GAVISCON DUO EFEKT 500MG/213MG/325MG Perorální suspenze

Country: Չեխիա

language: չեխերեն

source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

active_ingredient:

31 NATRIUM-ALGINÁT; 2178 HYDROGENUHLIČITAN SODNÝ; 234 UHLIČITAN VÁPENATÝ

MAH:

Reckitt Benckiser (Czech Republic), spol. s r.o., Praha Array

ATC_code:

A02BX

INN:

31 NATRIUM-ALGINÁT; 2178 HYDROGENUHLIČITAN SODNÝ; 234 UHLIČITAN VÁPENATÝ

dosage:

500MG/213MG/325MG

pharmaceutical_form:

Perorální suspenze

administration_route:

Perorální podání

prescription_type:

OTC Array

therapeutic_area:

JINÁ LÉČIVA K TERAPII PEPTICKÉHO VŘEDU A REFLUXNÍ CHOROBY JÍCNU

leaflet_short:

Kód SÚKL: 0241342 Velikost balení: 1X300ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258178 Velikost balení: 1X150ML IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241340 Velikost balení: 1X150ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258180 Velikost balení: 1X300ML IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241341 Velikost balení: 1X200ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241345 Velikost balení: 1X200ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247445 Velikost balení: 1X300ML III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241347 Velikost balení: 1X600ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258189 Velikost balení: 1X600ML VI Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258179 Velikost balení: 1X200ML IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247443 Velikost balení: 1X150ML III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247444 Velikost balení: 1X200ML III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258186 Velikost balení: 1X150ML VI Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258184 Velikost balení: 1X300ML V Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258188 Velikost balení: 1X300ML VI Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241343 Velikost balení: 1X600ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247446 Velikost balení: 1X600ML III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258181 Velikost balení: 1X600ML IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258185 Velikost balení: 1X600ML V Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241346 Velikost balení: 1X300ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241344 Velikost balení: 1X150ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258182 Velikost balení: 1X150ML V Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258187 Velikost balení: 1X200ML VI Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258183 Velikost balení: 1X200ML V Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0158891 Velikost balení: 1X300ML I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0172224 Velikost balení: 1X300ML II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0172222 Velikost balení: 1X150ML II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0172223 Velikost balení: 1X200ML II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0158890 Velikost balení: 1X200ML I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0158889 Velikost balení: 1X150ML I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 1722225 Velikost balení: 1X600ML II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0158892 Velikost balení: 1X600ML I Druh obalu: Array Stav registr.: N

authorization_status:

R - registrovaný léčivý přípravek

authorization_date:

2010-12-29

PIL

strana 1 (celkem 4)
Sp. zn. sukls342013/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
GAVISCON DUO EFEKT 500 MG/213 MG/325 MG PERORÁLNÍ SUSPENZE
natrii alginas, natrii hydrogenocarbonas, calcii carbonas
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
▪
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
▪
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
▪
Pokud
se
u
Vás
vyskytne
kterýkoli
z
nežádoucích
účinků,
sdělte
to
svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Viz bod 4.
▪
Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Gaviscon Duo Efekt a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Gaviscon Duo Efekt
užívat
3.
Jak se Gaviscon Duo Efekt užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Gaviscon Duo Efekt uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE GAVISCON DUO EFEKT A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Gaviscon
Duo
Efekt
je
kombinace
dvou
antacid
(uhličitanu
vápenatého
a
hydrogenuhličitanu
sodného) a alginátu, která působí dvojím způsobem:
1.
neutralizuje nadměrnou žaludeční kyselinu, a tím odstraňuje
bolest a zažívací potíže;
2.
vytváří ochrannou bariéru nad žaludečním obsahem, a tím
utišuje pálivou bolest na hrudníku;
to může trvat až po dobu 4 hodin.
Tento lék se používá k léčbě příznaků souvisejících s
kyselinou při gastroezofageálním refluxu, jako
jsou zpětný tok kyseliny do jícnu a ústní dutiny, pálení žáhy
a porucha trávení, například po jídle nebo
v pr�

SPC

strana 1 (celkem 5)
SP. ZN. SUKLS323049/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
GAVISCON DUO EFEKT 500 MG/213 MG/325 MG PERORÁLNÍ SUSPENZE
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna dávka 10 ml suspenze obsahuje natrii alginas 500 mg; natrii
hydrogenocarbonas 213 mg a calcii
carbonas 325 mg.
Pomocné látky se známým účinkem:
methylparaben (E 218) 40 mg / 10 ml;
propylparaben (E 216) 6 mg / 10 ml.;
Úplný seznam pomocných látek, viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Perorální suspenze.
Téměř bílá suspenze s peprmintovou vůní a příchutí.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčení příznaků souvisejících s kyselinou při
gastroezofageálním refluxu, například při regurgitaci
kyseliny, pálení žáhy a zažívacích poruchách, například po
jídle nebo v průběhu těhotenství.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Perorální podání.
Dospělí a děti ve věku 12 let a starší: 10 – 20 ml po jídle a
večer před spaním, maximálně čtyřikrát
denně.
Děti mladší než 12 let věku: Podávání pouze na doporučení
lékaře.
Starší pacienti: Pro tuto věkovou skupinu není nutno upravovat
dávku.
4.3
KONTRAINDIKACE
Tento léčivý přípravek je kontraindikován u pacientů se známou
nebo suspektní přecitlivělostí na
léčivé látky nebo na kteroukoliv z pomocných látek uvedenou v
bodě 6.1.
strana 2 (celkem 5)
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Tento léčivý přípravek obsahuje 255,76 mg sodíku v jedné 20ml
dávce, což odpovídá 12,79 %
doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou podle
WHO.
Maximální denní dávka tohoto přípravku odpovídá 51,15 %
doporučeného maximálního denního
příjmu sodíku potravou podle WHO.
Tento přípravek je považován za přípravek s vysokým obsahem
sodíku. Tuto skutečnost je třeba brát
v úvahu
při
doporučení
dodržovat
dietu
s přísně
omezeným
příjmem
soli,
např.
v některých
případech městnavého srdečního selhání nebo