GAVISCON 250MG/133,5MG/80MG Žvýkací tableta

Country: Չեխիա

language: չեխերեն

source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

active_ingredient:

31 NATRIUM-ALGINÁT; 2178 HYDROGENUHLIČITAN SODNÝ; 234 UHLIČITAN VÁPENATÝ

MAH:

Reckitt Benckiser (Czech Republic), spol. s r.o., Praha Array

ATC_code:

A02BX

INN:

31 NATRIUM-ALGINÁT; 2178 HYDROGENUHLIČITAN SODNÝ; 234 UHLIČITAN VÁPENATÝ

dosage:

250MG/133,5MG/80MG

pharmaceutical_form:

Žvýkací tableta

administration_route:

Perorální podání

prescription_type:

OTC Array

therapeutic_area:

JINÁ LÉČIVA K TERAPII PEPTICKÉHO VŘEDU A REFLUXNÍ CHOROBY JÍCNU

leaflet_short:

Kód SÚKL: 0241368 Velikost balení: 32 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241380 Velikost balení: 2X20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241370 Velikost balení: 64 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241381 Velikost balení: 2X22 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241373 Velikost balení: 16 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241374 Velikost balení: 18 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241366 Velikost balení: 16 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241377 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241369 Velikost balení: 48 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241364 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241375 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241363 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241382 Velikost balení: 2X24 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241372 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241367 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241376 Velikost balení: 22 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241365 Velikost balení: 8 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241371 Velikost balení: 8 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241378 Velikost balení: 2X16 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241379 Velikost balení: 2X18 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0158451 Velikost balení: 16 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0158450 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0158460 Velikost balení: 2X24 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0158445 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0158459 Velikost balení: 2X22 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0158446 Velikost balení: 32 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0158454 Velikost balení: 22 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0158458 Velikost balení: 2X20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0158449 Velikost balení: 8 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0158456 Velikost balení: 2X16 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0158444 Velikost balení: 16 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0158447 Velikost balení: 48 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0158455 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0158443 Velikost balení: 8 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0158448 Velikost balení: 64 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0158441 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0158453 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0158442 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0158452 Velikost balení: 18 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0158457 Velikost balení: 2X18 Druh obalu: Array Stav registr.: N

authorization_status:

R - registrovaný léčivý přípravek

authorization_date:

2010-07-28

PIL

strana 1 (celkem 5)
Sp. zn. sukls340677/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
GAVISCON 250 MG/133,5 MG/80 MG ŽVÝKACÍ TABLETY
(natrii alginas, natrii hydrogenocarbonas, calcii carbonas)
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI, PROTOŽE OBSAHUJE
PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Tento přípravek je dostupný bez lékařského předpisu. Přesto
však tento lék musíte užívat pečlivě podle
návodu, aby Vám co nejvíce prospěl.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se Vaše příznaky zhorší nebo se nezlepší do 7 dnů,
musíte se poradit s lékařem.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
V PŘÍBALOVÉ INFORMACI NALEZNETE:
1.
Co je Gaviscon a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Gaviscon užívat
3.
Jak se Gaviscon užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak Gaviscon uchovávat
6.
Další informace
1.
CO JE GAVISCON A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Gaviscon vytváří ochrannou vrstvu, která plave na povrchu obsahu
žaludku. Tato vrtsva brání úniku
žaludeční kyseliny z žaludku do jícnu, a tak zmírňuje pocit
pálení žáhy a nepříjemné pocity, které
žaludeční kyselina v ústech a krku působí.
Pálení žáhy se může objevit po jídle (např. po tučných nebo
pálivých jídlech) nebo během těhotenství,
případně u pacientů s příznaky spojenými s refluxním zánětem
jícnu (např. těžkosti s polykáním a/nebo
bolestivé polykání, vředy v ústech, zvracení).
Gaviscon se používá k léčbě příznaků gastroezofageálního
refluxu (onemocnění, při kterém se obsah
žaludku vrací do jícnu), jako jsou regurgitace kyseliny (únik
žaludeční kyseliny z

SPC

strana 1 (celkem 6)
Sp. zn. sukls267919/2019
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
GAVISCON 250 MG/133,5 MG/80 MG ŽVÝKACÍ TABLETY
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna
žvýkací
tableta
obsahuje
natrii
alginas
250 mg,
natrii
hydrogenocarbonas
133,5 mg
a
calcii
carbonas 80 mg.
Pomocná látka: aspartam (E 951) 3,75 mg v jedné tabletě.
Úplný seznam pomocných látek, viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Žvýkací tableta.
Téměř bílé až krémové slabě skvrnité tablety; na jedné
straně tablety vyraženo: meč a kruh; na opačné
straně vyraženo: G250.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba příznaků gastroezofageálního refluxu, jako jsou
regurgitace žaludeční kyseliny, pálení žáhy a
poruchy trávení (spojené s refluxem), například po jídle nebo
během těhotenství nebo u nemocných
s příznaky spojenými s refluxním zánětem jícnu.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
DÁVKOVÁNÍ
Dospělí a děti od 12 let: 2 až 4 tablety po jídle a před spaním
(nejvýše 4 x denně).
Děti do 12 let: Podávání pouze na doporučení lékaře.
DÉLKA LÉČBY
Pokud po sedmi dnech léčby nenastane zlepšení, je potřeba
přehodnotit klinický stav.
ZVLÁŠTNÍ SKUPINY PACIENTŮ
Starší lidé: Pro tuto věkovou skupinu není nutno měnit
dávkování.
strana 2 (celkem 6)
Porucha funkce jater: Není nutno měnit dávkování.
Porucha funkce ledvin: Opatrnost je nutná při léčbe pacientů, u
nichž je potřeba do značné míry omezit
příjem solí ve stravě (viz bod 4.4).
ZPŮSOB PODÁNÍ
Perorální podání. Tabletu je třeba řádně rozžvýkat.
4.3
KONTRAINDIKACE
Podání tohoto léčivého přípravku je kontraindikováno u
pacientů se známou nebo předpokládanou
hypersenzitivitou na natrium-alginát, hydrogenuhličitan sodný,
uhličitan vápenatý nebo na kteroukoli
pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Pokud po sedmi dnech léčby nenastane zlepšení, je potřeba
přehodnotit kli