Fucidin Krem 20 mg/g

Country: Իսլանդիա

language: իսլանդերեն

source: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

active_ingredient:

Acidum fusidicum INN

MAH:

LEO Pharma A/S*

ATC_code:

D06AX01

INN:

Acidum fusidicum

dosage:

20 mg/g

pharmaceutical_form:

Krem

prescription_type:

(R) Lyfseðilsskylt

leaflet_short:

436410 Túpa

authorization_status:

Markaðsleyfi útgefið

authorization_date:

1997-12-01

PIL

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
FUCIDIN 2% KREM
fúsidínsýra
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum.
Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu
sjúkdómseinkenni sé að ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Fucidin og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Fucidin
3.
Hvernig nota á Fucidin
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Fucidin
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM FUCIDIN OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Fucidin inniheldur sýklalyf sem verkar gegn bakteríum sem valda
sýkingum í húð.
Fucidin er notað til meðferðar á húðsýkingum af völdum
baktería sem eru næmar fyrir lyfinu.
Læknirinn gæti hafa ávísað annars konar notkun. Fylgið alltaf
fyrirmælum læknisins.
_ _
Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA FUCIDIN
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í
þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og
leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð.
EKKI MÁ NOTA FUCIDIN:
-
ef um er að ræða ofnæmi fyrir fúsidinsýru eða einhverju öðru
innihaldsefni lyfsins (talin upp í
kafla 6).
VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR
Notið ekki kremið nálægt augum, þar sem það getur valdið
ertingu í auga.
MEÐGANGA OG BRJÓSTAGJÖF
Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er
fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum
eða lyfj

SPC

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Fucidin 20 mg/g krem.
2.
INNIHALDLÝSING
Fúsidínsýra 20 mg/g.
Hjálparefni með þekkta verkun:
Lyfið inniheldur bútýlhýdroxýanisól (E320), cetýlalkóhól og
kalíumsorbat.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Krem.
Hvítt krem, lyktarlaust.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Húðsýkingar af völdum fúsidínnæmra baktería.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
_Fullorðnir og börn:_
Berið á 2-3 sinnum á sólarhring.
4.3
FRÁBENDINGAR
Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin
eru upp í kafla 6.1.
4.4
SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN
Greint hefur verið frá ónæmi bakteríunnar
_Staphylococcus aureus_
við útvortis notkun á Fucidin. Eins
og við á um öll sýklalyf getur langvarandi eða endurtekin notkun
þess aukið hættuna á
sýklalyfjaónæmi.
Fucidin krem inniheldur bútýlhýdroxýanisól (E320),
cetýlalkóhól og kalíumsorbat sem getur valdið
staðbundnum útbrotum (t.d. snertihúðbólgu).
Bútýlhýdroxýanisól getur einnig valdið ertingu í augum
og slímhúðum. Því skal gæta varúðar þegar Fucidin krem er
borið á nálægt augum.
4.5
MILLIVERKANIR VIÐ ÖNNUR LYF OG AÐRAR MILLIVERKANIR
Ekki hafa verið gerðar neinar rannsóknir á milliverkunum.
Milliverkanir við lyf til altækrar notkunar
eru taldar minniháttar þar sem altækt frásog á Fucidin kremi er
hverfandi.
4.6
FRJÓSEMI, MEÐGANGA OG BRJÓSTAGJÖF
_Meðganga: _
2
Gæta skal varúðar þegar lyfið er notað á meðgöngu. Engin
klínísk gögn liggja fyrir um notkun þess á
meðgöngu. Dýrarannsóknir benda hvorki til beinna né óbeinna
skaðlegra áhrifa á meðgöngu,
fósturvísi-/fósturþroska, fæðingu eða þroska eftir fæðingu.
_Brjóstagjöf: _
Áhrif á hvítvoðunga/ungabörn eru ekki talin líkleg þar sem
altæk útsetning fúsidínsýru/natríumfúsidats
hjá konum með barn á brjósti eru hverfandi. Lyfið má nota við
brjóstagjöf en konur með barn á brjósti
�