla 6 kere ya da gerektiğinde daha sık olmak üzere her defasında 1 ila 2 damla şeklinde uygulanmalıdır (Ağır enfeksiyonlarda başlangıç olarak her 15-20 dakikada 1 ila 2 damla uygulanır, enfeksiyon kontrol altına alındıkça uygulama sıklığı yavaş yavaş azaltılır). Kulak: Etkilenmiş kulaktaki bölge temizlenmeli, günde 3-4 kez ve gece olmak üzere her defasında 2-3 damla şeklinde uygulanmalıdır. Gerektiğinde daha sık damlatılabilir. 2 UYGULAMA ŞEKLI Göze ya da kulağa damlatılarak uygulanır. Hastalar uygulamadan önce ellerini yıkamaları konusunda bilgilendirilmelidir. GENTA steril bir ilaç olduğundan damlalığın ucu göz ya da kulak çevresine temas ettirilmemelidir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK YETMEZLIĞI: Bu popülasyonda dikkatli kullanılmalıdır (bkz. Bölüm 4.4). KARACIĞER YETMEZLIĞI: Bu popülasyonda dikkatli kullanılmalıdır (bkz. Bölüm 4.4). PEDIYATRIK POPÜLASYON: Bu popülasyonda dozaj ayarlaması gerekmez. GERIYATRIK POPÜLASYON: Bu popülasyonda dikkatli kullanılmalıdır. Sağırlık riski (bkz. Bölüm 4.4) 4.3. KONTRENDIKASYONLAR GENTA, - Gentamisin veya preparatın içindeki maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen ha Llegiu el document complet