देश: लातविया
भाषा: लातवियाई
स्रोत: Zāļu valsts aģentūra
Gabapentīns
Wörwag Pharma GmbH & Co.KG, Germany
N02BF01
Gabapentinum
100 mg
Kapsula, cietā
Pr.
Wörwag Pharma GmbH & Co.KG, Germany; Wörwag Pharma Operations Sp. z o.o., Poland; Medis International a.s., Czech Republic
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 07-02-2023 1 Version:v021_PRAC Replace: WP v020_WPO addition nov 2022 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM GABAGAMMA 100 MG CIETĀS KAPSULAS GABAGAMMA 300 MG CIETĀS KAPSULAS GABAGAMMA 400 MG CIETĀS KAPSULAS _Gabapentinum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. • Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. • Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. • Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. • Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Gabagamma un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Gabagamma lietošanas 3. Kā lietot Gabagamma 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Gabagamma 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR GABAGAMMA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Gabagamma pieder zāļu grupai, ko lieto epilepsijas un perifēro neiropātisko sāpju (ilgstošas sāpes, kuru iemesls ir nervu bojājums) ārstēšanai. Gabagamma aktīvā viela ir gabapentīns. GABAGAMMA LIETO LAI ĀRSTĒTU: • dažādas epilepsijas formas (lēkmes, kas sākotnēji ir ierobežotas noteiktās smadzeņu daļās atkarībā no tā, vai tās izplatās uz citām smadzeņu daļām vai nē). Ārsts parakstīs Jums vai Jūsu bērnam vecumā no 6 gadiem un vecākam Gabagamma, lai labāk ārstētu epilepsiju tad, ja pašreizējā ārstēšana nespēj pilnībā kontrolēt stāvokli. Jums vai Jūsu bērnam vecumā no 6 gadiem un vecākam jālieto Gabagamma papildus pašreizējai ārstēšanai, ja vien ārsts nav ieteicis citādi. Gabagamma var lietot arī vienu pašu, lai ārstētu pieaugušos un bērnus, kas vecāki par 12 gadiem. • ilgstošas sāp पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
SASKAŅOTS ZVA 07-02-2023 1 Version: v02_PRAC Replace: v018_change of excipient ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Gabagamma 100 mg cietās kapsulas Gabagamma 300 mg cietās kapsulas Gabagamma 400 mg cietās kapsulas 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra 100 mg cietā kapsula satur 100 mg gabapentīna (Gabapentinum). Katra 300 mg cietā kapsula satur 300 mg gabapentīna (Gabapentinum). Katra 400 mg cietā kapsula satur 400 mg gabapentīna (Gabapentinum). Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību: Katra 100 mg cietā kapsula satur 22,5 mg laktozes. Katra 300 mg cietā kapsula satur 67,5 mg laktozes. Katra 400 mg cietā kapsula satur 90 mg laktozes. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Cietās kapsulas. Gabagamma 100 mg cietās kapsulas: cietās želatīna kapsulas (izmērs 3) ar baltu necaurspīdīgu korpusu un vāciņu. Gabagamma 300 mg cietās kapsulas: cietās želatīna kapsulas (izmērs 1) ar dzeltenu necaurspīdīgu korpusu un vāciņu. Gabagamma 400 mg cietās kapsulas : cietās želatīna kapsulas (izmērs 0) ar oranžu necaurspīdīgu korpusu un vāciņu. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Epilepsija Gabapentīns indicēts kā papildterapijas līdzeklis parciālu epilepsijas lēkmju ar vai bez sekundāras ģeneralizācijas ārstēšanai pieaugušajiem un bērniem no 6 gadu vecuma (skatīt 5.1. apakšpunktu). Gabapentīns indicēts kā monoterapijas līdzeklis parciālu epilepsijas lēkmju ar vai bez sekundāras ģeneralizācijas ārstēšanai pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma. Perifēras neiropātiskas sāpes Gabapentīns indicēts perifēru neiropātisku sāpju ārstēšanai, tādu kā sāpīga diabētiska neiropātija un postherpētiska neiralģija pieaugušajiem. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas: SASKAŅOTS ZVA 07-02-2023 2 Version: v02_PRAC Replace: v018_change of excipient Visām indikācijām titrēšanas shēma terapijas uzsākšanai, kura tiek ieteikta pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma, ir uzrād पूरा दस्तावेज़ पढ़ें