Fungiconazol 400 mg Tablette
देश: बेल्जियम
भाषा: जर्मन
स्रोत: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
सूचना पत्रक
(PIL)
14-03-2023
अनुरोध भेजा।
सक्रिय संघटक:
Ketoconazole
थमां उपलब्ध:
Le Vet Beheer
ए.टी.सी कोड:
QJ02AB02
INN (इंटरनेशनल नाम):
Ketoconazole
डोज़:
400 mg
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
Tablette
रचना:
Ketoconazole 400 mg
प्रशासन का मार्ग:
zum Einnehmen
चिकित्सीय समूह:
Hund
चिकित्सीय क्षेत्र:
Ketoconazole
उत्पाद समीक्षा:
CTI-code: 471582-09 - Packmaß: 90 - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 471582-08 - Packmaß: 80 - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 471582-05 - Packmaß: 50 - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 471582-04 - Packmaß: 40 - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 471582-07 - Packmaß: 70 - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 471582-06 - Packmaß: 60 - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 471582-01 - Packmaß: 10 - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 471582-03 - Packmaß: 30 - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 471582-02 - Packmaß: 20 - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 471582-10 - Packmaß: 100 - Vermarktung status: YES - CNK-code: 3308376 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept
प्राधिकरण का दर्जा:
Kommerzialisiert
सूचना पत्रक
Bijsluiter - DE Versie
FUNGICONAZOL 400 MG
GEBRAUCHSINFORMATION
FUNGICONAZOL 400 MG TABLETTEN FÜR HUNDE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Niederlande
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Lelypharma B.V.
Zuiveringweg 42
8243 PZ Lelystad
Niederlande
Genera Inc.
Svetonedeljska cesta 2
Kalinovica
10436 Rakov Potok
Kroatien
Auf der gedruckten Packungsbeilage wird nur der Standort angegeben,
der die Chargen testet und
freigibt.
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Fungiconazol 400 mg Tabletten für Hunde
Ketoconazol
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Tablette enthält:
Wirkstoff:
Ketoconazol
400 mg
Braun gesprenkelte, runde aromatisierte Tabletten, teilbar in Hälften
und Viertel
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Behandlung von Pilzinfektionen mit:
-
_Microsporum canis,_
_-_
_Microsporum gypseum,_
_-_
_Trichophyton mentagrophytes_.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit Leberinsuffizienz.
Bijsluiter - DE Versie
FUNGICONAZOL 400 MG
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
6.
NEBENWIRKUNGEN
In seltenen Fällen (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000
behandelten Tieren) können bei üblicher
Dosierung neurologische Symptome - Apathie, Ataxie, Tremor (d. h. der
Hund wirkt passiv, instabil
und/oder leidet unter Muskelkrämpfen) -, Lebertoxizität (Schädigung
der Leber), Erbrechen, Anorexie
(stark ausgeprägte Appetitlosigkeit) und/oder Durchfall auftreten.
Ketoconazol zeigt vorübergehende anti-androgene und
anti-glucocorticoide Wirkung. Es hemmt,
dosis- und zeitabhängig, die Umwandlung von Cholesterin in
Steroidhormonen wie Testosteron und
Cortisol. Zu den Auswirkungen auf Zuchtrüden siehe auch Abschnitt
Besondere Warnhinweise.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt sind, bei
Ihrem Tier feststellen,
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