Gaviscon Antizuur-Antireflux or. susp.

Country: Բելգիա

language: հոլանդերեն

source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

active_ingredient:

Calciumcarbonaat 325 mg/10 ml; Natriumbicarbonaat 213 mg/10 ml; Natriumalginaat 500 mg/10 ml

MAH:

Reckitt Benckiser (Healthcare) SA-NV

ATC_code:

A02BX

INN:

Calcium Carbonate; Sodium Alginate; Sodium Bicarbonate

pharmaceutical_form:

Suspensie voor oraal gebruik

composition:

Calciumcarbonaat 32.5 mg/ml; Natriumalginaat 50 mg/ml; Natriumbicarbonaat 21.3 mg/ml

administration_route:

Oraal gebruik

therapeutic_area:

Other Drugs for Peptic Ulcer and Gastro-Oesophageal Reflux Disease (Gord)

leaflet_short:

CTI-code: 373317-04 - De grootte van de verpakking: 600 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3026192 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 373317-03 - De grootte van de verpakking: 300 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2735900 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 373317-02 - De grootte van de verpakking: 200 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 373317-01 - De grootte van de verpakking: 150 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

authorization_status:

Gecommercialiseerd: Ja

authorization_date:

2010-07-14

PIL

Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
GAVISCON ANTIZUUR - ANTIREFLUX SUSPENSIE VOOR ORAAL GEBRUIK
Natriumalginaat, natriumbicarbonaat en calciumcarbonaat.
500 mg, 213 mg, 325 mg
Suspensie voor oraal gebruik in flessen
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of apotheker.

Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met
uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Gaviscon Antizuur – Antireflux en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u Gaviscon Antizuur - Antireflux niet gebruiken of moet u
er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Gaviscon Antizuur - Antireflux?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Gaviscon Antizuur - Antireflux?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS GAVISCON ANTIZUUR - ANTIREFLUX EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL GEBRUIKT?
Gaviscon Antizuur - Antireflux is een combinatie van twee antacida
(calciumcarbonaat en
natriumbicarbonaat) en een alginaat, en heeft een dubbele werking:
1.
het neutraliseert overmatig maagzuur, waardoor de pijn en het ongemak
afneemt;
2.
het vormt een beschermend laagje over de maaginhoud,
die tot 4 uur lang kan
standhouden, om het branderige gevoel in uw borststreek te verzachten.
Dit middel wordt gebruikt voor de behandeling van zuurgerelateerde
klachten die veroorzaakt
worden door reflux van zure maaginhoud naar de slokdarm. Deze klachten
kunnen bestaan uit
brandend maagzuur, zure oprispingen en indigestie, en kunnen
bijvoorbeeld ontstaan na de
maaltijd of tijdens de

SPC

SKP
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Gaviscon Antizuur - Antireflux suspensie voor oraal gebruik.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke dosis van 10 ml bevat 500 mg natriumalginaat, 213 mg
natriumbicarbonaat en 325 mg
calciumcarbonaat.
Hulpstoffen met bekend effect:
Methylparahydroxybenzoaat (E218)
40 mg/10 ml
Propylparahydroxybenzoaat (E216)
6 mg/10 ml
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Suspensie voor oraal gebruik.
Een gebroken witte tot crèmekleurige suspensie met pepermuntgeur en
-smaak.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van zuurgerelateerde klachten als gevolg van
gastro-oesofageale reflux, zoals zure
oprispingen, brandend maagzuur en indigestie, die onder andere op
kunnen treden na de
maaltijd of tijdens de zwangerschap.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Voor orale toediening.
Volwassenen en kinderen van 12 jaar en ouder: 10-20 ml na de maaltijd
en voor het slapengaan,
maximaal viermaal daags.
Kinderen jonger dan 12 jaar: enkel te gebruiken op medisch advies.
Ouderen: voor deze leeftijdsgroep zijn geen dosisaanpassingen vereist.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Dit geneesmiddel is gecontra-indiceerd bij patiënten met een bekende
of vermoede
overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor een van de in
rubriek 6.1 vermelde
hulpstoffen.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Dit geneesmiddel bevat 255,76 mg natrium per 20 ml dosis, gelijk aan
12,79% van WHO
aanbevolen maximale dagelijkse inname voor natrium.
De maximale dagelijkse dosis van dit product is gelijk aan 51,15% van
de WHO aanbevolen
maximale dagelijkse inname voor natrium.
Dit product wordt als hoog in natrium beschouwd en dit zou vooral in
aanmerking moeten
worden genomen voor patient die om een laag zoutdieet door hun arts
(b.v. in sommige gevallen
van congestief hartverlamming en nierstoornis) geadviseerd is te
volgen.
202012
Pagina 1 van 5
SKP
Elke dosis van 10 ml bevat 130 mg (3,25 mmol) calcium. Bij behande