Galvumet 50/850 Filmtabletten

Land: Schweiz

Språk: tyska

Källa: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiva substanser:

vildagliptinum, metformini hydrochloridum

Tillgänglig från:

Novartis Pharma Schweiz AG

ATC-kod:

A10BD08

INN (International namn):

vildagliptinum, metformini hydrochloridum

Läkemedelsform:

Filmtabletten

Sammansättning:

vildagliptinum 50 mg metformini hydrochloridum 850 mg, hydroxypropylcellulosum, magnesium stearas, Überzug: hypromellosum, E 171, macrogolum 4000, Talkum, E 172 (gelb), für compresso Dunst.

Klass:

B

Terapeutisk grupp:

Synthetika

Terapiområde:

orales Antidiabetikum

Bemyndigande status:

zugelassen

Tillstånd datum:

2009-11-06

Bipacksedel

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Galvumet®
Was ist Galvumet und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Galvumet nicht angewendet werden?
Wann ist bei der Einnahme von Galvumet Vorsicht geboten?
Darf Galvumet während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Galvumet?
Welche Nebenwirkungen kann Galvumet haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Galvumet enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Galvumet? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im September 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Galvumet®
Was ist Galvumet und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Galvumet ist ein Arzneimittel zum Einnehmen zur Behandlung des Typ
2-Diabetes (Diabetes mellitus:
Zuckerkrankheit). Galvumet enthält die Wirkstoffe Vildagliptin und
Metformin. Es wird Patienten
zusammen mit einer Diät und körperlicher Betätigung verordnet, wenn
diese bereits eine Behandlung mit
Vildagliptin und Metformin erhalten haben oder aber der Diabetes mit
einer alleinigen Gabe von
Metformin oder Vildagliptin nicht zufriedenstellend behandelbar ist.
Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin kann Ihnen entweder eine Behandlung mit
Galvumet allein oder zusammen mit
einem anderen oral

Produktens egenskaper

FACHINFORMATION
Galvumet®
Novartis Pharma Schweiz AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Vildagliptinum und Metformini hydrochloridum.
Hilfsstoffe
Excip. pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten zu
·50 mg Vildagliptin und 500 mg Metforminhydrochlorid oder
·50 mg Vildagliptin und 850 mg Metforminhydrochlorid oder
·50 mg Vildagliptin und 1'000 mg Metforminhydrochlorid
50 mg/500 mg: hellgelb, ovalär, abgeschrägte Kanten, Filmtablette;
auf der einen Seite «NVR», auf
der anderen «LLO» eingepresst.
50 mg/850 mg: gelb, ovalär, abgeschrägte Kanten, Filmtablette; auf
der einen Seite «NVR», auf der
anderen «SEH» eingepresst.
50 mg/1'000 mg: dunkelgelb, abgeschrägte Kanten, Filmtablette; auf
der einen Seite «NVR», auf der
anderen FLO» eingepresst.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 (T2DM):
Galvumet ist indiziert als Zusatz zu Diät und körperlicher Bewegung
bei Patienten, deren
Behandlung mit Metforminhydrochlorid oder Vildagliptin allein keine
ausreichende
Blutzuckerkontrolle bietet, oder bei Patienten, die bereits mit einer
freien Kombination von
Metforminhydrochlorid und Vildagliptin behandelt werden.
Galvumet ist indiziert in Kombination mit einem Sulfonylharnstoff
(d.h. als Dreifach-
Kombinationstherapie) als Zusatz zu Diät und körperlicher Bewegung
bei Patienten, deren
Behandlung mit Metformin und einem Sulfonylharnstoff allein keine
ausreichende
Blutzuckerkontrolle bietet.
Galvumet ist indiziert in Kombination mit Insulin zur Verbesserung der
Blutzuckerkontrolle bei
Patienten, bei denen durch Diät, körperliche Bewegung sowie der
Behandlung mit einer stabilen
Dosis Insulin und Metformin keine ausreichende Blutzuckerkontrolle
erreicht werden kann.
Dosierung/Anwendung
Die antidiabetische Behandlung sollte basierend auf Wirksamkeit und
Verträglichkeit individuell
angepasst werden. Bei der Anwendung von Galvumet sollte die empfohlene
Tageshöchstdosis von
100 mg Vildagliptin nicht überschritten werden.
Die empfohlene Init