Galara 75 mg capsule

Country: Մոլդովա

language: ռումիներեն

source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

active_ingredient:

Pregabalinum

MAH:

Dr. Sertus Ilac Sanayi ve Ticaret Limited Sirketi

ATC_code:

N03AX16

INN:

Pregabalinum

dosage:

75 mg

pharmaceutical_form:

capsule

units_in_package:

N14x2

prescription_type:

cu prescripție

manufactured_by:

World Medicine Ilac Sanayi ve Ticaret A.Ș., Turcia

authorization_date:

2016-10-09

PIL

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
Galara 75 mg capsule
Pregabalină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l
daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi
semne de boală ca
dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în
acest prospect. Vezi pct. 4.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1. Ce este Galara şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să stiti înainte de a utiliza Galara
3. Cum să luaţi Galara
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Galara
6. Continutul ambalajului si alte informatii
1.
CE ESTE GALARA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Preparatul Galara se atribuie grupului de medicamente utilizate în
tratamentul
epilepsiei, durerilor neuropate, tulburări generale de anxietate
(TGA) la adulti.
_ _
_EPILEPSIE: _Galara este utilizată pentru tratamentul anumitor forme
de epilepsie
la adulţi (crize epileptice parţiale, cu sau fără generalizare
secundară). Medicul
dumneavoastră vă va prescrie Galara pentru a vă ajuta în tratarea
epilepsiei
atunci cînd tratamentul obişnuit nu mai controlează boala. Trebuie
să luaţi
Galara în asociere cu tratamentul obişnuit. Galara nu este
recomandată pentru a
fi
folosită
singură,
dar
întotdeauna
trebuie
utilizată
în
asociere
cu
alte
medicamente antiepileptice._ _
_TULBURARE _
_ANXIOASĂ _
_GENERALIZATĂ_:
Galara
este
utilizată
pentru
tratarea
tulburării anxioase generalizate (TAG). Simptomele TAG sunt stare de
anxietate
prelungită excesiv şi îngrijorare dificil de controlat. De
asemenea, TAG poat

SPC

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Galara 75 mg capsule
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conţine pregabalină 75 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule
Capsule gelatinoase tari, capac de culoare roşu, opac şi corp de
culoare alb, opac,
de mărimea 4, conţinînd pulbere de culoare albă sau aproape albă.
4. DATE CLINICE
4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE
_Epilepsie _
Galara este indicată ca tratament adjuvant, la adulţii cu convulsii
parţiale, cu sau
fără generalizare secundară.
_Tulburare anxioasă generalizată _
Galara este indicată pentru tratamentul tulburării anxioase
generalizate (TAG) la
adulţi.
4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Galara se administrează oral, indiferent de orarul meselor.
Doza variază între 150 şi 600 mg pe zi administrată în 2 sau 3
prize.
Daca uitati sa luati o doza de pregabalină, luați-o cat mai curand
posibil. Pacientul
nu trebuie să mai ia doza omisă, dacă este timpul pentru
următoarea doză.
Dacă tratamentul cu Galara trebuie întrerupt, se recomandă ca acest
lucru să fie
făcut treptat, timp de minim o săptămînă, indiferent de
indicaţie.
_Epilepsie:_ Tratamentul cu pregabalină poate fi iniţiat cu o doză
de 150 mg pe zi
administrată fracţionat în două sau trei prize. Pe baza
răspunsului individual şi pe
tolerabilitatea pacientului, doza poate fi crescută la 300 mg pe zi
după o săptămînă.
Doza maximă de 600 mg pe zi poate fi atinsă după încă o
săptămînă.
_Tulburare anxioasă generalizată:_ tratamentul se începe cu doza de
150 mg pe zi,
administrată în 2 sau 3 prize. Tratamentul cu pregabalină trebuie
iniţiat cu 150 mg
pe zi. În funcţie de răspunsul şi tolerabilitatea individuale,
doza poate fi crescută la
300 mg pe zi după un interval de 7 zile. După necesitate doza poate
fi crescută la
450 mg pe zi. După încă 7 zile se poate ajunge la doza maximă de
600 mg pe zi.
Pentru
pacienţi
cu
insuficienţ�