Երկիր: Կանադա
Լեզու: ֆրանսերեն
Աղբյուրը: Health Canada
Protéine L1 recombinée du papillomavirus humain de type 6; Protéine L1 recombinée du papillomavirus humain de type 11; Protéine L1 recombinée du papillomavirus humain de type 16; Protéine L1 recombinée du papillomavirus humain de type 18
MERCK CANADA INC
J07BM01
PAPILLOMAVIRUS (HUMAN TYPES 6,11,16,18)
20MCG; 40MCG; 40MCG; 20MCG
Suspension
Protéine L1 recombinée du papillomavirus humain de type 6 20MCG; Protéine L1 recombinée du papillomavirus humain de type 11 40MCG; Protéine L1 recombinée du papillomavirus humain de type 16 40MCG; Protéine L1 recombinée du papillomavirus humain de type 18 20MCG
Intramusculaire
1X0.5ML
Annexe D
VACCINES
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0451650001; AHFS:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
2019-08-22
GARDASIL®9 [vaccin recombinant nonavalent contre le virus du papillome humain] Page 1 de 53 MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS GARDASIL®9 [vaccin recombinant nonavalent contre le virus du papillome humain] Chaque dose stérile de 0,5 mL renferme environ : 30 mcg de la protéine L1 du VPH 6 40 mcg de la protéine L1 du VPH 11 60 mcg de la protéine L1 du VPH 16 40 mcg de la protéine L1 du VPH 18 20 mcg de la protéine L1 du VPH 31 20 mcg de la protéine L1 du VPH 33 20 mcg de la protéine L1 du VPH 45 20 mcg de la protéine L1 du VPH 52 20 mcg de la protéine L1 du VPH 58 suspension pour injection intramusculaire Agent pour une immunisation active Code ATC : J07BM03 GARDASIL®9, un vaccin indiqué chez : • les personnes âgées de 9 à 45 ans pour la prévention de l’infection par les virus du papillome humain (VPH) des types 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 et 58 et des maladies suivantes causées par les VPH de ces types contenus dans le vaccin : o cancer de l’oropharynx et autres cancers de la tête et du cou causés par les VPH des types 16, 18, 31, 33, 45, 52 et 58 bénéficie d’une autorisation de mise en marché avec conditions, en attendant les résultats d’études permettant d’attester son bénéfice clinique. Les patients doivent être avisés de la nature de l’autorisation. Pour obtenir des renseignements supplémentaires concernant GARDASIL®9, veuillez consulter l’avis de conformité avec conditions – produits pharmaceutiques sur le site Web de Santé Canada : https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits- sante/medicaments/avis-conformite/conditions.html. GARDASIL®9, un vaccin indiqué chez : • les personnes âgées de 9 à 45 ans pour la prévention de l’infection par les virus du papillome humain (VPH) des types 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 et 58 et des maladies suivantes causées par les VPH de ces types contenus dans le vaccin : o cancers du col de l’utérus, de la vulve, du vagin et de l’anus causés par les Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը