Ország: Moldova
Nyelv: román
Forrás: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Pregabalinum
Dr. Sertus Ilac Sanayi ve Ticaret Limited Sirketi
N03AX16
Pregabalinum
75 mg
capsule
N14x2
cu prescripție
World Medicine Ilac Sanayi ve Ticaret A.Ș., Turcia
2016-10-09
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT Galara 75 mg capsule Pregabalină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este Galara şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să stiti înainte de a utiliza Galara 3. Cum să luaţi Galara 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Galara 6. Continutul ambalajului si alte informatii 1. CE ESTE GALARA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Preparatul Galara se atribuie grupului de medicamente utilizate în tratamentul epilepsiei, durerilor neuropate, tulburări generale de anxietate (TGA) la adulti. _ _ _EPILEPSIE: _Galara este utilizată pentru tratamentul anumitor forme de epilepsie la adulţi (crize epileptice parţiale, cu sau fără generalizare secundară). Medicul dumneavoastră vă va prescrie Galara pentru a vă ajuta în tratarea epilepsiei atunci cînd tratamentul obişnuit nu mai controlează boala. Trebuie să luaţi Galara în asociere cu tratamentul obişnuit. Galara nu este recomandată pentru a fi folosită singură, dar întotdeauna trebuie utilizată în asociere cu alte medicamente antiepileptice._ _ _TULBURARE _ _ANXIOASĂ _ _GENERALIZATĂ_: Galara este utilizată pentru tratarea tulburării anxioase generalizate (TAG). Simptomele TAG sunt stare de anxietate prelungită excesiv şi îngrijorare dificil de controlat. De asemenea, TAG poat Olvassa el a teljes dokumentumot
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Galara 75 mg capsule 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conţine pregabalină 75 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsule Capsule gelatinoase tari, capac de culoare roşu, opac şi corp de culoare alb, opac, de mărimea 4, conţinînd pulbere de culoare albă sau aproape albă. 4. DATE CLINICE 4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE _Epilepsie _ Galara este indicată ca tratament adjuvant, la adulţii cu convulsii parţiale, cu sau fără generalizare secundară. _Tulburare anxioasă generalizată _ Galara este indicată pentru tratamentul tulburării anxioase generalizate (TAG) la adulţi. 4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Galara se administrează oral, indiferent de orarul meselor. Doza variază între 150 şi 600 mg pe zi administrată în 2 sau 3 prize. Daca uitati sa luati o doza de pregabalină, luați-o cat mai curand posibil. Pacientul nu trebuie să mai ia doza omisă, dacă este timpul pentru următoarea doză. Dacă tratamentul cu Galara trebuie întrerupt, se recomandă ca acest lucru să fie făcut treptat, timp de minim o săptămînă, indiferent de indicaţie. _Epilepsie:_ Tratamentul cu pregabalină poate fi iniţiat cu o doză de 150 mg pe zi administrată fracţionat în două sau trei prize. Pe baza răspunsului individual şi pe tolerabilitatea pacientului, doza poate fi crescută la 300 mg pe zi după o săptămînă. Doza maximă de 600 mg pe zi poate fi atinsă după încă o săptămînă. _Tulburare anxioasă generalizată:_ tratamentul se începe cu doza de 150 mg pe zi, administrată în 2 sau 3 prize. Tratamentul cu pregabalină trebuie iniţiat cu 150 mg pe zi. În funcţie de răspunsul şi tolerabilitatea individuale, doza poate fi crescută la 300 mg pe zi după un interval de 7 zile. După necesitate doza poate fi crescută la 450 mg pe zi. După încă 7 zile se poate ajunge la doza maximă de 600 mg pe zi. Pentru pacienţi cu insuficienţ Olvassa el a teljes dokumentumot