GARDASIL Suspension

Maa: Kanada

Kieli: ranska

Lähde: Health Canada

Aktiivinen ainesosa:

Protéine L1 recombinée du papillomavirus humain de type 6; Protéine L1 recombinée du papillomavirus humain de type 11; Protéine L1 recombinée du papillomavirus humain de type 16; Protéine L1 recombinée du papillomavirus humain de type 18

Saatavilla:

MERCK CANADA INC

ATC-koodi:

J07BM01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

PAPILLOMAVIRUS (HUMAN TYPES 6,11,16,18)

Annos:

20MCG; 40MCG; 40MCG; 20MCG

Lääkemuoto:

Suspension

Koostumus:

Protéine L1 recombinée du papillomavirus humain de type 6 20MCG; Protéine L1 recombinée du papillomavirus humain de type 11 40MCG; Protéine L1 recombinée du papillomavirus humain de type 16 40MCG; Protéine L1 recombinée du papillomavirus humain de type 18 20MCG

Antoreitti:

Intramusculaire

Kpl paketissa:

1X0.5ML

Prescription tyyppi:

Annexe D

Terapeuttinen alue:

VACCINES

Tuoteyhteenveto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0451650001; AHFS:

Valtuutuksen tilan:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Valtuutus päivämäärä:

2019-08-22

Valmisteyhteenveto

GARDASIL®9 [vaccin recombinant nonavalent contre le virus du
papillome humain]
Page 1 de 53
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
GARDASIL®9
[vaccin recombinant nonavalent contre le virus du papillome humain]
Chaque dose stérile de 0,5 mL renferme environ :
30 mcg de la protéine L1 du VPH 6
40 mcg de la protéine L1 du VPH 11
60 mcg de la protéine L1 du VPH 16
40 mcg de la protéine L1 du VPH 18
20 mcg de la protéine L1 du VPH 31
20 mcg de la protéine L1 du VPH 33
20 mcg de la protéine L1 du VPH 45
20 mcg de la protéine L1 du VPH 52
20 mcg de la protéine L1 du VPH 58
suspension pour injection intramusculaire
Agent pour une immunisation active
Code ATC : J07BM03
GARDASIL®9, un vaccin indiqué chez :
•
les personnes âgées de 9 à 45 ans pour la prévention de
l’infection par les virus du papillome
humain (VPH) des types 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 et 58 et des
maladies suivantes causées
par les VPH de ces types contenus dans le vaccin :
o
cancer de l’oropharynx et autres cancers de la tête et du cou
causés par les VPH des
types 16, 18, 31, 33, 45, 52 et 58
bénéficie d’une autorisation de mise en marché avec conditions,
en attendant les résultats d’études
permettant d’attester son bénéfice clinique. Les patients doivent
être avisés de la nature de
l’autorisation. Pour obtenir des renseignements supplémentaires
concernant GARDASIL®9, veuillez
consulter l’avis de conformité avec conditions – produits
pharmaceutiques sur le site Web de
Santé Canada :
https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-
sante/medicaments/avis-conformite/conditions.html.
GARDASIL®9, un vaccin indiqué chez :
•
les personnes âgées de 9 à 45 ans pour la prévention de
l’infection par les virus du papillome
humain (VPH) des types 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 et 58 et des
maladies suivantes causées
par les VPH de ces types contenus dans le vaccin :
o
cancers du col de l’utérus, de la vulve, du vagin et de l’anus
causés par les