Fungiconazol 400 mg Tablette

Country: Բելգիա

language: գերմաներեն

source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

active_ingredient:

Ketoconazole

MAH:

Le Vet Beheer

ATC_code:

QJ02AB02

INN:

Ketoconazole

dosage:

400 mg

pharmaceutical_form:

Tablette

composition:

Ketoconazole 400 mg

administration_route:

zum Einnehmen

therapeutic_group:

Hund

therapeutic_area:

Ketoconazole

leaflet_short:

CTI-code: 471582-09 - Packmaß: 90 - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 471582-08 - Packmaß: 80 - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 471582-05 - Packmaß: 50 - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 471582-04 - Packmaß: 40 - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 471582-07 - Packmaß: 70 - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 471582-06 - Packmaß: 60 - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 471582-01 - Packmaß: 10 - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 471582-03 - Packmaß: 30 - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 471582-02 - Packmaß: 20 - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 471582-10 - Packmaß: 100 - Vermarktung status: YES - CNK-code: 3308376 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

authorization_status:

Kommerzialisiert

PIL

Bijsluiter - DE Versie
FUNGICONAZOL 400 MG
GEBRAUCHSINFORMATION
FUNGICONAZOL 400 MG TABLETTEN FÜR HUNDE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Niederlande
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Lelypharma B.V.
Zuiveringweg 42
8243 PZ Lelystad
Niederlande
Genera Inc.
Svetonedeljska cesta 2
Kalinovica
10436 Rakov Potok
Kroatien
Auf der gedruckten Packungsbeilage wird nur der Standort angegeben,
der die Chargen testet und
freigibt.
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Fungiconazol 400 mg Tabletten für Hunde
Ketoconazol
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Tablette enthält:
Wirkstoff:
Ketoconazol
400 mg
Braun gesprenkelte, runde aromatisierte Tabletten, teilbar in Hälften
und Viertel
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Behandlung von Pilzinfektionen mit:
-
_Microsporum canis,_
_-_
_Microsporum gypseum,_
_-_
_Trichophyton mentagrophytes_.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit Leberinsuffizienz.
Bijsluiter - DE Versie
FUNGICONAZOL 400 MG
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
6.
NEBENWIRKUNGEN
In seltenen Fällen (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000
behandelten Tieren) können bei üblicher
Dosierung neurologische Symptome - Apathie, Ataxie, Tremor (d. h. der
Hund wirkt passiv, instabil
und/oder leidet unter Muskelkrämpfen) -, Lebertoxizität (Schädigung
der Leber), Erbrechen, Anorexie
(stark ausgeprägte Appetitlosigkeit) und/oder Durchfall auftreten.
Ketoconazol zeigt vorübergehende anti-androgene und
anti-glucocorticoide Wirkung. Es hemmt,
dosis- und zeitabhängig, die Umwandlung von Cholesterin in
Steroidhormonen wie Testosteron und
Cortisol. Zu den Auswirkungen auf Zuchtrüden siehe auch Abschnitt
Besondere Warnhinweise.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt sind, bei
Ihrem Tier feststellen,