Gabagamma 100 mg cietās kapsulas

Country: Լատվիա

language: լատվիերեն

source: Zāļu valsts aģentūra

active_ingredient:

Gabapentīns

MAH:

Wörwag Pharma GmbH & Co.KG, Germany

ATC_code:

N02BF01

INN:

Gabapentinum

dosage:

100 mg

pharmaceutical_form:

Kapsula, cietā

prescription_type:

Pr.

manufactured_by:

Wörwag Pharma GmbH & Co.KG, Germany; Wörwag Pharma Operations Sp. z o.o., Poland; Medis International a.s., Czech Republic

leaflet_short:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

authorization_status:

Uz neierobežotu laiku

PIL

SASKAŅOTS ZVA 07-02-2023
1
Version:v021_PRAC
Replace: WP v020_WPO addition nov 2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
GABAGAMMA 100 MG CIETĀS KAPSULAS
GABAGAMMA 300 MG CIETĀS KAPSULAS
GABAGAMMA 400 MG CIETĀS KAPSULAS
_Gabapentinum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
•
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
•
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
•
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
•
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Gabagamma un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Gabagamma lietošanas
3.
Kā lietot Gabagamma
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Gabagamma
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1. KAS IR GABAGAMMA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Gabagamma pieder zāļu grupai, ko lieto epilepsijas un perifēro
neiropātisko sāpju (ilgstošas sāpes, kuru
iemesls ir nervu bojājums) ārstēšanai.
Gabagamma aktīvā viela ir gabapentīns.
GABAGAMMA LIETO LAI ĀRSTĒTU:
•
dažādas epilepsijas formas (lēkmes, kas sākotnēji ir ierobežotas
noteiktās smadzeņu daļās atkarībā no tā,
vai tās izplatās uz citām smadzeņu daļām vai nē). Ārsts
parakstīs Jums vai Jūsu bērnam vecumā no 6
gadiem un vecākam Gabagamma, lai labāk ārstētu epilepsiju tad, ja
pašreizējā ārstēšana nespēj pilnībā
kontrolēt stāvokli. Jums vai Jūsu bērnam vecumā no 6 gadiem un
vecākam jālieto Gabagamma papildus
pašreizējai ārstēšanai, ja vien ārsts nav ieteicis citādi.
Gabagamma var lietot arī vienu pašu, lai ārstētu
pieaugušos un bērnus, kas vecāki par 12 gadiem.
•
ilgstošas sāp

SPC

SASKAŅOTS ZVA 07-02-2023
1
Version: v02_PRAC
Replace: v018_change of excipient
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Gabagamma 100 mg cietās kapsulas
Gabagamma 300 mg cietās kapsulas
Gabagamma 400 mg cietās kapsulas
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra 100 mg cietā kapsula satur 100 mg gabapentīna (Gabapentinum).
Katra 300 mg cietā kapsula satur 300 mg gabapentīna (Gabapentinum).
Katra 400 mg cietā kapsula satur 400 mg gabapentīna (Gabapentinum).
Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību:
Katra 100 mg cietā kapsula satur 22,5 mg laktozes.
Katra 300 mg cietā kapsula satur 67,5 mg laktozes.
Katra 400 mg cietā kapsula satur 90 mg laktozes.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Cietās kapsulas.
Gabagamma 100 mg cietās kapsulas:
cietās želatīna kapsulas (izmērs 3) ar baltu necaurspīdīgu
korpusu un vāciņu.
Gabagamma 300 mg cietās kapsulas:
cietās želatīna kapsulas (izmērs 1) ar dzeltenu necaurspīdīgu
korpusu un vāciņu.
Gabagamma 400 mg cietās kapsulas
:
cietās želatīna kapsulas (izmērs 0) ar oranžu necaurspīdīgu
korpusu un vāciņu.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Epilepsija
Gabapentīns indicēts kā papildterapijas līdzeklis parciālu
epilepsijas lēkmju ar vai bez sekundāras
ģeneralizācijas ārstēšanai pieaugušajiem un bērniem no 6 gadu
vecuma (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Gabapentīns indicēts kā monoterapijas līdzeklis parciālu
epilepsijas lēkmju ar vai bez sekundāras
ģeneralizācijas ārstēšanai pieaugušajiem un pusaudžiem no 12
gadu vecuma.
Perifēras neiropātiskas sāpes
Gabapentīns indicēts perifēru neiropātisku sāpju ārstēšanai,
tādu kā sāpīga diabētiska neiropātija un
postherpētiska neiralģija pieaugušajiem.
4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas:
SASKAŅOTS ZVA 07-02-2023
2
Version: v02_PRAC
Replace: v018_change of excipient
Visām
indikācijām
titrēšanas
shēma
terapijas
uzsākšanai,
kura
tiek
ieteikta
pieaugušajiem
un
pusaudžiem no 12 gadu vecuma, ir uzrād