Country: Շվեյցարիա
language: գերմաներեն
source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
vildagliptinum, metformini hydrochloridum
Novartis Pharma Schweiz AG
A10BD08
vildagliptinum, metformini hydrochloridum
Filmtabletten
vildagliptinum 50 mg metformini hydrochloridum 850 mg, hydroxypropylcellulosum, magnesium stearas, Überzug: hypromellosum, E 171, macrogolum 4000, Talkum, E 172 (gelb), für compresso Dunst.
B
Synthetika
orales Antidiabetikum
zugelassen
2009-11-06
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FACHINFORMATION Galvumet® Novartis Pharma Schweiz AG Zusammensetzung Wirkstoffe Vildagliptinum und Metformini hydrochloridum. Hilfsstoffe Excip. pro compresso obducto. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Filmtabletten zu ·50 mg Vildagliptin und 500 mg Metforminhydrochlorid oder ·50 mg Vildagliptin und 850 mg Metforminhydrochlorid oder ·50 mg Vildagliptin und 1'000 mg Metforminhydrochlorid 50 mg/500 mg: hellgelb, ovalär, abgeschrägte Kanten, Filmtablette; auf der einen Seite «NVR», auf der anderen «LLO» eingepresst. 50 mg/850 mg: gelb, ovalär, abgeschrägte Kanten, Filmtablette; auf der einen Seite «NVR», auf der anderen «SEH» eingepresst. 50 mg/1'000 mg: dunkelgelb, abgeschrägte Kanten, Filmtablette; auf der einen Seite «NVR», auf der anderen FLO» eingepresst. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 (T2DM): Galvumet ist indiziert als Zusatz zu Diät und körperlicher Bewegung bei Patienten, deren Behandlung mit Metforminhydrochlorid oder Vildagliptin allein keine ausreichende Blutzuckerkontrolle bietet, oder bei Patienten, die bereits mit einer freien Kombination von Metforminhydrochlorid und Vildagliptin behandelt werden. Galvumet ist indiziert in Kombination mit einem Sulfonylharnstoff (d.h. als Dreifach- Kombinationstherapie) als Zusatz zu Diät und körperlicher Bewegung bei Patienten, deren Behandlung mit Metformin und einem Sulfonylharnstoff allein keine ausreichende Blutzuckerkontrolle bietet. Galvumet ist indiziert in Kombination mit Insulin zur Verbesserung der Blutzuckerkontrolle bei Patienten, bei denen durch Diät, körperliche Bewegung sowie der Behandlung mit einer stabilen Dosis Insulin und Metformin keine ausreichende Blutzuckerkontrolle erreicht werden kann. Dosierung/Anwendung Die antidiabetische Behandlung sollte basierend auf Wirksamkeit und Verträglichkeit individuell angepasst werden. Bei der Anwendung von Galvumet sollte die empfohlene Tageshöchstdosis von 100 mg Vildagliptin nicht überschritten werden. Die empfohlene Init read_full_document